藥監綜械注函〔2021〕182號《國家藥監局綜合司關(guān)于明確醫用幾丁糖(關(guān)節腔內注射用)分類(lèi)界定的復函》
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國家藥監局綜合司關(guān)于明確醫用幾丁糖(關(guān)節腔內注射用)分類(lèi)界定的復函
藥監綜械注函〔2021〕182號
上海市藥品監督管理局:
你局《關(guān)于請求明確醫用幾丁糖(關(guān)節腔內注射用)分類(lèi)界定的請示》(滬藥監械注〔2020〕96號)收悉。經(jīng)研究,根據《醫療器械監督管理條例》,用于關(guān)節腔發(fā)揮物理阻隔和潤滑作用的醫用幾丁糖(關(guān)節腔內注射用)產(chǎn)品按照第三類(lèi)醫療器械管理。
國家藥監局綜合司
2021年3月29日

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