《陜西省保健用品管理條例》2010年修訂版（全文）

陜西省保健用品管理條例






（2005年9月29日陜西省第十屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第二十一次會(huì )議通過(guò)；2010年7月29日陜西省第十一屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十六次會(huì )議修訂）

 

目錄

第一章　總　　則

第二章　保健用品注冊

第三章　保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第四章　監督管理

第五章　法律責任

第六章　附　　則



 

第一章　總則
 

第一條　為了加強保健用品的監督管理，保障公民身體健康，規范和促進(jìn)保健用品行業(yè)發(fā)展，根據本省實(shí)際，制定本條例。

第二條　本條例適用于本省行政區域內保健用品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及其監督管理活動(dòng)。

第三條　本條例所稱(chēng)保健用品，是指列入保健用品類(lèi)別目錄，具有調節人體機能、增進(jìn)健康和有益養生保健等特定保健功效的外用產(chǎn)品，但法律、行政法規另有規定的除外。

第四條　縣級以上人民政府應當根據實(shí)際，組織協(xié)調有關(guān)部門(mén)做好保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監督管理和服務(wù)工作，鼓勵支持企業(yè)研發(fā)新型保健用品，推進(jìn)保健用品生產(chǎn)企業(yè)的科技進(jìn)步和知識產(chǎn)權保護工作，促進(jìn)保健用品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

保健用品監督管理所需經(jīng)費列入本級財政預算。

第五條　縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)主管本行政區域內保健用品的監督管理工作。

工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監督等有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內，負責做好保健用品相關(guān)的監督管理工作。

第六條　本省實(shí)行保健用品批準注冊管理制度和類(lèi)別目錄管理制度。

第七條　保健用品行業(yè)協(xié)會(huì )應當加強行業(yè)自律，引導保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，宣傳、普及保健用品科學(xué)知識，防止對保健用品進(jìn)行虛假、夸大宣傳，推動(dòng)企業(yè)誠信建設，維護企業(yè)的合法權益。

第八條  保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當加強質(zhì)量目標管理，規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保證保健用品的安全有效。
 

第二章　保健用品注冊

第九條　申請保健用品注冊的企業(yè)應當具備下列條件：

(一)具有健全的生產(chǎn)衛生管理制度；

(二)具有符合要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

(三)具有符合保健用品生產(chǎn)要求的場(chǎng)所、設施設備和衛生環(huán)境；

(四)具有能對所生產(chǎn)的保健用品原材料、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的場(chǎng)所、機構或者人員以及相應的檢驗設施。

第十條　企業(yè)申請保健用品注冊，應當向企業(yè)所在地的設區的市食品藥品監督管理部門(mén)提出申請，經(jīng)設區的市食品藥品監督管理部門(mén)初審，報省食品藥品監督管理部門(mén)審批。

第十一條　企業(yè)申請保健用品注冊，應當填寫(xiě)《陜西省保健用品注冊申請表》，提交下列資料：

(一)產(chǎn)品研制報告、命名依據、產(chǎn)品組方及依據或者產(chǎn)品構造及原理等相關(guān)資料；

(二)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及主要技術(shù)參數，廠(chǎng)房、車(chē)間、檢驗室平面布局圖，主要儀器、設備一覽表；

(三)產(chǎn)品質(zhì)量標準；

(四)產(chǎn)品檢驗報告和功能學(xué)評價(jià)報告；

(五)產(chǎn)品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)樣稿；

(六)生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照，生產(chǎn)場(chǎng)地權屬證明，生產(chǎn)、檢驗專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員配置情況等材料。

第十二條　設區的市食品藥品監督管理部門(mén)在收到申報資料后的五日內對申報資料的規范性、完整性、合法性進(jìn)行審查，并出具受理或者不予受理的書(shū)面憑證。

設區的市食品藥品監督管理部門(mén)對受理的申報資料，應當在五日內上報省食品藥品監督管理部門(mén)。

第十三條　省食品藥品監督管理部門(mén)收到注冊申報資料后，在二十日內組織專(zhuān)業(yè)人員對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、從業(yè)人員資格、設施設備、質(zhì)量管理等進(jìn)行現場(chǎng)核查。

現場(chǎng)核查合格的抽取樣品，送交檢驗機構復核檢驗。復核檢驗費用由企業(yè)承擔。

第十四條　省食品藥品監督管理部門(mén)在依法取得相應資質(zhì)的檢驗機構中，確定承擔保健用品注冊檢驗、監督檢驗的檢驗機構，并向社會(huì )公布。

從事保健用品注冊檢驗、監督檢驗的檢驗機構，不得向社會(huì )推薦使用保健用品。

第十五條　檢驗機構從事保健用品檢驗時(shí)，應當按照省食品藥品監督管理部門(mén)規定的保健用品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范，對保健用品進(jìn)行安全性、保健功能學(xué)和理化衛生學(xué)檢驗，并出具檢驗報告。

保健用品檢驗機構對出具的檢驗報告承擔法律責任。

第十六條　省食品藥品監督管理部門(mén)收到產(chǎn)品復核檢驗合格的報告后，在二十日內組織召開(kāi)保健用品評審委員會(huì )會(huì )議。

評審委員會(huì )負責對保健用品的組方、構造、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、保健功效、安全性及科學(xué)性進(jìn)行技術(shù)評審。評審委員會(huì )成員履行職責，應當客觀(guān)公正，遵守職業(yè)道德，保守商業(yè)秘密，對評審意見(jiàn)承擔法律責任。

評審委員會(huì )由醫學(xué)、藥學(xué)、光學(xué)、機械、電子、電磁、醫療器械、標準使用等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家組成。

評審委員會(huì )會(huì )議根據需要，可以要求申請企業(yè)提供有關(guān)說(shuō)明和申述材料。

第十七條　省食品藥品監督管理部門(mén)自收到評審委員會(huì )評審意見(jiàn)之日起二十日內完成審查工作，決定是否準予注冊。準予注冊的，核發(fā)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)，向社會(huì )公布；不予注冊的，書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

保健用品注冊不收取費用，所需經(jīng)費列入省級財政預算。

第十八條　保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)有效期為三年。有效期屆滿(mǎn)需要延長(cháng)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)前三個(gè)月申請再注冊。逾期不申請，或者再注冊申請未被批準的，原生產(chǎn)批準證書(shū)作廢。

保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)不得涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓。

第十九條　保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)載明的事項需要變更時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應當向省食品藥品監督管理部門(mén)提出變更申請。但保健用品的名稱(chēng)、原料、生產(chǎn)工藝、使用方法和可能影響安全性能或者保健功能的技術(shù)標準不得變更。

省食品藥品監督管理部門(mén)自受理變更申請之日起二十日內做出審查決定。二十日內不能做出決定的，經(jīng)本部門(mén)負責人批準，可以延長(cháng)十日，并將延長(cháng)期限的理由告知申請人。變更批準文件的有效期與原批準證書(shū)相同。

經(jīng)省食品藥品監督管理部門(mén)同意的增加功能項目、變更輔料或者生產(chǎn)場(chǎng)地的申請，還應當對樣品檢驗。檢驗所需時(shí)間不計算在審查期限之內。

第二十條　已批準注冊的保健用品，因企業(yè)終止生產(chǎn)、自行歇業(yè)六個(gè)月以上，或者調出保健用品類(lèi)別目錄的，由省食品藥品監督管理部門(mén)注銷(xiāo)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)。
 

第三章　保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第二十一條　保健用品生產(chǎn)企業(yè)應當按照保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范組織生產(chǎn)，不得委托生產(chǎn)。省外批準注冊的保健用品在本省生產(chǎn)的，須遵守本省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，并向省食品藥品監督管理部門(mén)備案。

保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范由省食品藥品監督管理部門(mén)制定和監督實(shí)施。

第二十二條　保健用品必須執行相關(guān)的國家強制性標準。保健用品沒(méi)有國家標準、行業(yè)標準而需要制定地方標準的，由省食品藥品監督管理部門(mén)組織制定和修訂，省質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)統一立項、編號和發(fā)布。

保健用品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品沒(méi)有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，應當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據。企業(yè)標準必須符合保障人體健康和安全的要求。鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準、行業(yè)標準或者地方標準要求的企業(yè)標準，在企業(yè)內部適用。

保健用品生產(chǎn)企業(yè)制定的企業(yè)標準應當在發(fā)布后三十日內，向省質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)和省食品藥品監督管理部門(mén)備案。

第二十三條　保健用品生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，按照質(zhì)量標準對原料、生產(chǎn)過(guò)程和成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗。

生產(chǎn)原料未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的不得投料生產(chǎn)，保健用品檢驗不合格的不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。

保健用品生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)、檢驗和銷(xiāo)售記錄，并保存至保健用品有效期后一年。

第二十四條　保健用品應當附有省級保健用品行政主管部門(mén)核準的說(shuō)明書(shū)。說(shuō)明書(shū)須注明產(chǎn)品名稱(chēng)、廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、生產(chǎn)批準證書(shū)號、主要成分、保健功效、使用方法、有效期限、注意事項以及售后服務(wù)電話(huà)號碼。保健用品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品或者包裝、標簽的標示圖文，不得超出省級保健用品行政主管部門(mén)核準的說(shuō)明書(shū)內容。

保健用品出廠(chǎng)產(chǎn)品或者包裝上應當在顯著(zhù)位置標明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期，限期使用的產(chǎn)品應當標明安全使用期或者失效日期。

第二十五條　企業(yè)取得保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)的，在產(chǎn)品或者包裝上使用陜西省保健用品統一標志；未取得保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)的，不得使用陜西省保健用品統一標志。陜西省保健用品統一標志由省食品藥品監督管理部門(mén)規定。

在本省銷(xiāo)售的省外保健用品，應當使用省級保健用品行政主管部門(mén)規定的統一標志。

第二十六條　在本省行政區域內生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健用品，應當有省級保健用品行政主管部門(mén)核發(fā)的批準證明文件；未取得批準證明文件的，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對其銷(xiāo)售的產(chǎn)品不得聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以保健用品名義進(jìn)行廣告宣傳、銷(xiāo)售。

保健用品經(jīng)營(yíng)者購進(jìn)保健用品時(shí)，應當索取加蓋原件持有者印章的保健用品生產(chǎn)批準證明文件、質(zhì)量標準的復印件。

保健用品經(jīng)營(yíng)者不得銷(xiāo)售未經(jīng)注冊、不合格、過(guò)期、失效以及無(wú)生產(chǎn)廠(chǎng)家、無(wú)合格證明、無(wú)生產(chǎn)日期和有效期的保健用品。

第二十七條　保健用品經(jīng)營(yíng)者應當建立購銷(xiāo)查驗臺賬，如實(shí)記錄保健用品的名稱(chēng)、規格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、購銷(xiāo)單位、購銷(xiāo)數量、購銷(xiāo)日期以及省食品藥品監督管理部門(mén)規定的其他內容。

保健用品購銷(xiāo)查驗臺賬應當保存至保健用品有效期后一年。

第二十八條　保健用品的廣告內容以省食品藥品監督管理部門(mén)核準的說(shuō)明書(shū)為準，必須真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病的治療，不得欺騙和誤導公眾。

廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者進(jìn)行保健用品廣告宣傳，應當查驗保健用品生產(chǎn)批準證明文件，按照省級保健用品行政主管部門(mén)核準的說(shuō)明書(shū)核實(shí)廣告內容，無(wú)保健用品生產(chǎn)批準證明文件或者與說(shuō)明書(shū)內容不符的，不得承接和發(fā)布該項廣告。

不得以舉辦健康講座、免費試用、體檢、培訓等方式欺騙或者誤導消費者購買(mǎi)其保健用品。

第二十九條　保健用品的保健功效不確、人體有嚴重不良反應或者其他原因危害人體健康的，原發(fā)證機關(guān)應當撤銷(xiāo)生產(chǎn)批準證書(shū)，保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當召回售出的產(chǎn)品，尚未售出的產(chǎn)品不得出售。

縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)召回的產(chǎn)品監督處理。
 

第四章　監督管理

第三十條　省食品藥品監督管理部門(mén)組織編制和發(fā)布保健用品類(lèi)別目錄，并根據實(shí)際適時(shí)調整。

省食品藥品監督管理部門(mén)應當將注冊或者注銷(xiāo)保健用品的相關(guān)信息在本部門(mén)網(wǎng)站上公開(kāi)，方便公眾查閱。

第三十一條　縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)及有關(guān)部門(mén)應當鼓勵和支持保健用品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)新型保健用品、提高產(chǎn)品科技和質(zhì)量水平、申報技術(shù)專(zhuān)利、更新改造設施設備、發(fā)展和擴大知名品牌生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規模等，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，維護保健用品生產(chǎn)企業(yè)合法權益。

縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)及其他行政部門(mén)不得以保健用品監制、監銷(xiāo)等方式參與保健用品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第三十二條　省食品藥品監督管理部門(mén)可以采取巡查、抽查、抽驗等方式對本省保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)監督檢查；設區的市、縣（市、區）食品藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日常監督檢查。

第三十三條　縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)查處保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為時(shí)，可以行使下列職權：

（一）進(jìn)入違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所現場(chǎng)檢查；

（二）調查違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況；

（三）查閱、復制有關(guān)合同、發(fā)票、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（四）查封或者暫扣不合格和其他對人體有嚴重危害的保健用品，以及用于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)該項產(chǎn)品的原料、包裝物、生產(chǎn)工具。

第三十四條　省食品藥品監督管理部門(mén)定期組織全省保健用品的抽樣檢驗，并向社會(huì )公布抽驗結果。

食品藥品監督管理部門(mén)抽取樣品和索取有關(guān)資料時(shí)，有關(guān)單位、人員不得拒絕或者隱瞞。樣品由被抽驗單位無(wú)償提供，檢驗合格的樣品應當返還被抽驗單位，但不合格樣品、損耗品除外。

抽樣檢驗不收取費用，所需經(jīng)費列入省級財政預算。

第三十五條　省食品藥品監督管理部門(mén)指定的保健用品檢驗機構負責抽驗樣品的檢驗。

保健用品檢驗機構應當如實(shí)出具檢驗報告。保健用品檢驗機構及其人員對送檢樣品的技術(shù)資料應當保密，不得從事或者參與保健用品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和有償技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)。

第三十六條　縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當加強保健用品監督管理協(xié)同執法，通過(guò)互通信息、召開(kāi)聯(lián)席會(huì )議、聯(lián)合檢查等方式，共同做好保健用品監督管理的執法工作。

第三十七條　縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)，按照各自的職責，及時(shí)處理有關(guān)保健用品的投訴舉報，并將處理結果告知投訴舉報人。
 

第五章　法律責任

第三十八條　違反本條例規定，檢驗機構未按照保健用品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范對保健用品檢驗，偽造數據，出具虛假檢驗報告，從事或者參與保健用品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和有償技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)責令改正，對檢驗機構處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)資質(zhì)證書(shū)。

第三十九條　違反本條例規定，未取得省級保健用品行政主管部門(mén)核發(fā)的生產(chǎn)批準證明文件生產(chǎn)保健用品的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，并處違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額二倍以上五倍以下罰款。

第四十條　違反本條例規定，保健用品生產(chǎn)企業(yè)涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)或者省外保健用品生產(chǎn)批準證明文件的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)。

第四十一條　違反本條例規定，保健用品生產(chǎn)企業(yè)未按照保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)給予警告，責令限期改正，情節嚴重的，責令停產(chǎn)整頓直至吊銷(xiāo)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)。

第四十二條　違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令停產(chǎn)整頓，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得一萬(wàn)元以上的，處違法所得二倍以上五倍以下罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足一萬(wàn)元的，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)：

（一）擅自改變保健用品的名稱(chēng)、原料、組方或者構造、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)或者生產(chǎn)批準證書(shū)的批準事項的；

（二）委托生產(chǎn)保健用品或者降低原核準的生產(chǎn)條件的；

（三）生產(chǎn)原料未經(jīng)檢驗或者用檢驗不合格原料生產(chǎn)保健用品的；

（四）將未經(jīng)檢驗、檢驗不合格保健用品出廠(chǎng)銷(xiāo)售的；

（五）保健用品未附有說(shuō)明書(shū)或者說(shuō)明書(shū)未按規定注明有關(guān)事項的；

（六）保健用品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品或者包裝、標簽的標示圖文超出省級保健用品行政主管部門(mén)核準的說(shuō)明書(shū)內容或者未注明生產(chǎn)日期、有效期限的；

（七）產(chǎn)品或者包裝上未標明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期，限期使用的產(chǎn)品未標明安全使用期或者失效日期的。

第四十三條　違反本條例規定，在本省生產(chǎn)省外批準注冊的保健用品，未向省食品藥品監督管理部門(mén)備案的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款。

違反本條例規定，保健用品生產(chǎn)企業(yè)制定的企業(yè)標準未向省質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)和省食品藥品監督管理部門(mén)備案的，由省質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)或者省食品藥品監督管理部門(mén)給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處二千元以上五千元以下罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)。

第四十四條　違反本條例規定，擅自使用保健用品標志的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，沒(méi)收生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，處三萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款。

未按規定使用保健用品標志的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，逾期不改的，處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款。

第四十五條　違反本條例規定，未取得省級保健用品行政主管部門(mén)核發(fā)的保健用品生產(chǎn)批準證明文件的，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對其銷(xiāo)售的產(chǎn)品聲稱(chēng)具有特定保健功效或者以保健用品名義銷(xiāo)售的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售，沒(méi)收違法產(chǎn)品和違法所得，處違法產(chǎn)品貨值金額50％以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執照。

第四十六條　違反本條例規定，保健用品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售未經(jīng)注冊、不合格、過(guò)期、失效以及無(wú)生產(chǎn)廠(chǎng)家、無(wú)合格證明、無(wú)生產(chǎn)日期和有效期的保健用品的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令停止銷(xiāo)售，沒(méi)收銷(xiāo)售物品和違法所得；情節嚴重的，處貨值金額二倍以上五倍以下罰款。

第四十七條　違反本條例規定，保健用品生產(chǎn)企業(yè)未建立、保存生產(chǎn)、檢驗或者銷(xiāo)售記錄的，保健用品經(jīng)營(yíng)者未按規定索取保健用品生產(chǎn)批準證明文件、質(zhì)量標準的復印件，或者未如實(shí)記錄、保存保健用品購銷(xiāo)查驗臺賬的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款。

第四十八條　違反本條例規定，利用廣告對保健用品做虛假、夸大宣傳或者涉及治療疾病內容的，由縣級以上工商行政管理部門(mén)責令廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止廣告發(fā)布，以等額廣告費用在相應范圍內公開(kāi)更正消除影響，處廣告費用一倍以上五倍以下罰款；對負有責任的廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者沒(méi)收廣告費用，處廣告費用一倍以上五倍以下罰款；情節嚴重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)；對負有責任的廣告主，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令停業(yè)整頓，直至吊銷(xiāo)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)。

違反本條例規定，發(fā)布保健用品虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買(mǎi)保健用品或者接受服務(wù)的消費者合法權益受到損害的，由廣告主承擔民事責任；廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、發(fā)布的，承擔連帶責任。廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者不能提供廣告主的真實(shí)名稱(chēng)、地址的，承擔全部民事責任。社會(huì )團體或者其他組織，在虛假廣告中向消費者推薦商品或者服務(wù)，使消費者合法權益受到損害的，依法承擔連帶責任。

第四十九條　違反本條例規定，保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者以舉辦健康講座、免費試用、體檢、培訓等方式欺騙或者誤導消費者購買(mǎi)其保健用品的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)。

第五十條　違反本條例規定，保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對保健功效不確、人體有嚴重不良反應或者其他原因危害人體健康的保健用品，應當召回而不召回或者繼續出售的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令停止生產(chǎn)銷(xiāo)售，沒(méi)收有害產(chǎn)品和違法所得，按保健用品貨值金額處三倍以上五倍以下罰款，并由省食品藥品監督管理部門(mén)吊銷(xiāo)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)。

第五十一條　違反本條例規定，違法生產(chǎn)保健用品、因保健用品質(zhì)量問(wèn)題或者欺騙誤導消費者，造成消費者人身傷害、經(jīng)濟損失的，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當承擔賠償責任；構成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。

第五十二條　違反本條例的行為，法律、行政法規另有處罰規定的，從其規定。

第五十三條　依照本條例做出的責令停產(chǎn)整頓、吊銷(xiāo)保健用品生產(chǎn)批準證書(shū)、對個(gè)人處五千元以上罰款或者對單位處十萬(wàn)元以上罰款處罰的決定，應當告知當事人有要求聽(tīng)證的權利。

第五十四條　國家機關(guān)工作人員在保健用品監督管理工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、泄露保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)秘密的，由所在部門(mén)或者行政監察部門(mén)給予行政處分；構成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
 

第六章　附　　則

第五十五條　本條例所稱(chēng)的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的保健用品標價(jià)計算；沒(méi)有標價(jià)的，按照同類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格計算。

第五十六條　本條例自2010年10月1日起施行。

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本文關(guān)鍵詞： 陜西省, 保健用品, 管理條例, 2010年, 修訂版, 全文