國衛辦醫發(fā)〔2019〕12號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知





國衛辦醫發(fā)〔2019〕12號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

為深入貫徹落實(shí)《“健康中國2030”規劃綱要》和《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2020年）》，持續加強抗菌藥物臨床應用管理，保證醫療質(zhì)量，遏制細菌耐藥，現提出以下工作要求：

一、進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式

（一）制訂和實(shí)施抗菌藥物管理技術(shù)規范。各醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》各項要求，制訂系統的、可操作的抗菌藥物管理技術(shù)規范并認真落實(shí)。要樹(shù)立科學(xué)的抗菌藥物臨床應用管理理念，明確改善感染性疾病轉歸和提高醫療質(zhì)量的管理目標。醫療機構主要負責人要切實(shí)履行抗菌藥物管理第一責任人的職責，帶領(lǐng)本機構抗菌藥物管理工作組，發(fā)揮多學(xué)科專(zhuān)業(yè)團隊優(yōu)勢，做好具體管理工作。

（二）推進(jìn)感染性疾病多學(xué)科診療。各醫療機構要重點(diǎn)針對疑難感染性疾病加強重癥醫學(xué)、感染性疾病、臨床藥學(xué)、臨床微生物等學(xué)科的聯(lián)系協(xié)作，做好醫院感染預防與控制，提高感染性疾病綜合診療水平。要研究建立多學(xué)科診療的工作機制和標準化操作流程，在保證診療質(zhì)量的同時(shí)，提高工作效率。

二、著(zhù)力提高抗菌藥物合理應用能力

（三）廣泛開(kāi)展抗菌藥物知識培訓。各級衛生健康行政部門(mén)和各醫療機構要建立規范合理的培訓考核制度，制訂培訓大綱和培訓計劃，對相關(guān)醫務(wù)人員開(kāi)展感染性疾病規范化診療、抗菌藥物合理使用、醫院感染防控等培訓及考核。重點(diǎn)加強對醫師的培訓，提高對感染性疾病診療規范、臨床路徑的依從性。經(jīng)本機構培訓并考核合格的醫師，方可授予相應的抗菌藥物處方權。不得單純依據醫師職稱(chēng)授予處方權限。

（四）高度重視相關(guān)學(xué)科建設。通過(guò)加大學(xué)科建設力度，健全抗菌藥物臨床應用管理技術(shù)支撐體系。要落實(shí)二級以上綜合醫院感染性疾病科的建設要求，在2020年以前設立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區或醫療組，加快感染性疾病診療能力建設。加強臨床藥師培養和配備，轉變藥學(xué)服務(wù)模式，充分發(fā)揮臨床藥師在感染性疾病診治中的作用。認真執行微生物標本采集、送檢相關(guān)的衛生行業(yè)標準與專(zhuān)家共識，提高細菌真菌感染的病原學(xué)診斷水平。加強醫院感染管理人員隊伍建設，提高醫院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。省級衛生健康行政部門(mén)要將上述要求納入醫院評審，促進(jìn)工作落實(shí)。

（五）提高基層抗菌藥物使用水平。各級衛生健康行政部門(mén)要結合分級診療制度和醫聯(lián)體建設，加強對縣醫院和基層醫療機構的技術(shù)支持。通過(guò)進(jìn)修培訓、對口支援、遠程會(huì )診等方式，指導基層醫務(wù)人員學(xué)習執行相關(guān)診療規范、臨床路徑，提高合理用藥意識，促進(jìn)基層規范診治感染性疾病。

（六）做好醫院感染預防與控制。嚴格落實(shí)醫院感染防控基礎措施，提高醫師手衛生依從性，執行有關(guān)操作規范和技術(shù)標準。重點(diǎn)加強對ICU、呼吸、急診等重點(diǎn)科室以及基層醫療機構的醫院感染防控，減少中心靜脈導管相關(guān)血流感染、呼吸機相關(guān)肺炎、導尿管相關(guān)尿路感染、透析相關(guān)感染、手術(shù)部位感染、操作后肺炎以及多重耐藥感染的發(fā)生，加強碳青霉烯類(lèi)耐藥革蘭陰性菌所致感染的防控和監測。通過(guò)做好醫院感染防控，控制耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播，降低醫院感染風(fēng)險，減少不必要的抗菌藥物使用需求。

三、狠抓抗菌藥物應用的重點(diǎn)環(huán)節管理

（七）加強專(zhuān)檔管理的內涵建設。根據臨床監測情況，繼續對碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素實(shí)行專(zhuān)檔管理，并做好其內涵管理。專(zhuān)檔管理要覆蓋處方開(kāi)具、處方審核、臨床使用和處方點(diǎn)評等各環(huán)節。要嚴格落實(shí)《碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物臨床應用專(zhuān)家共識》《碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物臨床應用評價(jià)細則》和《替加環(huán)素臨床應用評價(jià)細則》，遏制碳青霉烯類(lèi)耐藥過(guò)快增長(cháng)的勢頭。鼓勵醫療機構對耐藥率較高的含酶抑制劑復合制劑等抗菌藥物進(jìn)行重點(diǎn)監控，納入專(zhuān)檔管理。

（八）合理調整抗菌藥物供應目錄。醫療機構要落實(shí)抗菌藥物供應目錄遴選和評估制度，綜合考量新藥和新技術(shù)應用情況，對抗菌藥物供應目錄進(jìn)行科學(xué)合理的動(dòng)態(tài)調整。目錄調整周期原則上為2年，最短不少于1年，避免無(wú)理由地頻繁調整供應目錄品種。供應目錄應當滿(mǎn)足臨床感染性疾病診療需要，杜絕違規目錄外用藥或外購用藥情況發(fā)生。同時(shí)，應當根據臨床實(shí)際，及時(shí)啟動(dòng)供應目錄調整，將耐藥率高、不良反應多、循證醫學(xué)證據不足、違規使用突出的藥品，清退出供應目錄，避免長(cháng)時(shí)間不調整供應目錄。

（九）減少預防使用和不合理靜脈輸注。繼續加強Ⅰ類(lèi)和Ⅱ類(lèi)切口圍手術(shù)期預防使用抗菌藥物的管理，改變過(guò)度依賴(lài)抗菌藥物預防手術(shù)感染的狀況。限制門(mén)診靜脈輸注抗菌藥物的地區，要重點(diǎn)關(guān)注急診靜脈輸注抗菌藥物的情況，強調“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。各地要根據抗菌藥物使用監測結果，采取針對性措施，減少不合理的預防性使用和靜脈輸注抗菌藥物。

四、提升抗菌藥物管理水平

（十）加強信息化管理。各醫療機構要結合電子病歷推進(jìn)工作，將抗菌藥物臨床應用管理的各項要求嵌入醫院信息系統。依托信息化手段，落實(shí)醫師抗菌藥物處方權限、藥師處方審核資格、特殊使用級抗菌藥物處方點(diǎn)評以及動(dòng)態(tài)評估和預警等要求。發(fā)揮信息化在輔助診斷、臨床決策支持等方面的積極作用，逐步實(shí)現抗菌藥物科學(xué)化、精細化、自動(dòng)化、智能化、個(gè)體化管理。

（十一）開(kāi)展階段性效果評估。各地、各醫療機構應當定期組織開(kāi)展抗菌藥物臨床應用管理階段性效果評估。除抗菌藥物使用指標和細菌耐藥控制情況外，對抗菌藥物管理效果的評估還應當充分考量疾病轉歸和患者預后等有關(guān)指標，如感染性疾病治愈率和歸因病死率、醫院感染發(fā)生率、藥物不良事件發(fā)生率、艱難梭菌感染發(fā)生率等。重點(diǎn)加強對膿毒癥（包括敗血癥）、膿毒性休克等患者初始抗菌藥物合理使用的評估。

（十二）做好臨床監測。各醫療機構要按照要求向抗菌藥物臨床應用監測網(wǎng)和細菌耐藥監測網(wǎng)報送監測數據，并確保數據質(zhì)量。鼓勵各地衛生健康行政部門(mén)擴大監測范圍，尤其關(guān)注兒童、老年人、孕產(chǎn)婦等特殊人群的用藥監測，并重視對監測結果的評價(jià)和利用。同時(shí)，開(kāi)展醫院感染主動(dòng)監測與前瞻性評價(jià)，及早發(fā)現并降低感染風(fēng)險。加強醫療機構內重點(diǎn)部位重點(diǎn)環(huán)節醫院感染監測，科學(xué)合理設定監測指標，及時(shí)發(fā)現工作薄弱環(huán)節，指導做好醫院感染防控工作。

五、開(kāi)展科學(xué)知識普及和宣傳教育

各級衛生健康行政部門(mén)和各醫療機構要加強對患者的合理用藥指導，充分宣傳抗菌藥物使用誤區和不合理使用的危害；糾正患者不規范的自我治療行為，在謹慎使用抗菌藥物的同時(shí)，遵醫囑、足劑量、足療程地使用抗菌藥物。建立抗菌藥物合理使用定期宣傳機制，每年11月第三周與世界衛生組織同步開(kāi)展宣傳活動(dòng)。將抗菌藥物合理使用科普宣教融入到社區和基層文化活動(dòng)中，充分利用公共媒體、新媒體等多種形式，為社會(huì )公眾提供準確的信息和報道，科學(xué)宣傳抗菌藥物使用知識。



 

國家衛生健康委辦公廳

2019年3月29日

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