國衛辦監督發(fā)〔2019〕11號《國家衛生健康委辦公廳等6部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步規范兒童青少年近視矯正工作切實(shí)加強監管的通知》

國家衛生健康委辦公廳等6部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步規范兒童青少年近視矯正工作切實(shí)加強監管的通知





 國衛辦監督發(fā)〔2019〕11號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委（衛生計生委）、網(wǎng)信辦、教育廳（教委、教育局）、市場(chǎng)監管局、中醫藥局、藥監局：

近一段時(shí)間，兒童青少年近視矯正領(lǐng)域亂象頻發(fā)，嚴重誤導近視兒童青少年和家長(cháng)，威脅兒童青少年視力健康，引起社會(huì )廣泛關(guān)注。為貫徹落實(shí)教育部、國家衛生健康委等8部門(mén)印發(fā)的《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》有關(guān)要求，進(jìn)一步規范兒童青少年近視矯正工作，加強市場(chǎng)監管，維護兒童青少年健康權益，現將有關(guān)要求通知如下：

一、落實(shí)主體責任，切實(shí)規范近視矯正工作

在目前醫療技術(shù)條件下，近視不能治愈。兒童青少年時(shí)期可以通過(guò)科學(xué)用眼、增加戶(hù)外活動(dòng)時(shí)間、減少長(cháng)時(shí)間近距離用眼等方式預防、控制和減緩近視。家長(cháng)一旦發(fā)現兒童青少年視力異常，應當及時(shí)帶其到眼科醫療機構檢查，遵從醫囑進(jìn)行科學(xué)矯正。

從事兒童青少年近視矯正的機構或個(gè)人必須嚴格依法執業(yè)、依法經(jīng)營(yíng)，不得在開(kāi)展近視矯正對外宣傳中使用“康復”“恢復”“降低度數”“近視治愈”“近視克星”等表述誤導近視兒童青少年和家長(cháng)。不得違反中醫藥法規定冒用中醫藥名義或者假借中醫藥理論、技術(shù)欺騙消費者,謀取不正當利益。

二、切實(shí)加強監管，嚴肅查處違法行為

地方各相關(guān)部門(mén)要切實(shí)加強溝通協(xié)調，推進(jìn)綜合監管，形成監管合力。要督促指導相關(guān)機構、企業(yè)及從業(yè)人員嚴格依法執業(yè)、依法經(jīng)營(yíng)、規范服務(wù)。要強化社會(huì )監督，拓寬投訴舉報渠道，認真受理并調查核實(shí)群眾的投訴舉報，對違法違規行為，一經(jīng)發(fā)現要依法依規嚴肅查處。

各級衛生健康行政部門(mén)要加大無(wú)證行醫打擊力度，依法嚴厲打擊無(wú)《醫療機構執業(yè)許可證》的機構和無(wú)醫師執業(yè)證書(shū)的人員擅自開(kāi)展眼科醫療服務(wù)行為。要督促轄區醫療機構切實(shí)落實(shí)主體責任，嚴格按照國家衛生健康委發(fā)布的《近視防治指南》等要求，規范開(kāi)展兒童青少年近視矯正工作，規范眼視光醫療器械使用行為，嚴禁醫療機構虛假、夸大宣傳，對存在的違法行為依法嚴肅查處。發(fā)現醫療機構使用的眼視光產(chǎn)品、醫療器械存在質(zhì)量不合格或者夸大宣傳等問(wèn)題，及時(shí)通報或移送市場(chǎng)監管、藥品監管等部門(mén)。

各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)要加強兒童青少年近視矯正廣告監管，依法查處虛假違法廣告。強化部門(mén)間信息共享和協(xié)調聯(lián)動(dòng)，涉及專(zhuān)業(yè)技術(shù)內容需要認定的，衛生健康、中醫藥等部門(mén)要積極配合。要加大對眼鏡制配、眼視光產(chǎn)品等行業(yè)和領(lǐng)域不正當競爭行為的監管執法，依法查處市場(chǎng)混淆、虛假宣傳等不正當競爭行為，維護公平競爭的市場(chǎng)秩序。要加大近視眼鏡鏡片、鏡架等眼鏡產(chǎn)品的監督抽查和專(zhuān)項整治力度，嚴肅查處涉及眼鏡和眼鏡片計量、標準化、認證、質(zhì)量違法行為以及生產(chǎn)、流通和銷(xiāo)售環(huán)節存在的違法行為。

各級中醫藥管理部門(mén)要加大事中事后監管力度，嚴肅查處假冒中醫醫療機構或醫務(wù)人員宣傳虛假中醫近視矯正療效的非法行為，嚴厲打擊假借中醫近視防控技術(shù)欺騙群眾、損害群眾利益的機構和人員，會(huì )同市場(chǎng)監管等部門(mén)加強對中醫醫療廣告的監管。要督促轄區中醫醫療機構切實(shí)落實(shí)主體責任，規范開(kāi)展兒童青少年近視矯正工作。

各級藥品監督管理部門(mén)要堅決貫徹落實(shí)《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)法規要求，嚴格眼視光醫療器械的注冊審評審批，規范產(chǎn)品適用范圍及禁忌癥。對醫療器械名稱(chēng)、說(shuō)明書(shū)或者標簽包含“近視治愈”等容易誤導的詞語(yǔ)以及與實(shí)際產(chǎn)品功能不相符的表述，要嚴格予以糾正。要加強對眼視光相關(guān)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查，指導市、縣市場(chǎng)監督管理部門(mén)加強對眼視光相關(guān)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的監督檢查，會(huì )同有關(guān)部門(mén)嚴厲打擊各類(lèi)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用眼視光醫療器械的違法行為。

三、加強科普宣傳，科學(xué)認知兒童近視矯正行為

針對當前社會(huì )各界對兒童青少年近視矯正仍然存在“近視可以治愈”等認識誤區以及近視矯正違法違規行為，各級衛生健康、市場(chǎng)監管、中醫藥以及藥品監管等部門(mén)要定期曝光查處的相關(guān)典型案例，震懾違法犯罪分子。各級衛生健康、教育及網(wǎng)信等部門(mén)要加強協(xié)作，積極配合，通過(guò)傳統媒體和互聯(lián)網(wǎng)等多種渠道和方式，廣泛開(kāi)展兒童青少年近視防控校園宣傳和社會(huì )宣傳教育活動(dòng)，告知非法或不恰當近視矯正行為表現形式和可能造成的危害，引導兒童青少年和家長(cháng)科學(xué)認知近視矯正，切實(shí)增強辨別能力和自我保護意識，自覺(jué)抵制近視矯正虛假違法廣告，提高兒童青少年近視防控能力。

各級衛生健康、教育及網(wǎng)信等部門(mén)要加強指導和檢查，切實(shí)規范近視知識科普宣傳活動(dòng)。對借科普宣傳活動(dòng)進(jìn)行商業(yè)牟利的行為要堅決制止并依法嚴肅查處。 

請各地各部門(mén)分別于2019年6月30日、12月15日前將轄區有關(guān)工作落實(shí)進(jìn)展情況書(shū)面報本系統主管部門(mén)。



 

國家衛生健康委辦公廳  中央網(wǎng)信辦秘書(shū)局

教育部辦公廳  市場(chǎng)監管總局辦公廳

國家中醫藥局辦公室  國家藥監局綜合司

2019年3月26日

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