《食品藥品監管總局關(guān)于規范化妝品注冊及備案申報有關(guān)事宜的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第195號

食品藥品監管總局關(guān)于規范化妝品注冊及備案申報有關(guān)事宜的通告






國家食品藥品監督管理總局通告2017年第195號

根據國家食品藥品監督管理總局統一部署，新版《化妝品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)工作業(yè)已完成，為保證換證后化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品注冊備案信息的銜接一致，現就有關(guān)事宜通告如下：

一、已批準的國產(chǎn)特殊用途化妝品，實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更，換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號與持有的《化妝品衛生行政許可批件》中編號信息不一致的，申請人不需要就此事項單獨提出變更申請，應在申請批件有效期延續或辦理其他變更許可事項時(shí)一并提出變更申請。

二、辦理國產(chǎn)化妝品注冊時(shí)，企業(yè)名稱(chēng)及地址欄按如下要求填寫(xiě)：

屬于自主生產(chǎn)的，企業(yè)名稱(chēng)及地址欄填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱(chēng)”及 “住所”信息，“住所”與“生產(chǎn)地址”不一致的，應在備注欄中填寫(xiě)具體的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所地址信息。

屬于委托生產(chǎn)的，企業(yè)名稱(chēng)及地址欄填寫(xiě)申請人營(yíng)業(yè)執照中對應的名稱(chēng)及地址信息。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)及地址信息填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱(chēng)”及“生產(chǎn)地址”信息，涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的，填寫(xiě)實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所地址信息。

三、化妝品實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更，由于版式格式規則調整，新?lián)Q發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》中企業(yè)名稱(chēng)與原《化妝品衛生許可證》中企業(yè)名稱(chēng)不一致的，辦理國產(chǎn)化妝品注冊時(shí)應同時(shí)提交所在地省級食品藥品監督管理局出具的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更的證明。

四、已備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品，因換發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》導致企業(yè)備案賬戶(hù)及產(chǎn)品相關(guān)備案信息發(fā)生變化的，備案企業(yè)應自本公告發(fā)布之日起6個(gè)月內登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統，按照系統填報要求，主動(dòng)變更產(chǎn)品相關(guān)備案信息；逾期未辦理的，系統將自動(dòng)清理企業(yè)備案賬號相關(guān)信息。

特此通告。





 

食品藥品監管總局

2017年11月30日

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