《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第44號）【全文廢止】

國家食品藥品監督管理總局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告【全文廢止】






國家食品藥品監督管理總局公告2014年第44號

全文廢止，廢止依據：2021年9月29日發(fā)布的《國家藥監局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第122號）

為規范體外診斷試劑注冊管理，指導企業(yè)做好注冊申報工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），總局組織制定了體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式（見(jiàn)附件1-5），現予公布，自2014年10月1日起施行。

特此公告。



附件：【點(diǎn)擊此處下載】

1.中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）（格式）

2.中華人民共和國醫療器械注冊變更文件（體外診斷試劑）（格式）

3.體外診斷試劑注冊申報資料要求及說(shuō)明

4.體外診斷試劑延續注冊申報資料要求及說(shuō)明

5.體外診斷試劑注冊變更申報資料要求及說(shuō)明



 

國家食品藥品監督管理總局

2014年9月5日

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本文關(guān)鍵詞： 國家食品藥品監督管理總局, 體外診斷試劑, 注冊, 申報, 資料, 要求, 批準, 證明, 文件, 格式, 公告, 國家食品藥品監督管理總局公告, 2014年, 第44號