《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)〉的通告》(國家藥監局藥審中心通告2023年第32號)

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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)〉的通告》





國家藥監局藥審中心通告2023年第32號







為指導和規范腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗,提供可參考的技術(shù)規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監局藥審中心

2023年4月25日








附件:腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨 床試驗技術(shù)指導原則(試行)



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本文關(guān)鍵詞: 腫瘤, 主動(dòng), 免疫, 治療, 產(chǎn)品, 臨床, 試驗, 技術(shù), 指導原則, 試行, 通告, 國家藥監局藥審中心通告, 2023年, 第32號

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