贛府廳發(fā)〔2019〕10號《江西省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》

《江西省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》





贛府廳發(fā)〔2019〕10號

各市、縣（區）人民政府，省政府各部門(mén)：

國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫療衛生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內容。新一輪醫改以來(lái)，我省創(chuàng )新體制機制，完善配套政策，穩步實(shí)施國家基本藥物制度，在保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔等方面發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，也存在不完全適應臨床基本用藥需求、基本藥物配備和優(yōu)先使用不到位、供應保障機制不健全等問(wèn)題。為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號），進(jìn)一步推進(jìn)我省基本藥物制度建設，結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體要求

堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應保障體系建設，著(zhù)力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應充分，緩解“看病貴”問(wèn)題。促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接，助力分級診療制度建設，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和供給側結構性改革。

二、堅持基本藥物主導地位，落實(shí)國家基本藥物制度

（一）執行國家基本藥物目錄。全省統一執行國家基本藥物目錄。醫療機構應堅持基本藥物主導地位，將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品，突出藥品臨床價(jià)值。根據國家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調整情況，藥品集中采購機構要按藥品通用名將基本藥物全部納入藥品集中采購目錄，按規定開(kāi)展集中采購工作。及時(shí)更新藥品集中采購系統、醫療機構信息系統中的基本藥物屬性標識，推動(dòng)醫療機構優(yōu)先采購、臨床醫師優(yōu)先使用。各級公立醫療機構應充分發(fā)揮藥事管理委員會(huì )的作用，規范工作程序，根據功能定位和診療范圍，對照新版國家基本藥物目錄，綜合藥品臨床需求、標準變化和新上市情況等情況，及時(shí)做好本單位常用藥品目錄調整工作，確保國家基本藥物優(yōu)先配備和使用。（省衛生健康委、省中醫藥局、省醫保局按職責分別負責）

三、完善相關(guān)政策措施，切實(shí)保障藥品供應

（二）提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規劃的重要內容。鼓勵我省藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展新藥和首仿藥研發(fā)、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作，引導企業(yè)技術(shù)進(jìn)步、技術(shù)改造，推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應能力。開(kāi)展全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現狀調查，對臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺，通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統一配送、納入儲備等措施保證供應。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委、省中醫藥局、省科技廳、省醫保局、省藥監局按職責分別負責）

（三）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府主導、市場(chǎng)調控的作用，堅持集中采購方向，落實(shí)藥品分類(lèi)采購，引導形成合理價(jià)格，科學(xué)合理組織集中采購工作，滿(mǎn)足基本醫療需求。做好上下級醫療機構用藥銜接，按照以量換價(jià)原則，推進(jìn)市（縣）域內公立醫療機構集中帶量采購，鼓勵腫瘤等專(zhuān)科醫院開(kāi)展跨區域聯(lián)合采購，推動(dòng)藥品價(jià)格合理下降。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。探索基本藥物縣鄉村一體化集中統一配送模式。加強藥品采購配送行為監管，嚴格執行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信記錄，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責任，并由相關(guān)部門(mén)列入企業(yè)誠信記錄檔案。醫保經(jīng)辦機構應當按照定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議約定及時(shí)向醫療機構撥付醫保資金。醫療機構應當嚴格按照合同約定及時(shí)結算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（省醫保局、省藥監局、省衛生健康委、省中醫藥局、省商務(wù)廳按職責分別負責）

（四）加強短缺預警應對。依托國家短缺藥品監測直報系統，健全我省短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )體系和預警應對機制，實(shí)現藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，規范醫療機構短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò )直報工作。跟蹤監測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現短缺風(fēng)險，提出預警干預措施。組織制定我省短缺藥品清單，建立短缺藥品分級分類(lèi)應對制度。根據藥品短缺程度、涉及區域和品種的可替代性，分類(lèi)施策，積極處置藥品短缺問(wèn)題。對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。通過(guò)軍民融合的方式，探索建立短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，保障駐贛部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。（省衛生健康委、省中醫藥局、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省醫保局、省市場(chǎng)監管局、省藥監局、省委軍民融合辦按職責分別負責）

四、健全監督考評機制，全面配備優(yōu)先使用

（五）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，落實(shí)城鄉居民基本醫療保險門(mén)診統籌相關(guān)政策。強化醫療機構基本藥物使用管理，合理確定各級公立醫療機構基本藥物配備使用比例，不斷提高醫療機構基本藥物使用量。鼓勵采購使用中藥品種，支持中醫藥事業(yè)發(fā)展。公立醫療機構應根據功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。規范上下級醫療機構用藥的品種、劑型、規格，實(shí)現上下聯(lián)動(dòng)，保證基層首診、雙向轉診、分級診療用藥需求，促進(jìn)基本藥物使用銜接。醫療機構要制定院內基本藥物使用管理制度，發(fā)揮醫院藥師的用藥指導和審核監督作用，將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內容，對無(wú)正當理由不首選基本藥物的醫師采取約談、公示、通報批評等措施。統籌相關(guān)培訓經(jīng)費，加大對醫師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物。（省衛生健康委、省中醫藥局、省醫保局按職責分別負責）

（六）建立優(yōu)先使用激勵機制。建立健全基本藥物制度考核激勵機制，考核結果與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。將醫療機構基本藥物使用情況納入公立醫院改革補助資金考核和績(jì)效考核內容。醫療機構要科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入本單位績(jì)效考核體系。深化以按病種付費為主的多元復合式醫保支付方式改革，在加強醫?；痤A算管理基礎上，建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，激勵醫療機構加強成本控制，主動(dòng)使用基本藥物。按照國家統一部署，通過(guò)制定藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。（省衛生健康委、省中醫藥局、省財政廳、省醫保局按職責分別負責）

（七）實(shí)施臨床使用監測。依托全民健康保障信息化工程和區域衛生信息平臺建立我省藥品使用監測平臺，并與國家平臺互聯(lián)互通，逐步構建省、市、縣三級監測網(wǎng)絡(luò )體系，定期、常態(tài)化開(kāi)展藥品臨床使用監測，將監管范圍拓展至所有公立醫療機構，重點(diǎn)監測基本藥物配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范，推動(dòng)用適宜的基本藥物替代臨床上使用金額較高的非基本藥物。開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作，制定評價(jià)指標，編制評價(jià)工作方案，鼓勵有條件的醫院、相關(guān)臨床重點(diǎn)專(zhuān)科或臨床藥學(xué)服務(wù)能力較強的藥學(xué)科室積極參與。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。（省衛生健康委、省中醫藥局、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省醫保局、省藥監局按職責分別負責）

五、探索有效保障方式，降低群眾藥費負擔

（八）逐步提高實(shí)際保障水平。根據國家醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整有關(guān)規定，建立全省醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制。調整全省醫保藥品目錄時(shí)，對基本藥物目錄內的治療性藥品，按規定程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍。對國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（省醫保局、省衛生健康委、省中醫藥局、省財政廳按職責分別負責）

（九）探索降低患者負擔的有效方式。將基本藥物制度與醫聯(lián)體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。探索通過(guò)醫療保障、公共衛生服務(wù)經(jīng)費和基本藥物補助等資金來(lái)源提高基本藥物保障水平，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。鼓勵有條件的地方開(kāi)展基本藥物制度綜合試點(diǎn)。（省衛生健康委、省中醫藥局、省財政廳、省醫保局按職責分別負責）

六、加強藥品全程監管，提升質(zhì)量安全水平

（十）強化質(zhì)量安全監管。根據國家抽檢計劃，結合我省基本藥物監管實(shí)際，對基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，對不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處，并定期向社會(huì )公布。加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節的監督檢查，督促企業(yè)依法合規生產(chǎn)，保證質(zhì)量。建立企業(yè)誠信記錄和違法違規退出機制。鼓勵企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評價(jià)。加強基本藥物不良反應監測、報告和評估，強化藥品安全預警和應急處置機制。（省藥監局、省衛生健康委、省中醫藥局按職責分別負責）

（十一）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。鼓勵支持我省企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，推動(dòng)有關(guān)企業(yè)研發(fā)中心、省級技術(shù)機構、臨床試驗機構、高等院校等單位，加大省外高技術(shù)人才引進(jìn)力度，形成技術(shù)合力。鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，集中采購不再納入未通過(guò)一致性評價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購和使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。（省衛生健康委、省中醫藥局、省藥監局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省醫保局按職責分別負責）

實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級人民政府要落實(shí)責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。各有關(guān)部門(mén)要細化政策措施，健全長(cháng)效機制，加強協(xié)調配合，形成工作合力。要加強督導評估，強化結果運用。要加強宣傳引導，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì )氛圍。

2019年3月22日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）

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