農辦牧〔2020〕39號《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步嚴厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用非洲豬瘟疫苗行為的通知》

農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步嚴厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用非洲豬瘟疫苗行為的通知







農辦牧〔2020〕39號

各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧、畜牧獸醫）廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局：

截至目前，包括中國在內的世界各國均未批準生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用非洲豬瘟商品化疫苗，但非法使用非洲豬瘟疫苗問(wèn)題時(shí)有反映。為切實(shí)推動(dòng)非洲豬瘟防控工作有序開(kāi)展，保持生豬生產(chǎn)恢復向好勢頭，現就嚴厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用非洲豬瘟疫苗行為有關(guān)事項通知如下。

一、嚴厲打擊違法研制非洲豬瘟疫苗行為

各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要組織對轄區內科研教學(xué)單位、企業(yè)等所有獸醫實(shí)驗室開(kāi)展排查活動(dòng)，重點(diǎn)檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研制活動(dòng)；對實(shí)驗室冰箱保存的無(wú)標簽疫苗、病料或成份不明的試劑，要開(kāi)展檢查檢測確認；對實(shí)驗活動(dòng)記錄等要進(jìn)行仔細核查。如發(fā)現有非洲豬瘟疫苗制苗用種毒或試制疫苗，要進(jìn)一步核實(shí)種毒和試制疫苗的使用和去向情況。如發(fā)現涉嫌違法制售非洲豬瘟疫苗線(xiàn)索，要立即立案查處，依照《獸藥管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》從嚴從快從重處理；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。要加強對非洲豬瘟疫苗實(shí)驗室研究、臨床試驗單位和中試生產(chǎn)企業(yè)監督檢查，重點(diǎn)檢查開(kāi)展非洲豬瘟疫苗研究的實(shí)驗室條件是否符合要求，實(shí)驗活動(dòng)、臨床試驗等是否經(jīng)過(guò)審批，臨床試驗范圍等是否與批準的試驗方案一致，中試條件和生物安全防范措施是否符合要求，是否存在非法轉移中試產(chǎn)品及其種毒行為等。發(fā)現未經(jīng)批準、擅自開(kāi)展非洲豬瘟疫苗相關(guān)實(shí)驗室研究活動(dòng)、臨床試驗或非法轉移中試產(chǎn)品及其種毒的，要立案查處，并依照《獸藥管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》從嚴從快從重處罰。

二、嚴厲打擊違法生產(chǎn)非洲豬瘟疫苗行為

各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要組織對轄區內獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全面檢查，排查是否存在違法制售非洲豬瘟疫苗行為。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)的隱蔽場(chǎng)所、原材料出入庫情況、試驗動(dòng)物購買(mǎi)和使用情況、資金往來(lái)情況等，全面查找非法制售假疫苗線(xiàn)索。如發(fā)現違法制售非洲豬瘟疫苗行為，要進(jìn)一步核查疫苗生產(chǎn)銷(xiāo)售數量和銷(xiāo)售對象、生產(chǎn)種毒來(lái)源等信息，并依照《獸藥管理條例》第五十六條規定和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處理，吊銷(xiāo)《獸藥生產(chǎn)許可證》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。

三、嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)非洲豬瘟疫苗行為

各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要組織對轄區內獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全面檢查，排查是否存在經(jīng)營(yíng)所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”等非法疫苗行為。重點(diǎn)檢查無(wú)標簽疫苗、出入庫記錄、資金往來(lái)等情況，全面查找違法經(jīng)營(yíng)假疫苗線(xiàn)索。如發(fā)現違法經(jīng)營(yíng)非洲豬瘟疫苗行為，要進(jìn)一步核查假疫苗來(lái)源、銷(xiāo)售對象和數量等信息，并依照《獸藥管理條例》第五十六條規定和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處理，吊銷(xiāo)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。

四、嚴厲打擊違法使用非洲豬瘟疫苗行為

各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要組織對轄區內生豬養殖企業(yè)（場(chǎng)、戶(hù)）開(kāi)展檢查，排查是否存在違法使用非洲豬瘟疫苗行為。重點(diǎn)檢查冰箱冰柜是否保存有可疑疫苗、疫苗購買(mǎi)記錄、免疫接種記錄、檢測記錄、資金往來(lái)等信息，全面查找違法使用假疫苗線(xiàn)索。如發(fā)現違法使用非洲豬瘟疫苗行為，要進(jìn)一步核查假疫苗來(lái)源和數量等信息，并依據《獸藥管理條例》第六十二條和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處罰。必要時(shí)商請公安機關(guān)聯(lián)合辦案，一查到底。對養殖企業(yè)（場(chǎng)、戶(hù)）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的豬只，一經(jīng)檢測為陽(yáng)性的，視為非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，并不得給予補助。

五、組織開(kāi)展非洲豬瘟疫苗毒鑒別檢測

各省級畜牧獸醫主管部門(mén)在按照《2020年全國非洲豬瘟監測方案》組織做好轄區內非洲豬瘟監測基礎上，要組織開(kāi)展鑒別檢測，對來(lái)自養殖場(chǎng)、采用實(shí)時(shí)熒光PCR方法檢測結果為陽(yáng)性的組織、血液或口鼻拭子等樣品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測規范”（見(jiàn)附件）進(jìn)行鑒別檢測。鑒別檢測結果顯示為基因缺失病毒的，各檢測單位要第一時(shí)間將檢測結果及樣品來(lái)源信息報省級畜牧獸醫主管部門(mén)。對涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫主管部門(mén)要立即組織立案查處。

中國動(dòng)物疫病預防控制中心和中國動(dòng)物衛生流行病學(xué)中心在開(kāi)展非洲豬瘟病毒監測的同時(shí)，要對來(lái)自養殖場(chǎng)、采用實(shí)時(shí)熒光PCR方法檢測結果為陽(yáng)性的組織、血液或口鼻拭子等樣品進(jìn)行鑒別檢測。鑒別檢測結果顯示為基因缺失病毒的，第一時(shí)間將檢測結果及樣品來(lái)源信息報我部畜牧獸醫局。

六、嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措施

非洲豬瘟疫苗監管工作對非洲豬瘟疫情防控和生豬生產(chǎn)恢復影響深遠，采取強力措施、堅決遏制非法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用非洲豬瘟疫苗行為是目前各地畜牧獸醫主管部門(mén)面臨的緊迫任務(wù)。為保證非洲豬瘟疫苗監管職責落實(shí)到位，各地畜牧獸醫主管部門(mén)和相關(guān)從業(yè)人員要嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措施，即：禁止未經(jīng)批準開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)，禁止未經(jīng)審批開(kāi)展臨床試驗，禁止生產(chǎn)非法疫苗，禁止經(jīng)營(yíng)非法疫苗，禁止使用非法疫苗。對存在違法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)非洲豬瘟疫苗行為的單位及其主要負責人、直接負責的主管人員，一經(jīng)查實(shí)，全部列入失信懲戒名單，列為重點(diǎn)監管對象，從嚴審核行政許可審批事項。

各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要及時(shí)總結打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用非洲豬瘟疫苗行為進(jìn)展情況，并于11月30日前將相關(guān)工作情況報送我部畜牧獸醫局。






附件：非洲豬瘟病毒流行株與基 因缺失株鑒別檢測規范






 

農業(yè)農村部辦公廳

2020年8月24日

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