《農藥生產(chǎn)許可管理辦法》2018年修訂版(全文)

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農藥生產(chǎn)許可管理辦法




【2017年6月21日農業(yè)部令2017年第4號公布,2017年8月1日起施行;經(jīng)2018年12月6日《農業(yè)農村部關(guān)于修改部分規章的決定》(農業(yè)農村部令2018年第2號)修改】


 


第一章 總  則



第一條  為了規范農藥生產(chǎn)行為,加強農藥生產(chǎn)管理,保證農藥產(chǎn)品質(zhì)量,根據《農藥管理條例》,制定本辦法。

第二條  本辦法所稱(chēng)農藥生產(chǎn),包括農藥原藥(母藥)生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。

第三條  農藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監督管理,適用本辦法。

第四條  農業(yè)部負責監督指導全國農藥生產(chǎn)許可管理工作,制定生產(chǎn)條件要求和審查細則。

省級人民政府農業(yè)主管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級農業(yè)部門(mén))負責受理申請、審查并核發(fā)農藥生產(chǎn)許可證。

縣級以上地方農業(yè)部門(mén)應當加強本行政區域內的農藥生產(chǎn)監督管理工作。

第五條  農藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理,一個(gè)農藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農藥生產(chǎn)許可證。

第六條  農藥生產(chǎn)應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產(chǎn)。

第七條  各級農業(yè)部門(mén)應當加強農藥生產(chǎn)許可信息化建設。農業(yè)部加快建設全國統一的農藥管理信息平臺,逐步實(shí)現農藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在農藥管理信息平臺統一進(jìn)行。地方農業(yè)部門(mén)應當及時(shí)上傳、更新農藥生產(chǎn)許可、監督管理等信息。
 


第二章 申請與審查



第八條  從事農藥生產(chǎn)的企業(yè),應當具備下列條件:

(一)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;

(二)有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員;

(三)有固定的生產(chǎn)廠(chǎng)址;

(四)有布局合理的廠(chǎng)房,新設立化學(xué)農藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農藥生產(chǎn)范圍的,應當在省級以上化工園區內建廠(chǎng);新設立非化學(xué)農藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應當進(jìn)入地市級以上化工園區或者工業(yè)園區;

(五)有與生產(chǎn)農藥相適應的自動(dòng)化生產(chǎn)設備、設施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售的設施;

(六)有專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量檢驗機構,齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標準;

(七)有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷(xiāo)售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛生、環(huán)境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;

(八)農業(yè)部規定的其他條件。

安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、法規對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規定的,農藥生產(chǎn)企業(yè)還應當遵守其規定,并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門(mén)監管。

第九條  申請農藥生產(chǎn)許可證的,應當向生產(chǎn)所在地省級農業(yè)部門(mén)提交以下材料:

(一)農藥生產(chǎn)許可證申請書(shū);

(二)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件;

(三)法定代表人(負責人)身份證明及基本情況;

(四)主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復印件,以及從事農藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況;

(五)生產(chǎn)廠(chǎng)址所在區域的說(shuō)明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明;

(六)所申請生產(chǎn)農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明,以及相對應的主要廠(chǎng)房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱(chēng)、數量、照片;

(七)所申請生產(chǎn)農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標準及主要檢驗儀器設備清單;

(八)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度;

(九)按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請農藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄;

(十)申請材料真實(shí)性、合法性聲明;

(十一)農業(yè)部規定的其他材料。

第十條  省級農業(yè)部門(mén)對申請人提交的申請材料,應當根據下列情況分別作出處理:

(一)不需要取得農藥生產(chǎn)許可的,即時(shí)告知申請者不予受理;

(二)申請材料存在錯誤的,允許申請者當場(chǎng)更正;

(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內一次告知申請者需要補正的全部?jì)热?,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理?br />
(四)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。

第十一條  省級農業(yè)部門(mén)應當對申請材料書(shū)面審查和技術(shù)評審,必要時(shí)應當進(jìn)行實(shí)地核查,自受理申請之日起二十個(gè)工作日內作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

技術(shù)評審可以組織農藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行,所需時(shí)間不計算許可期限內,不得超過(guò)九十日。

第十二條  農藥生產(chǎn)許可證式樣及相關(guān)表格格式由農業(yè)部統一制定。

農藥生產(chǎn)許可證應當載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、統一社會(huì )信用代碼、住所、法定代表人(負責人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項。

農藥生產(chǎn)許可證編號規則為:農藥生許+省份簡(jiǎn)稱(chēng)+順序號(四位數)。

農藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照下列規定進(jìn)行標注:

(一)原藥(母藥)品種;

(二)制劑劑型,同時(shí)區分化學(xué)農藥或者非化學(xué)農藥。
 


第三章  變更與延續



第十三條  農藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。農藥生產(chǎn)許可證有效期內,企業(yè)名稱(chēng)、住所、法定代表人(負責人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應當自發(fā)生變化之日起三十日內向省級農業(yè)部門(mén)提出變更申請,并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。

省級農業(yè)部門(mén)應當自受理申請之日起二十個(gè)工作日內作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

第十四條  農藥生產(chǎn)企業(yè)擴大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應當按照本辦法的規定重新申請農藥生產(chǎn)許可證?;瘜W(xué)農藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的,還應當進(jìn)入市級以上化工園區或者工業(yè)園區。

新增生產(chǎn)地址的,按新設立農藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。

第十五條  農藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn),需要繼續生產(chǎn)農藥的,農藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)九十日前向省級農業(yè)部門(mén)申請延續。

第十六條  申請農藥生產(chǎn)許可證延續的,應當提交申請書(shū)、生產(chǎn)情況報告等材料。省級農業(yè)部門(mén)對申請材料進(jìn)行審查,未在規定期限內提交申請或者不符合農藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的,不予延續。

第十七條  農藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應當說(shuō)明原因并提供相關(guān)證明材料,及時(shí)向所在地省級農業(yè)部門(mén)申請補發(fā)。
 


第四章 監督檢查



第十八條  農藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照產(chǎn)品質(zhì)量標準和生產(chǎn)許可證的規定組織生產(chǎn),確保農藥產(chǎn)品與登記農藥一致,對農藥產(chǎn)品質(zhì)量負責。

農藥生產(chǎn)企業(yè)在其農藥生產(chǎn)許可范圍內,依據《農藥管理條例》第十九條的規定,可以接受新農藥研制者和其他農藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農藥;也可以接受向中國出口農藥的企業(yè)委托,分裝農藥。

第十九條  農藥生產(chǎn)企業(yè)應當在每季度結束之日起十五日內,將上季度生產(chǎn)銷(xiāo)售數據上傳至農業(yè)部規定的農藥管理信息平臺。委托加工、分裝農藥的,由委托方報送。

第二十條  縣級以上地方農業(yè)部門(mén)應當加強對農藥生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查,定期調查統計農藥生產(chǎn)情況,建立農藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。

第二十一條  有下列情形之一的,由省級農業(yè)部門(mén)依法吊銷(xiāo)農藥生產(chǎn)許可證:

(一)生產(chǎn)假農藥的;

(二)生產(chǎn)劣質(zhì)農藥情節嚴重的;

(三)不再符合農藥生產(chǎn)許可條件繼續生產(chǎn)農藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;

(四)違反《農藥管理條例》第五十三條、五十四條規定情形的;

(五)轉讓、出租、出借農藥生產(chǎn)許可證的;

(六)招用《農藥管理條例》第六十三條第一款規定人員從事農藥生產(chǎn)活動(dòng)的;

(七)依法應當吊銷(xiāo)農藥生產(chǎn)許可證的其他情形。

第二十二條  有下列情形之一的,由省級農業(yè)部門(mén)依法撤銷(xiāo)農藥生產(chǎn)許可證:

(一)發(fā)證機關(guān)工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予農藥生產(chǎn)許可決定的;

(二)發(fā)證機關(guān)違反法定程序作出準予農藥生產(chǎn)許可決定的;

(三)發(fā)證機關(guān)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予農藥生產(chǎn)許可的;

(四)申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得農藥生產(chǎn)許可的;

(五)依法應當撤銷(xiāo)農藥生產(chǎn)許可的其他情形。

第二十三條  有下列情形之一的,由省級農業(yè)部門(mén)依法注銷(xiāo)農藥生產(chǎn)許可證:

(一)企業(yè)申請注銷(xiāo)的;

(二)企業(yè)主體資格依法終止的;

(三)農藥生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請延續的;

(四)農藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的;

(五)依法應當注銷(xiāo)的其他情形。

第二十四條  有下列情形之一的,按未取得農藥生產(chǎn)許可證處理:

(一)超過(guò)農藥生產(chǎn)許可證有效期繼續生產(chǎn)農藥的;

(二)超過(guò)農藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農藥的;

(三)未經(jīng)批準擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農藥的;

(四)委托已取得農藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過(guò)農藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農藥的;

(五)應當按照未取得農藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形。

第二十五條  農業(yè)部加強對省級農業(yè)部門(mén)實(shí)施農藥生產(chǎn)許可的監督檢查,及時(shí)糾正農藥生產(chǎn)許可審批中的違規行為。發(fā)現有關(guān)工作人員有違規行為的,應當責令改正;依法應當給予處分的,向其任免機關(guān)或者監察機關(guān)提出處分建議。

第二十六條  縣級以上農業(yè)部門(mén)及其工作人員有下列行為之一的,責令改正;對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員調查處理;依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)不履行農藥生產(chǎn)監督管理職責,所轄行政區域的違法農藥生產(chǎn)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì )影響;

(二)對不符合條件的申請人準予生產(chǎn)許可或者對符合條件的申請人拒不準予生產(chǎn)許可;

(三)參與農藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng);

(四)有其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。

第二十七條  任何單位和個(gè)人發(fā)現違法從事農藥生產(chǎn)活動(dòng)的,有權向農業(yè)部門(mén)舉報,農業(yè)部門(mén)應當及時(shí)核實(shí)、處理,嚴格為舉報人保密。經(jīng)查證屬實(shí),并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回損失較大的,按照國家有關(guān)規定予以表彰或者獎勵。

第二十八條  農藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農藥生產(chǎn)活動(dòng)的,按照《農藥管理條例》的規定處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
 


第五章  附則



第二十九條  本辦法中化學(xué)農藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工合成的農藥。

第三十條  本辦法自2017年8月1日起實(shí)施。

在本辦法實(shí)施前已取得農藥生產(chǎn)批準證書(shū)或者農藥生產(chǎn)許可證的農藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內繼續生產(chǎn)相應的農藥產(chǎn)品。有效期屆滿(mǎn),需要繼續生產(chǎn)農藥的,農藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)九十日前,按照本辦法的規定,向省級農業(yè)部門(mén)申請農藥生產(chǎn)許可證。

在本辦法實(shí)施前已取得農藥登記證但未取得農藥生產(chǎn)批準證書(shū)或者農藥生產(chǎn)許可證,需要繼續生產(chǎn)農藥的,應當在本辦法實(shí)施之日起兩年內取得農藥生產(chǎn)許可證。









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