《國家藥監局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價(jià)技術(shù)指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第74號）

國家藥監局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價(jià)技術(shù)指導原則的通告






國家藥品監督管理局通告2021年第74號

為指導體外診斷試劑的臨床評價(jià)工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了《免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價(jià)技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。





附件：免于臨床試驗的體外診斷 試劑臨床評價(jià)技術(shù)指導原則




 

國家藥監局

2021年9月18日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 臨床試驗, 體外診斷試劑, 臨床, 評價(jià), 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2021年, 第74號