國衛辦醫函〔2018〕671號《關(guān)于做好長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)相關(guān)工作的通知》

關(guān)于做好長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)相關(guān)工作的通知



國衛辦醫函〔2018〕671號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生計生委：

近期，國家藥監局通報了長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)長(cháng)春長(cháng)生公司）違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗（以下簡(jiǎn)稱(chēng)狂犬病疫苗）的案件。為落實(shí)有關(guān)要求，做好長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬病疫苗接種者（以下簡(jiǎn)稱(chēng)接種者）跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)工作，維護人民群眾身體健康和生命安全，保護接種者合法權益，現將有關(guān)事項通知如下：

一、深刻認識做好跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)的重要意義

狂犬病是威脅人類(lèi)生命健康的重要傳染病之一，接種狂犬病疫苗是有效保護狂犬病暴露者的重要手段。長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗案件，引發(fā)社會(huì )高度關(guān)注。習近平總書(shū)記、李克強總理作出重要指示批示。針對人民群眾關(guān)切的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行解疑釋惑，做好接種者跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)，是回應社會(huì )關(guān)切、維護人民群眾健康的具體措施。各地衛生計生行政部門(mén)和有關(guān)醫療衛生機構要提高認識，強化“四個(gè)意識”，堅持以人民為中心，切實(shí)做好接種者跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)工作。

二、做好跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)組織管理

（一）明確責任單位。全國各狂犬病疫苗接種單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)接種單位）負責提供跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)。接種單位要設置跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)點(diǎn)并設置醒目標識，安排有經(jīng)驗的醫務(wù)人員提供服務(wù)，向社會(huì )公開(kāi)聯(lián)系方式?？h區級衛生計生行政部門(mén)要向社會(huì )公開(kāi)轄區內接種單位的名稱(chēng)、地點(diǎn)和聯(lián)系方式。

（二）確定定點(diǎn)醫療機構?？h級以上地方衛生計生行政部門(mén)要各確定1家醫療機構，作為轄區內進(jìn)一步臨床觀(guān)察的定點(diǎn)醫療機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)定點(diǎn)醫療機構）。定點(diǎn)醫療機構原則上應當為傳染病醫院，未設置傳染病醫院的，可以設置在有感染性疾病科且狂犬病診療能力較強的綜合醫院。

（三）組建專(zhuān)家組。為指導做好接種者跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)工作，國家衛生健康委和省級、地市級衛生計生委組建專(zhuān)家組。專(zhuān)家組成員應當包括相關(guān)臨床、疾病預防控制以及管理領(lǐng)域等專(zhuān)家，其中地市級專(zhuān)家組成員要覆蓋到轄區內縣級定點(diǎn)醫療機構。國家級專(zhuān)家組主要負責組織制定接種者跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)技術(shù)標準和規范，指導各地跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)工作；省級和地市級專(zhuān)家組主要負責指導轄區內接種者跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)工作，組織開(kāi)展培訓，其中省級專(zhuān)家組還應當協(xié)助地市級專(zhuān)家組對情況復雜的接種者進(jìn)行會(huì )診。

三、跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)主要內容

（一）實(shí)行分類(lèi)跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)。根據世界衛生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報告，狂犬病的潛伏期通常為1-3個(gè)月，罕有超過(guò)1年。因此，對接種者的觀(guān)察分為以下情形：

1.重點(diǎn)觀(guān)察：暴露后預防的接種者，接種后不滿(mǎn)3個(gè)月，要重點(diǎn)觀(guān)察傷口愈合情況、臨床癥狀和體征以及心理狀況等，同時(shí)做好隨訪(fǎng)，可以采用電話(huà)或網(wǎng)絡(luò )等形式提供咨詢(xún)。

2.一般觀(guān)察：暴露前預防的接種者，或者暴露后預防在3個(gè)月至1年間的接種者，如有傷口，觀(guān)察其愈合情況以及相應身體狀況?？山ㄗh此類(lèi)接種者進(jìn)行自我觀(guān)察，如有較大疑問(wèn)進(jìn)行電話(huà)、網(wǎng)絡(luò )咨詢(xún)，或者到接種單位進(jìn)行咨詢(xún)。

3.對于接種1年以上的，原則上不需要進(jìn)行追蹤觀(guān)察。但如有異常情況，可進(jìn)行電話(huà)、網(wǎng)絡(luò )咨詢(xún)，或者到接種單位進(jìn)行咨詢(xún)。

接種單位應當逐例做好跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)指導服務(wù)信息的記錄、保存工作。接種單位對跟蹤觀(guān)察的接種者，應當填寫(xiě)《長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀(guān)察記錄單》（見(jiàn)附件）；對電話(huà)、網(wǎng)絡(luò )咨詢(xún)的接種者，也要作好記錄。

（二）主要咨詢(xún)服務(wù)要點(diǎn)。告知接種者接種狂犬病疫苗的相關(guān)知識，狂犬病的主要流行病學(xué)特點(diǎn)和潛伏期，需要觀(guān)察的相關(guān)癥狀和體征，接種后常見(jiàn)的不良反應等。要耐心細致做好咨詢(xún)答疑工作。

（三）主要觀(guān)察要點(diǎn)。

1.傷口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感覺(jué)異常。

2.是否出現發(fā)熱、頭痛等癥狀，以及激動(dòng)、易怒、恐懼、焦慮、興奮、失眠等神經(jīng)精神癥狀。

3.是否出現“恐水”、“恐風(fēng)”、“恐聲”、咽喉疼痛、痙攣，交感神經(jīng)興奮癥狀，如流涎、多汗、心率快、血壓增高等，繼而出現癱瘓、意識障礙、呼吸循環(huán)衰竭等。

出現上述癥狀或體征者，需密切觀(guān)察，根據暴露史、傷口處理情況、疫苗接種史及上述癥狀、體征出現及持續的時(shí)間等，綜合判斷，必要時(shí)請地市級專(zhuān)家組會(huì )診。

（四）進(jìn)一步臨床觀(guān)察。根據專(zhuān)家組會(huì )診意見(jiàn)，對進(jìn)一步需要觀(guān)察、診斷和治療的接種者，轉定點(diǎn)醫療機構。對情況復雜的接種者，需請省級專(zhuān)家組會(huì )診，明確診斷。

四、有關(guān)工作要求

（一）加強工作指導。地方各級衛生計生行政部門(mén)要制訂有關(guān)預案和工作流程，明確各相關(guān)部門(mén)職責，對接種者實(shí)施全流程服務(wù)管理和指導。

（二）落實(shí)責任。接種單位主要負責同志是跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)的第一責任人，要充分調動(dòng)人力、物力、財力，確保相關(guān)工作順利進(jìn)行。

（三）加強人員培訓。地方各級衛生計生行政部門(mén)要組織開(kāi)展接種單位和定點(diǎn)醫療機構相關(guān)醫務(wù)人員培訓，重點(diǎn)針對常見(jiàn)問(wèn)題解答、狂犬病相關(guān)癥狀體征及預防控制措施等進(jìn)行培訓，提高跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)指導準確性、針對性，提升狂犬病識別能力和診療水平。

（四）加強宣傳引導?？h級以上地方衛生計生行政部門(mén)要通過(guò)官方網(wǎng)站等公布接種單位及定點(diǎn)醫療機構信息和咨詢(xún)及診療服務(wù)流程，方便群眾咨詢(xún)、就診。同時(shí)，要用通俗易懂的語(yǔ)言和群眾易于接受的方式進(jìn)行解疑釋惑，宣傳科學(xué)的狂犬病防治知識和有關(guān)癥狀、體征觀(guān)察要點(diǎn)。

（五）做好信息統計及報送工作。各省級衛生計生行政部門(mén)要以省級、地市級和縣級為單位，分別匯總轄區內接種單位和定點(diǎn)醫療機構信息，包括名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話(huà)等，整理成清單，并于8月8日17時(shí)前將電子版發(fā)送至我委電子郵箱（郵箱地址：YZYGJYHC@NHFPC.GOV.CN，聯(lián)系電話(huà)：010-68791976、68792196）。

各接種單位、定點(diǎn)醫療機構要做好接種者咨詢(xún)、診療等相關(guān)信息記錄、保存工作，在提供相關(guān)服務(wù)過(guò)程中不得收取費用。各省級衛生計生行政部門(mén)要做好本轄區內跟蹤觀(guān)察和咨詢(xún)服務(wù)的監督指導，我委將適時(shí)組織開(kāi)展全國范圍的督導檢查工作。



附件：長(cháng)春長(cháng)生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀(guān)察記錄單

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