《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市后變更管理辦法（試行）〉的公告》（國家藥品監督管理局公告2021年第8號）

《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市后變更管理辦法（試行）〉的公告》







國家藥品監督管理局2021年公告第8號

為貫徹《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規定，進(jìn)一步加強藥品上市后變更管理，國家藥監局組織制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行，此前規定與本公告不一致的，以本公告為準。

各省級藥品監管部門(mén)應當落實(shí)轄區內藥品上市后變更監管責任，細化工作要求，制定工作文件，明確工作時(shí)限，藥品注冊管理和生產(chǎn)監管應當加強配合，互為支撐，確保藥品上市后變更監管工作平穩有序開(kāi)展。

特此公告。




附件：【點(diǎn)擊下載】

1.藥品上市后變更管理辦法（試行）

2.關(guān)于實(shí)施《藥品上市后變更管理辦法（試行）》的說(shuō)明

3.《藥品上市后變更管理辦法（試行）》政策解讀

4.藥品上市許可持有人變更申報資料要求







 

國家藥監局

2021年1月12日

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