《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導原則〉的通告》國家藥監局藥審中心通告2020年第23號

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導原則〉的通告》







國家藥監局藥審中心通告2020年第23號

為鼓勵抗腫瘤新藥研發(fā)，進(jìn)一步規范急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中微小殘留病檢測的應用提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年8月28日

附件：急性淋巴細胞白血病藥物臨床試 驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導原則

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本文關(guān)鍵詞： 急性, 淋巴, 細胞, 白血病, 藥物, 臨床, 試驗, 檢測, 技術(shù), 指導原則, 國家藥監局藥審中心, 通告, 2020年, 第23號