《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規定〉的公告》（國家藥品監督管理局公告2024年第137號）

《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規定〉的公告》





國家藥品監督管理局公告2024年第137號

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，加強境外藥品上市許可持有人管理，國家藥監局制定了《境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規定》，現予發(fā)布，自2025年7月1日起實(shí)施。

同時(shí)，為保障《境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規定》的落地實(shí)施，國家藥監局建設了國家藥品業(yè)務(wù)應用系統相關(guān)模塊，于2024年11月14日正式啟用。

特此公告。



 

國家藥監局

2024年11月13日
 

附件：

1.境外藥品上市許可持有人 指定境內責任人管理暫行規定

2.《境外藥品上市許可持有人 指定境內責任人管理暫行規定》政策解讀

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本文關(guān)鍵詞： 境外, 藥品, 上市許可, 持有人, 指定, 境內, 責任人, 管理, 暫行規定, 國家藥品監督管理局公告, 2024年, 第137號