《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第140號

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食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則的通告




國家食品藥品監督管理總局通告2017年第140號

 

 



為規范和指導已上市化學(xué)藥品的生產(chǎn)工藝變更研究,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件),現予發(fā)布。對本指導原則中未涉及的變更事項,仍按照《已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導原則(一)》開(kāi)展變更研究。

特此通告。

 



附件:已上市化 學(xué)藥品生產(chǎn)工 藝變更研究技 術(shù)指導原 則

 

 


食品藥品監管總局

2017年8月21日









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