法發(fā)〔2022〕34號《最高人民法院關(guān)于加強中醫藥知識產(chǎn)權司法保護的意見(jiàn)》

最高人民法院關(guān)于加強中醫藥知識產(chǎn)權司法保護的意見(jiàn)







法發(fā)〔2022〕34號

為深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神，落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于中醫藥振興發(fā)展的重大決策部署和《知識產(chǎn)權強國建設綱要（2021-2035年）》有關(guān)要求，全面加強中醫藥知識產(chǎn)權司法保護，促進(jìn)中醫藥傳承精華、守正創(chuàng )新，推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本意見(jiàn)。

一、堅持正確方向，準確把握新時(shí)代加強中醫藥知識產(chǎn)權司法保護的總體要求

1.指導思想。堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，深入貫徹習近平法治思想，認真學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于中醫藥工作的重要指示，深刻領(lǐng)悟“兩個(gè)確立”的決定性意義，增強“四個(gè)意識”、堅定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護”，堅持以推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展為主題，在新時(shí)代新征程上不斷提高中醫藥知識產(chǎn)權司法保護水平，促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，弘揚中華優(yōu)秀傳統文化，推進(jìn)健康中國建設，為以中國式現代化全面推進(jìn)中華民族偉大復興提供有力司法服務(wù)。

2.基本原則。堅持以人民為中心，充分發(fā)揮司法職能作用，促進(jìn)中醫藥服務(wù)能力提升，更好發(fā)揮中醫藥防病治病獨特優(yōu)勢，更好保障人民健康。堅持促進(jìn)傳承創(chuàng )新，立足新發(fā)展階段中醫藥發(fā)展需求，健全完善中醫藥知識產(chǎn)權司法保護體系，推動(dòng)中醫藥傳統知識保護與現代知識產(chǎn)權制度有效銜接，助力中醫藥現代化、產(chǎn)業(yè)化。堅持依法嚴格保護，正確適用民法典、知識產(chǎn)權部門(mén)法、中醫藥法等法律法規，切實(shí)維護社會(huì )公平正義和權利人合法權益，落實(shí)知識產(chǎn)權懲罰性賠償，推動(dòng)中醫藥創(chuàng )造性轉化、創(chuàng )新性發(fā)展。堅持公正合理保護，合理確定中醫藥知識產(chǎn)權的權利邊界和保護方式，實(shí)現保護范圍、強度與中醫藥技術(shù)貢獻程度相適應，促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新能力持續增強。

二、強化審判職能，全面提升中醫藥知識產(chǎn)權司法保護水平

3.加強中醫藥專(zhuān)利保護。遵循中醫藥發(fā)展規律，準確把握中醫藥創(chuàng )新特點(diǎn)，完善中醫藥領(lǐng)域專(zhuān)利司法保護規則。正確把握中藥組合物、中藥提取物、中藥劑型、中藥制備方法、中醫中藥設備、醫藥用途等不同主題專(zhuān)利特點(diǎn)，依法加強中醫藥專(zhuān)利授權確權行政行為的司法審查，促進(jìn)行政執法標準與司法裁判標準統一，不斷滿(mǎn)足中醫藥專(zhuān)利保護需求。結合中醫藥傳統理論和行業(yè)特點(diǎn)，合理確定中醫藥專(zhuān)利權保護范圍，完善侵權判斷標準。嚴格落實(shí)藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制，促進(jìn)中藥專(zhuān)利侵權糾紛及時(shí)解決。

4.加強中醫藥商業(yè)標志保護。加強中醫藥馳名商標、傳統品牌和老字號司法保護，依法妥善處理歷史遺留問(wèn)題，促進(jìn)中醫藥品牌傳承發(fā)展。依法制裁中醫藥領(lǐng)域商標惡意注冊行為，堅決懲治惡意訴訟，遏制權利濫用，努力營(yíng)造誠實(shí)守信的社會(huì )環(huán)境。嚴厲打擊中醫藥商標侵權行為，切實(shí)保障權利人合法權益，促進(jìn)中醫藥品牌建設。

5.加強中藥材資源保護。研究完善中藥材地理標志保護法律適用規則，遏制侵犯中藥材地理標志行為，引導地理標志權利正確行使，通過(guò)地理標志保護機制加強道地中藥材的保護，推動(dòng)中藥材地理標志與特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生態(tài)文明建設、歷史文化傳承及全面推進(jìn)鄉村振興有機融合。依法加強中藥材植物新品種權等保護，推動(dòng)健全系統完整、科學(xué)高效的中藥材種質(zhì)資源保護與利用體系。

6.維護中醫藥市場(chǎng)公平競爭秩序。堅持規范和發(fā)展并重，加強對中醫藥領(lǐng)域壟斷行為的司法規制，維護統一開(kāi)放、競爭有序的中醫藥市場(chǎng)。依法制裁虛假宣傳、商業(yè)詆毀、擅自使用中醫藥知名企業(yè)名稱(chēng)及仿冒中藥知名藥品名稱(chēng)、包裝、裝潢等不正當競爭行為，強化中醫藥行業(yè)公平競爭意識，促進(jìn)中醫藥事業(yè)健康有序發(fā)展，切實(shí)維護消費者合法權益和社會(huì )公共利益。

7.加強中醫藥商業(yè)秘密及國家秘密保護。依法保護中醫藥商業(yè)秘密，有效遏制侵犯中醫藥商業(yè)秘密行為，促進(jìn)中醫藥技術(shù)傳承創(chuàng )新。準確把握信息披露與商業(yè)秘密保護的關(guān)系，依法保護中藥因上市注冊、補充申請、藥品再注冊等原因依法向行政機關(guān)披露的中醫藥信息。妥善處理中醫藥商業(yè)秘密保護與中醫藥領(lǐng)域從業(yè)者合理流動(dòng)的關(guān)系，在依法保護商業(yè)秘密的同時(shí)，維護中醫藥領(lǐng)域從業(yè)者正當就業(yè)創(chuàng )業(yè)合法權益。對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護，嚴懲竊取、泄露中醫藥國家秘密行為。

8.加強中醫藥著(zhù)作權及相關(guān)權利保護。依法把握作品認定標準，加強對中醫藥配方、秘方、診療技術(shù)收集考證、挖掘整理形成的智力成果保護和創(chuàng )作者權益保護。依法保護對中醫藥古籍版本整理形成的成果，鼓勵創(chuàng )作中醫藥文化和科普作品，推動(dòng)中醫藥文化傳承發(fā)展。加強中醫藥遺傳資源、傳統文化、傳統知識、民間文藝等知識產(chǎn)權保護，促進(jìn)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的整理和利用。依法保護對中醫藥傳統知識等進(jìn)行整理、研究形成的數據資源，支持中醫藥傳統知識保護數據庫建設，推進(jìn)中醫藥數據開(kāi)發(fā)利用。

9.加強中藥品種保護。依法保護中藥保護品種證書(shū)持有者合法權益，促進(jìn)完善中藥品種保護制度，鼓勵企業(yè)研制開(kāi)發(fā)具有臨床價(jià)值的中藥品種，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)中藥市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

10.加強中醫藥創(chuàng )新主體合法權益保護。準確把握中醫藥傳承與創(chuàng )新關(guān)系，依法保護以古代經(jīng)典名方等為基礎的中藥新藥研發(fā)，鼓勵開(kāi)展中醫藥技術(shù)創(chuàng )新活動(dòng)。準確認定中醫藥企業(yè)提供的物質(zhì)基礎、臨床試驗條件與中醫藥研發(fā)人員的智力勞動(dòng)對中醫藥技術(shù)成果形成所發(fā)揮的作用，準確界定職務(wù)發(fā)明與非職務(wù)發(fā)明的法律界限，依法支持對完成、轉化中醫藥技術(shù)成果做出重要貢獻的人員獲得獎勵和報酬的權利，不斷激發(fā)中醫藥創(chuàng )新發(fā)展的潛力和活力。

11.加大對侵犯中醫藥知識產(chǎn)權行為懲治力度。依法采取行為保全、制裁妨害訴訟行為等措施，及時(shí)有效阻遏中醫藥領(lǐng)域侵權行為。積極適用證據保全、證據提供令、舉證責任轉移、證明妨礙規則，減輕中醫藥知識產(chǎn)權權利人舉證負擔。正確把握懲罰性賠償構成要件，對于重復侵權、以侵權為業(yè)等侵權行為情節嚴重的，依法支持權利人懲罰性賠償請求，有效提高侵權賠償數額。加大刑事打擊力度，依法懲治侵犯中醫藥知識產(chǎn)權犯罪行為，充分發(fā)揮刑罰威懾、預防和矯正功能。

三、深化改革創(chuàng )新，健全中醫藥知識產(chǎn)權綜合保護體系

12.完善中醫藥技術(shù)事實(shí)查明機制。有針對性地選任中醫藥領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，充實(shí)到全國法院技術(shù)調查人才庫。不斷健全技術(shù)調查官、技術(shù)咨詢(xún)專(zhuān)家、技術(shù)鑒定人員、專(zhuān)家輔助人員參與訴訟的多元技術(shù)事實(shí)查明機制。建立技術(shù)調查人才共享機制，加快實(shí)現中醫藥技術(shù)人才在全國范圍內“按需調派”和“人才共享”。遴選中醫藥領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參與案件審理，推動(dòng)建立專(zhuān)家陪審制度。完善中醫藥領(lǐng)域技術(shù)人員出庭、就專(zhuān)業(yè)問(wèn)題提出意見(jiàn)并接受詢(xún)問(wèn)的程序。

13.加強中醫藥知識產(chǎn)權協(xié)同保護。做好中醫藥領(lǐng)域不同知識產(chǎn)權保護方式的銜接，推動(dòng)知識產(chǎn)權司法保護體系不斷完善。深入推行民事、刑事、行政“三合一”審判機制，提高中醫藥知識產(chǎn)權司法保護整體效能。健全知識產(chǎn)權行政保護與司法保護銜接機制，加強與農業(yè)農村部、衛生健康委、市場(chǎng)監管總局、版權局、林草局、中醫藥局、藥監局、知識產(chǎn)權局等協(xié)調配合，實(shí)現信息資源共享和協(xié)同，支持地方拓寬交流渠道和方式，推動(dòng)形成工作合力。支持和拓展中醫藥知識產(chǎn)權糾紛多元化解決機制，依托人民法院調解平臺大力推進(jìn)訴調對接，探索行政調解協(xié)議司法確認制度，推動(dòng)糾紛綜合治理、源頭治理。

14.提升中醫藥知識產(chǎn)權司法服務(wù)保障能力。健全人才培養培訓機制，進(jìn)一步提升中醫藥知識產(chǎn)權審判人才專(zhuān)業(yè)化水平。深刻把握新形勢新要求，積極開(kāi)展中醫藥知識產(chǎn)權司法保護問(wèn)題的調查研究，研判審判態(tài)勢，總結審判經(jīng)驗，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切。加強中醫藥知識產(chǎn)權法治宣傳，建立健全案例指導體系，積極發(fā)布中醫藥知識產(chǎn)權保護典型案例，通過(guò)典型案例的審判和宣傳加強中醫藥知識傳播，營(yíng)造全社會(huì )共同關(guān)心和支持中醫藥發(fā)展的良好氛圍。

15.加強中醫藥知識產(chǎn)權司法保護科技和信息化建設。提升中醫藥知識產(chǎn)權審判信息化水平，運用大數據、區塊鏈等技術(shù)構建與專(zhuān)利、商標、版權等知識產(chǎn)權平臺的協(xié)同機制，支持對知識產(chǎn)權的權屬、登記、轉讓等信息的查詢(xún)核驗。大力推進(jìn)信息化技術(shù)的普及應用，實(shí)現全流程審判業(yè)務(wù)網(wǎng)上辦理，提高中醫藥知識產(chǎn)權司法保護質(zhì)效。

16.加強中醫藥知識產(chǎn)權司法保護國際交流合作。加強涉外中醫藥知識產(chǎn)權審判，依法平等保護中外權利人的合法權益，服務(wù)保障中醫藥國際化發(fā)展。堅持統籌推進(jìn)國內法治和涉外法治，積極參與中醫藥領(lǐng)域國際知識產(chǎn)權規則構建，推進(jìn)中醫藥融入高質(zhì)量共建“一帶一路”，助力中醫藥走向世界。





 

最高人民法院

2022年12月21日

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