國衛辦監督發(fā)〔2020〕4號《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》

關(guān)于進(jìn)一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知









國衛辦監督發(fā)〔2020〕4號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、網(wǎng)信辦、教育廳（局）、公安廳（局）、商務(wù)廳（局）、市場(chǎng)監管局（廳、委）、藥監局，各直屬海關(guān)，中國疾病預防控制中心：

針對醫療美容行業(yè)存在的亂象問(wèn)題，2017-2018年，原國家衛生計生委等7部門(mén)聯(lián)合部署開(kāi)展了為期1年的嚴厲打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)，取得了一定成效。近期，監管中發(fā)現醫療美容亂象有所抬頭，為進(jìn)一步凈化醫療美容市場(chǎng)，保護人民群眾身體健康和生命安全，貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63號）要求，現就加強醫療美容綜合監管執法工作通知如下：

一、強化自我管理主體責任

（一）規范醫療美容服務(wù)。醫療美容服務(wù)應當在依法設置醫療美容相關(guān)科目的醫療機構內，按照備案的醫療美容服務(wù)項目，由主診醫師或者在主診醫師指導下的執業(yè)醫師負責實(shí)施。任何單位和個(gè)人，不具備法定條件，不得開(kāi)展醫療美容服務(wù)。醫療美容機構和醫務(wù)人員要落實(shí)自我管理主體責任，按要求認真開(kāi)展依法執業(yè)自查整改，及時(shí)報告自查整改情況。要將醫療質(zhì)量和醫療安全放在首位，按照相關(guān)制度標準，規范醫療美容服務(wù)行為。

（二）規范藥品和醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用。在我國境內上市的藥品和第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)的，不得從事藥品、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品和醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規要求加強管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營(yíng)，不得將藥品和醫療器械銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的使用單位。醫療美容機構應當在具有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購買(mǎi)藥品、醫療器械，落實(shí)進(jìn)貨查驗制度，按照適應證合理使用，嚴格毒性藥品和麻醉藥品使用。

（三）規范醫療美容廣告發(fā)布。醫療美容廣告屬于醫療廣告，非醫療機構不得發(fā)布醫療廣告。醫療美容機構發(fā)布醫療美容廣告，應當依據《中華人民共和國廣告法》和《醫療廣告管理辦法》規定，經(jīng)衛生健康行政部門(mén)審查后，按照審查核準的內容發(fā)布醫療廣告，不得篡改《醫療廣告審查證明》內容發(fā)布廣告，不得利用新聞形式、醫療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫療廣告，不得進(jìn)行虛假宣傳。

二、積極發(fā)揮行業(yè)組織自律作用

各地各部門(mén)要積極培育醫療美容和生活美容相關(guān)協(xié)（學(xué)）會(huì )等行業(yè)組織發(fā)展壯大。要進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權，支持相關(guān)行業(yè)組織發(fā)揮行業(yè)自律作用。要加強與相關(guān)行業(yè)組織的溝通協(xié)作，強化信息通報與監管聯(lián)動(dòng)，將行業(yè)自律情況作為監管的重要參考。

各級醫療美容相關(guān)行業(yè)組織要進(jìn)一步完善行業(yè)管理，加強醫療美容相關(guān)團體標準的制修訂和宣貫落實(shí)工作，推進(jìn)行業(yè)自律制度化。要加強行業(yè)會(huì )員的自律自查和培訓指導，督促行業(yè)會(huì )員切實(shí)加強醫療質(zhì)量和安全管理，督促會(huì )員定期開(kāi)展依法執業(yè)自查整改，嚴格依法執業(yè)。通過(guò)依法開(kāi)展信用評價(jià)等方式，進(jìn)一步完善創(chuàng )新行業(yè)自律手段。要加強科普宣傳教育，定期向社會(huì )發(fā)布醫療美容典型案（事）件以及醫療美容相關(guān)手術(shù)、藥品器械使用的風(fēng)險警示。

各級生活美容相關(guān)行業(yè)組織要深入基層開(kāi)展普法宣傳教育，加強生活美容機構的自律引導和風(fēng)險提示，督促提醒會(huì )員單位以生活美容機構非法開(kāi)展醫療美容服務(wù)相關(guān)案例為鑒，依法經(jīng)營(yíng)、規范經(jīng)營(yíng)，不得開(kāi)展醫療美容業(yè)務(wù)。

三、著(zhù)力加大政府監管力度

各地各部門(mén)要強化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，健全部門(mén)間信息溝通機制，創(chuàng )新監管手段，嚴格監督執法，加強行政執法與刑事司法銜接，嚴厲打擊非法醫療美容。

衛生健康行政部門(mén)要嚴格規范醫療美容機構設置審批和校驗管理，醫療美容科室要核定到二級診療科目，按要求開(kāi)展醫療美容服務(wù)項目備案，對不符合設置標準的要堅決依法依規處理。要加強信息公開(kāi)和共享，推進(jìn)醫療機構、醫師、護士電子化注冊相關(guān)信息納入國家衛生健康行政部門(mén)信用信息共享平臺，不斷完善醫療機構、醫師信息查詢(xún)制度，推動(dòng)醫療美容機構公開(kāi)執業(yè)信息。要發(fā)揮各級醫療質(zhì)量控制組織作用，加強醫療質(zhì)量和安全管理，加大監督執法力度，嚴厲打擊無(wú)證行醫，嚴肅查處醫療美容機構及醫務(wù)人員違法違規執業(yè)行為。

網(wǎng)信部門(mén)要依法處置相關(guān)部門(mén)認定的互聯(lián)網(wǎng)醫療美容相關(guān)不良信息，查處違法違規網(wǎng)站。

教育部門(mén)要協(xié)同加強社會(huì )科普教育，引導群眾安全就醫。

公安機關(guān)要加強與相關(guān)部門(mén)的協(xié)作配合，依法嚴厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、劣藥，非法行醫等犯罪活動(dòng)。

商務(wù)部門(mén)要督促電商平臺嚴格落實(shí)主體責任，根據線(xiàn)上線(xiàn)下一致性原則，督促第三方平臺配合相關(guān)部門(mén)做好對銷(xiāo)售醫療美容藥品和醫療器械的平臺內經(jīng)營(yíng)者及其商品和服務(wù)的管理。

海關(guān)要加大藥品和醫療器械進(jìn)口監管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。

市場(chǎng)監督管理部門(mén)要按照“雙隨機、一公開(kāi)”的方式對生活美容機構開(kāi)展抽查檢查，對在日常監管中發(fā)現生活美容院涉嫌未取得合法資質(zhì)開(kāi)展醫療美容服務(wù)的，及時(shí)通報衛生健康行政部門(mén)。加強對醫療美容行業(yè)價(jià)格違法行為和不正當競爭行為的監管。加強醫療美容廣告監管，依法查處虛假違法醫療美容廣告。

藥品監管部門(mén)（或承擔藥品監管職責的部門(mén)）要依職責加強藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構的監督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫療器械。

四、強化社會(huì )監督推進(jìn)社會(huì )共治

各地各部門(mén)要落實(shí)行政執法公示制度的要求，進(jìn)一步加大信息公開(kāi)力度，在當地有影響的媒體、網(wǎng)站和行政部門(mén)官方網(wǎng)站上及時(shí)公布醫療美容相關(guān)的行政許可、行政檢查、行政處罰等行政執法信息。醫療美容機構要及時(shí)、全面公開(kāi)醫療美容服務(wù)相關(guān)執業(yè)信息，方便公眾查詢(xún)。

各地各部門(mén)要進(jìn)一步加大醫療美容法律法規和科普宣傳力度，通過(guò)多途徑、多方式廣泛宣傳，提高醫療機構、醫務(wù)人員依法執業(yè)意識，提高群眾安全就醫意識，增強群眾辨識能力。

積極宣傳倡導醫療美容就醫者接受醫療美容服務(wù)時(shí)選擇正規醫療機構和執業(yè)醫師，主動(dòng)查看醫療美容機構的資質(zhì)證明，主動(dòng)索取病歷資料和票據，自覺(jué)抵制非醫療機構和非醫師的醫療美容服務(wù)，自覺(jué)抵制假冒偽劣、“三無(wú)產(chǎn)品”或來(lái)源不明的醫療美容藥品和醫療器械，發(fā)現違法行為及時(shí)向相關(guān)部門(mén)舉報。

各地各部門(mén)要強化社會(huì )監督，探索建立醫療美容有獎投訴舉報制度，拓寬投訴舉報渠道，完善社會(huì )監督機制。各部門(mén)接到投訴舉報后，對屬于本部門(mén)職責的要及時(shí)核查，依法嚴肅處理，并將處理結果及時(shí)反饋當事人；對屬于其他部門(mén)職責的，要及時(shí)移送或通報相關(guān)部門(mén)核查處理。

請各省級相關(guān)部門(mén)分別于2020年7月31日、12月15日前將轄區內加強醫療美容行業(yè)監管的進(jìn)展情況書(shū)面報送本系統上級主管部門(mén)。

衛生健康行政部門(mén)投訴舉報電話(huà)：12320

海關(guān)投訴舉報電話(huà)：12360

市場(chǎng)監督管理部門(mén)、藥品監管部門(mén)投訴舉報電話(huà)：12315





 

國家衛生健康委辦公廳

中央網(wǎng)信辦秘書(shū)局

教育部辦公廳

公安部辦公廳

商務(wù)部辦公廳

海關(guān)總署辦公廳

市場(chǎng)監管總局辦公廳

國家藥監局綜合司

2020年4月3日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/doc/84368.html

本文關(guān)鍵詞： 國衛辦監督發(fā), 進(jìn)一步加強, 醫療, 美容, 綜合, 監管, 執法, 通知