國衛辦規劃發(fā)〔2020〕14號《國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥局辦公室關(guān)于加強全民健康信息標準化體系建設的意見(jiàn)》

國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥局辦公室關(guān)于加強全民健康信息標準化體系建設的意見(jiàn)








國衛辦規劃發(fā)〔2020〕14號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、中醫藥局，委（局）機關(guān)各司局，委（局）相關(guān)直屬和聯(lián)系單位，委（局）屬（管）醫院：

為加強全民健康信息標準化體系建設，更好地發(fā)揮標準的規范、引領(lǐng)和支撐作用，推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)、大數據、人工智能、區塊鏈、5G等新興信息技術(shù)與衛生健康行業(yè)的創(chuàng )新融合發(fā)展，根據《中華人民共和國標準化法》等相關(guān)法律法規以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)和規范健康醫療大數據應用發(fā)展的指導意見(jiàn)》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》等文件精神，提出如下意見(jiàn)：

一、充分認識全民健康信息標準化體系建設的重要性

全民健康信息標準化體系是服務(wù)公共衛生、人口健康、醫療服務(wù)、醫療保障、藥品供應保障和綜合管理等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，涵蓋基礎設施、數據、技術(shù)、安全隱私和管理等內容，由國家標準、行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準組成的有機整體，是衛生健康行業(yè)科學(xué)發(fā)展的重要基礎，對于深化醫藥衛生體制改革、推動(dòng)實(shí)施健康中國戰略具有重要意義。近年來(lái)，衛生健康行業(yè)堅持開(kāi)發(fā)和應用兩手抓，不斷加強全民健康信息標準化建設工作。截至2020年8月，現行有效信息標準共227項，基本建立了全民健康信息平臺標準規范和醫院信息化建設標準規范，初步形成了全民健康信息化標準體系，大力推動(dòng)全民健康信息標準應用，有力支撐了衛生健康事業(yè)發(fā)展。但仍存在標準體系不健全、標準評估和應用管理不規范、部分標準應用不協(xié)同不統一等問(wèn)題，不同程度影響了標準支撐作用的充分發(fā)揮。

當前，國家提出實(shí)施標準化戰略，以標準助力創(chuàng )新發(fā)展、協(xié)調發(fā)展、綠色發(fā)展、開(kāi)放發(fā)展、共享發(fā)展。新興信息技術(shù)與衛生健康事業(yè)的深度融合，為全民健康信息化建設提供了廣闊空間，也對標準開(kāi)發(fā)與應用管理工作提出新的要求。面對新的形勢和任務(wù)，迫切需要各級衛生健康行政部門(mén)（含中醫藥主管部門(mén)，下同）堅持統籌規劃、急用先行、規范管理、強化協(xié)調、提升能力、完善支撐的基本原則，在標準研究制定、應用推廣以及實(shí)施評價(jià)與規范管理等諸多環(huán)節加強制度建設，推進(jìn)標準化工作機制創(chuàng )新，建立健全政府引導、市場(chǎng)驅動(dòng)、統一協(xié)調、運行高效的衛生健康信息標準化工作新格局，努力構建權威統一、全面協(xié)調、自主可控管理規范的信息標準化體系，發(fā)揮好信息化標準在引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng )新、驅動(dòng)事業(yè)發(fā)展中的重要作用。

二、全民健康信息標準化體系建設的重點(diǎn)任務(wù)

（一）促進(jìn)全民健康信息基礎設施標準化建設

1.加快全民健康信息平臺標準化建設。推進(jìn)基于電子健康檔案的區域全民健康信息平臺標準化建設，公共衛生、基本醫療、慢病管理、健康促進(jìn)、家庭醫生簽約等方面要嚴格遵循已經(jīng)發(fā)布系列數據集、區域信息平臺技術(shù)規范等強制性信息標準，以及全民健康信息平臺功能指引等文件。積極推進(jìn)公共衛生、基層醫療衛生等信息系統與區域全民健康信息平臺規范連接，實(shí)現區域內數據整合共享。圍繞分級診療、家庭醫生簽約、個(gè)人健康管理、區域醫療協(xié)同、醫學(xué)人才培訓等業(yè)務(wù)要求，加快研究編制全國統一的唯一對象標識、區域檢查和檢驗規范、藥品耗材應用編碼、數據資源目錄、對象注冊與解析等基礎標準。

2.強化全國醫院信息平臺標準化建設。執行國家衛生健康委印發(fā)的疾病分類(lèi)與代碼、手術(shù)和操作編碼、常用臨床醫學(xué)名詞、電子病歷數據集、電子病歷共享文檔等規范、標準，執行《全國醫院信息化建設標準與規范（試行）》等文件，結合《醫院信息平臺應用功能指引》《醫院信息化建設應用技術(shù)指引（2017年版）》及《全國醫院數據上報管理方案（試行）》等，加強疾病報告、健康服務(wù)等數據的采集與共享，統籌做好電子病歷系統應用水平分級評價(jià)和衛生健康信息標準應用成熟度評價(jià)工作，推進(jìn)醫院信息化標準評價(jià)一體化。加快基于電子病歷的醫院信息平臺和臨床數據中心建設，提升標準應用水平。加快研究編制醫學(xué)術(shù)語(yǔ)、檢查檢驗代碼、藥品耗材應用編碼、數據交互接口、數據分析、臨床決策支持等基礎標準。

3.推進(jìn)基層醫療衛生機構信息標準化建設?；趨^域全民健康信息平臺建立基層醫療衛生機構信息系統，嚴格遵循衛生信息數據元等強制性標準，按照《全國基層醫療衛生機構信息化建設標準與規范（試行）》，提升基層醫療衛生機構信息系統標準化建設和應用水平，滿(mǎn)足基層基本醫療、基本公共衛生、傳染病防控、婦幼保健、慢病管理、老年健康、健康教育等服務(wù)，支撐藥品供應保障、中醫藥服務(wù)和綜合管理等應用。推進(jìn)基于全民健康信息平臺的基層醫療衛生機構信息化系統標準化建設，鼓勵探索云化部署方式。

4.完善公共衛生信息標準化建設?；谌窠】敌畔⑵脚_構建公共衛生信息系統，制訂公共衛生信息化建設標準與規范，整合各類(lèi)傳染病監測系統，優(yōu)化傳染病疫情與突發(fā)公共衛生事件的監測系統；建立健全突發(fā)傳染病疫情預測預警信息系統，促進(jìn)新興信息技術(shù)應用，強化公共衛生信息化應用功能。強化醫防融合，建立公共衛生數據上報規范，組織開(kāi)展重大疾病監測業(yè)務(wù)協(xié)同基本數據集的制訂工作，加快公共衛生數據交換共享文檔、接口標準等信息標準的制修訂，按照醫院數據上報規范實(shí)現電子病歷數據自動(dòng)抓取，強化醫院數據共享，強化電子病歷和電子健康檔案標準化共享，保障醫院和基層醫療衛生機構數據上報滿(mǎn)足公共衛生信息系統需求。推動(dòng)實(shí)現衛生健康相關(guān)數據與醫保、出入境衛生檢疫、公安、工信、交通、網(wǎng)信、食品藥品、動(dòng)物疫情等信息的協(xié)同共享。

5.優(yōu)化政務(wù)服務(wù)一體化平臺標準化建設。落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺建設的指導意見(jiàn)》要求，加快完善“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”平臺和“互聯(lián)網(wǎng)+監管”系統建設標準規范。研究制訂《關(guān)于加快推進(jìn)衛生健康行業(yè)電子證照建設與應用的指導意見(jiàn)》等管理規范，推動(dòng)電子證照和電子印章跨部門(mén)、跨層級的互信互認。依托全國一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺和國家數據共享交換平臺，加快推動(dòng)衛生健康政務(wù)服務(wù)數據和“互聯(lián)網(wǎng)+監管”數據的標準化、規范化。

6.統籌中醫藥信息標準化建設。修訂《中醫藥信息標準體系表》《中醫醫院信息化建設基本規范》《中醫醫院信息系統基本功能規范》。加快中醫藥信息標準研究與制定，組織制訂中醫藥信息標準通則類(lèi)標準和規范，開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+中醫藥”、中醫藥健康服務(wù)等領(lǐng)域的中醫藥信息標準研究。加強中醫藥數據標準體系建設，開(kāi)展中醫藥數據標準的制修訂。積極參與國際標準化組織的工作，開(kāi)展中醫藥名詞術(shù)語(yǔ)與信息學(xué)領(lǐng)域國際標準制定。

（二）加強全民健康信息數據庫標準化建設

1.全面優(yōu)化全員人口信息數據庫?；趪壹壓褪〖壢窠】敌畔⑵脚_，構建標準統一的全員人口主索引，進(jìn)一步提升全員人口信息數據標準化水平和質(zhì)量，整合相關(guān)業(yè)務(wù)系統，逐步實(shí)現全員人口信息數據庫行業(yè)內實(shí)時(shí)共享，以及與公安、教育、社保、醫保和民政等部門(mén)信息平臺的業(yè)務(wù)協(xié)同，為促進(jìn)人口與經(jīng)濟社會(huì )、資源環(huán)境全面協(xié)調可持續發(fā)展提供基礎支撐。

2.加快電子健康檔案數據庫建設。按照國家基本公共衛生服務(wù)規范要求，推進(jìn)健康檔案共享文檔標準應用，全面推進(jìn)電子健康檔案數據庫建設。依托區域全民健康信息平臺，逐步推進(jìn)醫院信息平臺、公共衛生信息系統和基層醫療衛生服務(wù)信息系統的互聯(lián)互通和數據共享，實(shí)現居民個(gè)人健康檔案信息自動(dòng)歸集、動(dòng)態(tài)更新和規范管理，推動(dòng)電子健康檔案務(wù)實(shí)應用和逐步向個(gè)人開(kāi)放。

3.規范電子病歷數據庫建設。以中西醫電子病歷為核心，遵循電子病歷信息標準，依托醫院信息平臺整合醫院內部信息資源，實(shí)現與區域信息平臺的互聯(lián)互通。推進(jìn)公共衛生和患者服務(wù)信息共享，建立國家和省級電子病歷數據庫。加快實(shí)現居民基本健康信息和檢查檢驗結果等在醫療機構之間的信息實(shí)時(shí)更新、互認共享。

4.完善基礎資源數據庫建設。依托國家和行業(yè)已發(fā)布標準，完善基礎資源數據庫框架體系和標準統一性，加強基礎資源數據庫建設，逐步實(shí)現醫療衛生機構、醫療衛生專(zhuān)業(yè)人員、醫療救治、公共衛生服務(wù)、醫療設備、藥品耗材、健康管理、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、信息服務(wù)和科技創(chuàng )新等醫療健康基礎數據和公共信息資源的集聚整合。

（三）推進(jìn)新興信息技術(shù)應用標準化建設

1.加強“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”應用標準化建設。加強“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”標準的規范管理，加快制訂應用醫療服務(wù)、數據安全、個(gè)人信息保護、信息共享等基礎標準。落實(shí)準入標準和執業(yè)標準，規范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫院，構建覆蓋診前、診中、診后的線(xiàn)上線(xiàn)下一體化醫療服務(wù)模式。強化遠程醫療服務(wù)標準應用，健全遠程醫療標準規范，推進(jìn)網(wǎng)絡(luò )可信體系標準化建設。

2.規范健康醫療大數據規范應用標準化建設。按照《國家健康醫療大數據標準、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》要求，統籌規劃、組織制訂健康醫療大數據標準，建立健康醫療大數據資源目錄體系，加快健康醫療數據采集、數據開(kāi)放、指標口徑、分類(lèi)目錄、數據接口、數據質(zhì)量、數據交易、技術(shù)產(chǎn)品、安全保密等標準的制訂和實(shí)施，推進(jìn)健康醫療大數據分類(lèi)分級分域開(kāi)放應用。鼓勵具備能力的學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )組織醫療機構和專(zhuān)家制訂相關(guān)團體標準。

3.推動(dòng)醫療健康人工智能應用標準化建設。研究制訂醫學(xué)人工智能應用研究指南，推進(jìn)醫學(xué)人工智能在智能臨床輔助診療、醫用機器人、人工智能藥物研發(fā)、智能公共衛生服務(wù)、智能醫院管理、智能醫療設備管理、智能醫學(xué)教育等領(lǐng)域應用試點(diǎn)和示范。加快研究制訂人工智能技術(shù)的相關(guān)應用標準和安全標準，構建人工智能技術(shù)應用及安全測評標準，提升人工智能技術(shù)應用質(zhì)量，強化人工智能技術(shù)應用安全管理。

4.鼓勵醫療健康5G技術(shù)應用標準化建設。明確5G在醫療健康領(lǐng)域應用場(chǎng)景，加快5G醫療健康應用標準研制，針對應急救治、遠程會(huì )診、遠程手術(shù)示教、遠程超聲檢查、遠程內窺鏡檢查、移動(dòng)重癥監護、移動(dòng)醫療設備管理、移動(dòng)醫護、智慧養老、遠程機器人手術(shù)等方面開(kāi)展應用研究，建立“5G+醫療健康”應用的網(wǎng)絡(luò )架構、通信協(xié)議、數據接口、業(yè)務(wù)服務(wù)、信息安全等標準，鼓勵醫療衛生機構在確保安全的前提下，借助5G技術(shù)優(yōu)化衛生健康網(wǎng)絡(luò )基礎設施，推進(jìn)應用創(chuàng )新。

5.探索醫療健康區塊鏈技術(shù)應用標準化建設。探索研究區塊鏈在醫療健康領(lǐng)域應用場(chǎng)景，加快研究制訂醫療健康領(lǐng)域區塊鏈信息服務(wù)標準，加強規范引導區塊鏈技術(shù)與醫療健康行業(yè)的融合應用。加強數據互聯(lián)互通和數據溯源，鼓勵醫療衛生機構在確保安全的前提下，探索區塊鏈技術(shù)在醫療聯(lián)合體、個(gè)人健康檔案、電子處方、藥品管理、醫療保險、智慧醫院管理、疫苗管理、基因測序等方面的應用。

（四）加強網(wǎng)絡(luò )安全標準化建設

1.完善行業(yè)網(wǎng)絡(luò )安全標準體系。貫徹《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò )安全法》，推進(jìn)網(wǎng)絡(luò )安全等級保護、商用密碼應用、關(guān)鍵信息基礎設施保護等制度在行業(yè)落地實(shí)施，研究編制衛生健康行業(yè)網(wǎng)絡(luò )安全技術(shù)、醫療衛生機構安全能力評估、關(guān)鍵信息基礎設施識別認定和保護等標準。

2.強化數據安全標準研制。圍繞大數據應用和數據聯(lián)通共享的安全需求，從個(gè)人信息安全、重要數據安全、跨境數據安全三個(gè)方面，研究編制數據分類(lèi)分級、數據脫敏、去標識化、數據跨境、風(fēng)險評估等標準。

3.推進(jìn)行業(yè)應用安全標準研制。為指導行業(yè)應用安全規劃、建設和運營(yíng)工作，研究編制數據服務(wù)安全能力評估、數據應用安全能力成熟度評估等標準。

三、強化全民健康信息標準化體系建設的保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導。各級衛生健康行政部門(mén)要嚴格落實(shí)《中華人民共和國標準化法》等相關(guān)法律法規要求，將標準化實(shí)施工作納入年度重點(diǎn)工作計劃，將標準化建設成效納入年度目標任務(wù)，讓標準化建設成為信息化工作的關(guān)鍵要素和重要基礎。加大各類(lèi)信息標準化測評工作統籌力度，推進(jìn)測評工作規范有序開(kāi)展。依據強制性標準和部門(mén)職責，加大開(kāi)展推廣和落實(shí)力度，確保全民健康信息標準化建設的規范性。

（二）規范流程管理。制定全民健康信息標準化應用發(fā)展的中長(cháng)期規劃，大力推進(jìn)應用國家標準和行業(yè)標準。鼓勵各類(lèi)醫療衛生機構、科研院所、高等院校、學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )、企業(yè)等參與團體標準和地方標準的研制工作。提高標準技術(shù)審查質(zhì)量，完善標準管理流程，提高審查和發(fā)布效率。積極推動(dòng)信息標準化評估體系建設，促進(jìn)標準貫徹執行和落地應用。各級衛生健康行政部門(mén)制定和發(fā)布信息化相關(guān)標準和文件，要經(jīng)所在單位網(wǎng)絡(luò )安全和信息化工作領(lǐng)導小組或其辦公室同意。

（三）推進(jìn)標準落地。國家建立衛生健康信息標準元數據管理系統，將已出臺的標準以查詢(xún)、接口、工具下載等多種方式向社會(huì )提供，提升衛生健康標準服務(wù)的便捷性。各級衛生健康行政部門(mén)要積極落實(shí)國家衛生健康委已經(jīng)發(fā)布的各項信息化標準和文件，鼓勵各地在此基礎上加強信息化標準的創(chuàng )新研究工作。定期開(kāi)展標準落地實(shí)施的監測評價(jià)工作，及時(shí)了解掌握各地標準的落地實(shí)施情況，加強標準應用創(chuàng )新典型案例的宣傳推廣工作。

（四）強化服務(wù)保障。各級衛生健康行政部門(mén)要切實(shí)加強全民健康信息標準化人才培養和經(jīng)費保障，鼓勵開(kāi)展在崗人員繼續教育，全面推進(jìn)醫療衛生機構對標準化高端急需人才和基層實(shí)用人才的培養，逐步建立健全穩定的人才隊伍。完善政府信息標準公開(kāi)工作，在已經(jīng)公開(kāi)的標準文本基礎上，增加檢索功能，方便各地開(kāi)展工作。加強新舊標準的銜接協(xié)調，保障新標準順利落地，強化對已發(fā)布標準的應用培訓，加強技術(shù)指導，推進(jìn)標準貫徹執行。






附件：

1.衛生健康行業(yè)信息化有關(guān)文件目錄

2.現行有效衛生健康行業(yè)信息化標準目錄

國家衛生健康委辦公廳

國家中醫藥局辦公室

2020年9月27日

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