國衛辦監督函〔2020〕99號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知






國衛辦監督函〔2020〕99號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴峻，部分地區出現消毒劑供應緊張問(wèn)題。為保障全國消毒劑的有效供給，現就有關(guān)事項通知如下：

一、緊急上市的醇類(lèi)消毒劑在產(chǎn)品責任單位檢測（或委托檢測）含量合格后可上市銷(xiāo)售使用，醇類(lèi)手消毒劑醇類(lèi)有效成分濃度>60%（V/V），其他乙醇消毒液原料應當符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生標準》且乙醇含量為70%-80%（V/V）。

二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑，在產(chǎn)品責任單位檢測（或委托檢測）有效成分含量和pH符合相關(guān)衛生標準后，可上市銷(xiāo)售使用。84消毒液有效期限定為3個(gè)月（有穩定性檢測報告的除外）。

三、已備案上市的消毒劑，產(chǎn)品責任單位因擴大其生產(chǎn)規模而增加生產(chǎn)線(xiàn)、生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)地點(diǎn)的，在產(chǎn)品責任單位檢測（或委托檢測）消毒劑有效成分含量和pH符合相關(guān)衛生標準后，可上市銷(xiāo)售使用。

上述緊急上市消毒劑的國內生產(chǎn)企業(yè)應當取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證。在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，應當及時(shí)向屬地消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提交消毒劑標簽說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告）。與已備案產(chǎn)品同類(lèi)的進(jìn)口消毒劑，在華責任單位向屬地消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附國外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗報告）后，可先行上市銷(xiāo)售使用。

上述緊急上市消毒劑在上市銷(xiāo)售使用的同時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》的檢驗項目進(jìn)行檢測，并按規定進(jìn)行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應結束后，產(chǎn)品責任單位未完成檢驗和備案的，應當立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售上述緊急上市消毒劑。有繼續生產(chǎn)銷(xiāo)售意愿的，應當按照原有正常程序辦理相關(guān)手續，否則將按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規定嚴肅查處。



 

國家衛生健康委辦公廳

2020年2月3日

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