《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布人體生物等效性試驗豁免指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2016年第87號

食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布人體生物等效性試驗豁免指導原則的通告

國家食品藥品監督管理總局通告2016年第87號

為規范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《人體生物等效性試驗豁免指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。

附件：人體生 物等效性試驗豁 免指導原 則
 

食品藥品監管總局

2016年5月18日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 人體, 生物, 等效性, 試驗, 豁免, 指導原則, 通告, 國家食品藥品監督管理總局通告, 2016年, 第87號