《有源植入式醫療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉復除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測試細則 》（YY/T1874-2023）【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】

《有源植入式醫療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉復除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測試細則 》（YY/T1874-2023）【全文附高清無(wú)水印PDF+可編輯Word版下載】

標準號：YY/T1874-2023

標準名稱(chēng)：有源植入式醫療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉復除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測試細則

英文名稱(chēng)：Active implantable medical devices-Electromagnetic compatibility-EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers,implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices

發(fā)布日期：2023-03-14

實(shí)施日期：2024-05-01

發(fā)布單位：國家藥品監督管理局

中國標準分類(lèi)：C30/49(醫療器械)

國際標準分類(lèi)：33.100(電磁兼容性(EMC))

簡(jiǎn)介：本文件規定了用于評價(jià)可與經(jīng)靜脈電極導線(xiàn)系統一起提供一種或多種心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速和心臟再同步等治療的有源植入式心血管器械的電磁兼容(EMC)試驗方法。注：本文件設計用于與心內膜電極導線(xiàn)或心外膜電極導線(xiàn)配合使用的脈沖發(fā)生器。對于不使用心內膜或心外膜電極導線(xiàn)技術(shù)的脈沖發(fā)生器，由采用這些技術(shù)的制造商酌情調整。本文件規定了此類(lèi)器械與可運行于下列兩個(gè)EM頻譜范圍內的EM發(fā)射器發(fā)生相互作用時(shí)的性能界限：





 

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