《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導原則（試行）〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2022年第46號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導原則（試行）〉的通告》






國家藥監局藥審中心通告2022年第46號

患者參與到藥物研發(fā)的全生命周期中，符合以臨床價(jià)值為導向的藥物研發(fā)宗旨。為了便于申請人通過(guò)組織工作，更好地獲得患者的體驗信息和數據，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監局藥審中心

2022年11月21日

附件下載：組織患者參與藥物研 發(fā)的一般考慮指導原則（試行）【網(wǎng)盤(pán)提取碼: r8tg】【解壓縮密碼：http://jumpstarthappiness.com】

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本文關(guān)鍵詞： 組織, 患者, 參與, 藥物, 研發(fā), 考慮, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥監局藥審中心通告, 2022年, 第46號