大政辦發(fā)〔2019〕24號《大連市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)大連市落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》

《大連市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)大連市落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》



大政辦發(fā)〔2019〕24號

各區市縣人民政府，各先導區管委會(huì )，市政府各有關(guān)部門(mén)，各有關(guān)單位：

《大連市落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案》業(yè)經(jīng)大連市第十六屆人民政府第三十八次常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現印發(fā)給你們，請認真貫徹落實(shí)。

大連市人民政府辦公室

2019年3月14日

　　大連市落實(shí)國家組織藥品集中采購

和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的決策部署，積極穩妥推進(jìn)我市國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》（遼藥采領(lǐng)〔2019〕2號）要求，結合我市實(shí)際情況，制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

（一）指導思想。深入貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于國家組織藥品集中采購的重要指示精神，按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，以聯(lián)盟地區公立醫療衛生機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公立醫療機構”）為集中采購主體，實(shí)行跨區域聯(lián)盟集中帶量采購，規范藥品流通秩序，降低群眾藥費負擔。

（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負擔，確保藥品質(zhì)量及供應。二是堅持市場(chǎng)機制和政府作用相結合，既尊重以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制，又更好地發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管的作用。三是堅持綜合施策，健全考核機制，獎懲并施，充分調動(dòng)醫療機構和醫務(wù)人員積極性，改善用藥結構，引導患者合理用藥。四是堅持平穩過(guò)渡，妥當銜接，妥善處理好試點(diǎn)工作與現行采購政策關(guān)系。

（三）主要目標。實(shí)現藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫療機構規范用藥，支持公立醫院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制。

二、主要任務(wù)

（一）確保帶量采購和使用。

1.落實(shí)采購和使用主體責任。全市所有公立醫療機構為國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)中選藥品的采購主體，鼓勵軍隊醫院及非公立醫療機構參與。要優(yōu)化用藥結構，將中選藥品納入公立醫療機構的藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求。加強處方審核和處方點(diǎn)評，并充分發(fā)揮臨床藥師作用，保障患者用藥安全。公立醫療機構作為藥款結算第一責任人，要確保及時(shí)結算藥款，原則上不得超過(guò)30天。對使用中選藥品可能導致患者用藥調整的情況，要做好臨床風(fēng)險評估、預案制定和物資儲備。加強醫師和藥師的宣傳培訓，并對患者做好解釋說(shuō)明。

2.暢通醫院采購渠道。公立醫療機構要確保中選藥品順利進(jìn)院，并得到優(yōu)先使用，不得以費用控制、“藥占比”、用藥品種規格數量要求、藥事委員會(huì )評審以及藥品配送企業(yè)開(kāi)戶(hù)為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。

3.落實(shí)帶量采購任務(wù)。公立醫療機構要優(yōu)先采購和使用中選藥品，確保按時(shí)完成約定采購量。在確保中選藥品用量的前提下，剩余用量可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規定適量采購同品種價(jià)格適宜的非中選藥品，原則上數量按比例折算后不得超過(guò)中選藥品使用量。

（二）確保中選藥品質(zhì)量和供應。

4.落實(shí)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)供應、配送主體責任。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)必須保證采購周期內能夠足量供應中選藥品，若公立醫療機構提前完成約定采購量，在采購周期內，對超量部分藥品仍按中選價(jià)格供應?？捎缮a(chǎn)企業(yè)直接配送或自主選定一家配送企業(yè)配送，配送企業(yè)必須具備覆蓋全市所有地區、且24小時(shí)內配送至所有公立醫療機構的能力和條件。對不能履行規定責任和義務(wù)的，按國家和遼寧省的相關(guān)規定對其進(jìn)行處理。在采購周期內，若配送企業(yè)被列入“違規名單”,中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應及時(shí)啟動(dòng)應急預案，選擇其他配送企業(yè)，確保中選藥品及時(shí)配送。

5.確保中選藥品質(zhì)量。加大中選藥品抽檢力度，建立中選藥品質(zhì)量處置工作機制及應急預案，加強藥品不良反應報告與監測，保障中選藥品質(zhì)量穩定。加強流通、使用環(huán)節監管，督促中選藥品配送企業(yè)嚴格執行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，督促公立醫療機構持續合規采購，確保中選藥品流通使用環(huán)節的質(zhì)量安全。

6.做好中選藥品使用監測。將中選藥品使用監測納入總體藥品使用監測中，及時(shí)發(fā)現和預警中選藥品短缺情況，將供應不足、不及時(shí)的情況，第一時(shí)間上報。

（三）確保按時(shí)回款。

7.創(chuàng )新醫保周轉金制度。為確保按時(shí)回款，由醫保經(jīng)辦機構用醫?；鹨约s定采購量的50%向中選藥品生產(chǎn)企業(yè)或中選藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)撥付周轉金。探索醫保直接結算。

8.監測醫療機構回款。督促公立醫療機構按照合同規定與企業(yè)及時(shí)結算，嚴查不按時(shí)結算藥款問(wèn)題，對不按要求及時(shí)回款的醫療機構及負責人，按規定嚴肅處理。

（四）落實(shí)配套政策。

9.明確支付標準。對于國家集中采購品種，在醫保目錄范圍內的以中選藥品價(jià)格作為醫保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，醫?；鸢唇y一的支付標準進(jìn)行結算，并在全市統籌基金支付的各級各類(lèi)定點(diǎn)醫藥機構執行?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標準的非中選藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)式調整支付標準，在3年內調整到位；患者使用價(jià)格低于支付標準的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。

10.完善結余留用機制。因規范使用中選藥品，改善用藥結構，有效完成采購量而節省的醫?；鹆艚o公立醫療機構，現有醫保結算定額不做調減。公立醫療機構醫療服務(wù)收支形成結余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫療機構突破現行事業(yè)單位工資調控水平，允許醫療服務(wù)收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵）要求，統籌用于人員薪酬支出，調動(dòng)醫務(wù)人員積極性。

（五）加強監督管理。

11.開(kāi)展日常監測。發(fā)揮“一平臺、一系統”功能，通過(guò)省藥品和醫用耗材集中采購平臺監測公立醫療機構中選藥品采購情況，通過(guò)醫療保險信息系統統計定點(diǎn)醫療機構中選藥品使用情況，并予以通報。

12.實(shí)行醫保協(xié)議管理。將定點(diǎn)醫療機構落實(shí)中選藥品采購和使用情況納入醫保協(xié)議管理，并作為醫?；鹉甓绕胶獾闹匾罁?。

13.實(shí)行購銷(xiāo)合同管理。公立醫療機構須與生產(chǎn)企業(yè)或其自主選定的配送企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同，不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌贤蛱岢龀贤獾娜魏卫嫘砸蟆?br />
14.加大醫療機構監督力度。將中選藥品采購和使用情況納入醫療機構和醫務(wù)人員績(jì)效考核。對未按規定采購、使用藥品的公立醫療機構，在公立醫院改革獎補資金、醫療機構等級評審、國家及地方重點(diǎn)專(zhuān)科評定和復核、醫療機構負責人目標責任考核、醫?？傤~指標等支付額度核定、醫保定點(diǎn)管理考核中予以懲戒。對未按規定使用藥品的醫務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫院處方點(diǎn)評管理規范（試行）》相應條款嚴肅處理。按國家規定，公示有關(guān)信息，接受社會(huì )監督。

　　三、工作安排

（一）成立組織機構。成立大連市落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作領(lǐng)導小組，由分管副市長(cháng)任組長(cháng)，市委宣傳部、市醫保局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局等部門(mén)領(lǐng)導為成員。負責整體謀劃、協(xié)調推進(jìn)試點(diǎn)工作，及時(shí)研究解決試點(diǎn)工作推進(jìn)過(guò)程中的重大問(wèn)題。

領(lǐng)導小組辦公室設在市醫保局，負責協(xié)調、跟蹤、檢查試點(diǎn)工作推進(jìn)和落實(shí)情況，辦公室主任由市醫保局主要領(lǐng)導兼任。

（二）制定具體落實(shí)措施。相關(guān)部門(mén)按職責分工，進(jìn)一步分解細化涉及本部門(mén)的工作，制定醫保支付、考核管理、藥品質(zhì)量監管、周轉金預付管理等與本實(shí)施方案配套的具體措施。

（三）全面組織實(shí)施。正式啟動(dòng)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作。同步執行醫保支付標準，適時(shí)對國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作進(jìn)行分析、評估。

四、保障措施

（一）高度重視試點(diǎn)工作。國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作是深化醫藥衛生體制改革，解決看病難、看病貴問(wèn)題的重大舉措。各部門(mén)要切實(shí)提高政治站位，主要領(lǐng)導要作為第一責任人，親自?huà)鞄?、親自謀劃、親自部署、親自推動(dòng)。要層層壓實(shí)責任，精心組織實(shí)施，確保試點(diǎn)取得實(shí)效。

（二）落實(shí)部門(mén)責任。醫療保障部門(mén)承擔市試點(diǎn)領(lǐng)導小組辦公室職責，牽頭實(shí)施國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作，協(xié)調相關(guān)部門(mén)，制定實(shí)施方案；制定醫保支付標準等相關(guān)政策；會(huì )同相關(guān)部門(mén)做好監測分析、督促檢查、總結評估等工作。

衛生健康部門(mén)負責對醫療機構落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導和監督，監測預警藥品短缺信息，指導公立醫院改革等工作。

市場(chǎng)監管部門(mén)負責中選藥品流通使用環(huán)節的質(zhì)量安全等工作。

其他部門(mén)要按照職能分工，細化分解涉及本部門(mén)本單位的工作任務(wù)，確保試點(diǎn)工作平穩有序推進(jìn)落實(shí)。

（三）做好宣傳引導。做好政策宣傳和解讀，廣泛宣傳國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，合理引導群眾預期，加強輿情監測，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切。加強對醫師和藥師的宣傳培訓，對使用中選藥品可能出現的用藥調整情況做好解釋說(shuō)明。

（四）加強風(fēng)險防范。各部門(mén)要認真分析研判在推進(jìn)和落實(shí)試點(diǎn)工作過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險，有針對性制定應對措施，切實(shí)保障試點(diǎn)工作的順利進(jìn)行。

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