國衛辦醫函〔2022〕81號《國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于調整抗新型冠狀病毒藥物PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）適應癥等內容的通知》

國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關(guān)于調整抗新型冠狀病毒藥物PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）適應癥等內容的通知






國衛辦醫函〔2022〕81號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局：

根據國家藥品監督管理局批準奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時(shí)核準的說(shuō)明書(shū)，現對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）”相關(guān)內容調整如下：

一、藥物名稱(chēng)

藥物名稱(chēng)調整為“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”。

二、適應癥

適應癥為發(fā)病5天以?xún)鹊妮p型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的成人。

三、用法用量

300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續服用5天。

四、禁忌癥

對本品中的活性成份或任何輔料過(guò)敏的患者禁用。本品不得與高度依賴(lài)CYP3A進(jìn)行清除且其血漿濃度升高會(huì )導致嚴重和/或危及生命的不良反應的藥物聯(lián)用。

使用該藥品前應詳細閱讀國家藥品監督管理局核準的《奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說(shuō)明書(shū)》，按照說(shuō)明書(shū)規定的適應癥、用法用量、劑量正確使用藥品，對禁忌癥、不良反應、藥物的相互作用等情況要熟知，并詳細詢(xún)問(wèn)患者的藥物過(guò)敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用該藥品，避免與本品禁止聯(lián)用的藥品聯(lián)用；各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求，做好不良反應監測和報告工作，切實(shí)保證用藥安全。








 

國家衛生健康委辦公廳

國家中醫藥管理局辦公室

2022年3月23日

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