您當前的位置：《國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南的通告》（國家藥品監督管理局通告2022年第50號）
瀏覽量： 時(shí)間：2022-10-16 01:15:48
國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南的通告
國家藥品監督管理局通告2022年第50號
為做好醫療器械注冊人制度下注冊質(zhì)量管理體系核查工作，提高醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場(chǎng)監管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場(chǎng)監管總局令第48號）、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》（市場(chǎng)監管總局令第53號）等要求，國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》（見(jiàn)附件），現予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。國家藥品監督管理局《關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南的通告》（2020年第19號）同時(shí)廢止。
特此通告。
國家藥監局
2022年9月29日
掃描二維碼 關(guān)注我們
本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/doc/136630.html
本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 醫療器械, 注冊, 質(zhì)量, 管理, 體系, 核查, 指南, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2022年, 第50號
打印
關(guān)閉