閩政辦〔2016〕66號《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省“十三五”食品藥品安全專(zhuān)項規劃的通知》

福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省“十三五”食品藥品安全專(zhuān)項規劃的通知

閩政辦〔2016〕66號

 

 

 

各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實(shí)驗區管委會(huì )，省人民政府各部門(mén)、各直屬機構，各大企業(yè)，各高等院校：

 

《福建省“十三五”食品藥品安全專(zhuān)項規劃》已經(jīng)省人民政府研究同意，現印發(fā)給你們，請認真組織實(shí)施。

 

 

福建省人民政府辦公廳

 

2016年4月28日

 

（此件主動(dòng)公開(kāi)）

 

 

福建省“十三五”食品藥品安全專(zhuān)項規劃

 

2016年4月

 

 

 

目錄

 

前言

 

一、食品藥品安全體系現狀

 

（一）工作成效

 

（二）存在問(wèn)題

 

（三）面臨形勢

 

二、總體要求

 

（一）指導思想

 

（二）基本原則

 

（三）發(fā)展目標

 

三、主要任務(wù)

 

（一）創(chuàng )建食品安全示范省

 

（二）推進(jìn)政府治理現代化

 

（三）完善政策法規與標準體系

 

（四）提升風(fēng)險監測和預警能力

 

（五）完善風(fēng)險防控體系

 

（六）完善技術(shù)支撐體系

 

（七）夯實(shí)人才隊伍體系

 

（八）構建社會(huì )共治體制機制

 

（九）創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)體系

 

四、重點(diǎn)建設工程

 

（一）檢驗檢測能力建設工程

 

（二）基層監管能力提升工程

 

（三）食品藥品安全放心工程

 

（四）食品藥品安全教育工程

 

（五）食品藥品監管人才工程

 

（六）食品藥品創(chuàng )新工程

 

五、保障措施

 

（一）強化組織領(lǐng)導，完善監管治理體系

 

（二）完善政策措施，完善依法行政機制

 

（三）加強政府扶持，完善要素保障機制

 

（四）營(yíng)造良好氛圍，完善治理評估機制

 

附表

 

前言

 

食品安全與否直接關(guān)系著(zhù)人民群眾的身體健康。為進(jìn)一步提高全省食品藥品安全水平，保障人民群眾飲食用藥安全，要以全面保障公民的生命健康權為出發(fā)點(diǎn)，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責，督促政府落實(shí)屬地責任、各級監管部門(mén)依法履職、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體依法誠信經(jīng)營(yíng)，鼓勵社會(huì )各界積極參與，進(jìn)一步提高我省食品藥品安全水平，促進(jìn)全省食品藥品安全形勢持續好轉、食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，為建設機制活、產(chǎn)業(yè)優(yōu)、百姓富、生態(tài)美的新福建作貢獻。根據《福建省國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十三個(gè)五年規劃綱要》《國家食品安全“十三五”規劃（初稿）》《國家藥品安全“十三五”規劃（初稿）》和省委、省政府的有關(guān)決策部署，結合我省監管實(shí)際，制定《福建省“十三五”食品藥品安全專(zhuān)項規劃》，明確提出全省“十三五”時(shí)期食品藥品安全的指導思想、發(fā)展目標、主要任務(wù)和政策措施，是各級人民政府及其有關(guān)部門(mén)強化食品藥品安全工作，以及審批、核準重大項目，安排政府投資和財政支出預算，制定相關(guān)政策的重要依據。本規劃以2015年為基期，規劃期限為2016－2020年。

 

 

 

一、食品藥品安全體系現狀

 

（一）工作成效

 

“十二五”時(shí)期，在省委、省政府和國家食品藥品監管總局的正確指導下，全省各地、各有關(guān)部門(mén)深入貫徹習近平總書(shū)記在福建任省長(cháng)時(shí)關(guān)于“加快治理‘餐桌污染’，推進(jìn)‘食品放心工程’建設，切實(shí)維護廣大人民群眾的根本利益，為人民群眾提供一個(gè)安全的食物消費環(huán)境”的重大戰略思想，堅持“明確目標，分步實(shí)施；重點(diǎn)突破，整體推進(jìn)；動(dòng)態(tài)管理，標本兼治”的治理方針，認真落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》《中華人民共和國農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律法規和省委、省政府決策部署，以“深化改革促發(fā)展、加強監管保安全、提升能力打基礎”為總體思路，不斷完善食品藥品安全監管體制機制，逐步完善政策法規和標準體系，切實(shí)加強基礎設施建設和技術(shù)支撐能力建設，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為，食品醫藥產(chǎn)業(yè)健康持續發(fā)展，全省連續16年沒(méi)有發(fā)生重大食品藥品安全事件，食品藥品安全形勢總體穩定向好。

 

1.食品藥品安全形勢明顯改善。全面秉承習近平總書(shū)記在福建任省長(cháng)時(shí)提出的“治理‘餐桌污染’、建設‘食品放心工程’”的現代治理理念和成功做法，持續開(kāi)展專(zhuān)題研究，2014年底全國治理“餐桌污染”現場(chǎng)會(huì )在福建廈門(mén)召開(kāi)，繼承發(fā)揚了治理“餐桌污染”的成功經(jīng)驗。開(kāi)展了打擊制售假劣藥品、食品安全違法和侵犯食品藥品行業(yè)知識產(chǎn)權等專(zhuān)項行動(dòng)，有效推進(jìn)“四品一械”（食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械）清網(wǎng)行動(dòng)，凈化網(wǎng)上食品藥品交易與信息服務(wù)秩序。強化藥品質(zhì)量管理，基本藥物全品種覆蓋抽驗、全過(guò)程監控、全項目檢驗的要求得到有效落實(shí)。建立和完善醫療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測體系，創(chuàng )新醫療器械技術(shù)審評機制，有序推進(jìn)“食品放心工程”三年行動(dòng)方案，保健食品、化妝品風(fēng)險控制體系初步建立。構建長(cháng)效監管機制，有效保障了我省食品藥品質(zhì)量安全，使“四品一械”市場(chǎng)秩序得到明顯改善，公眾滿(mǎn)意度得到進(jìn)一步提高。

 

2.監管治理體系實(shí)現有效重組。在“十二五”初期的垂直管理體制下，實(shí)現了省、市、縣三級行政機構重組，重點(diǎn)完善了“四品一械”檢驗檢測機構，在設區市局成立了藥品不良反應監測機構。2013年底，根據中央食品監管體制改革的要求，重新組建成立了省食品藥品監管局，在承擔原有職能的基礎上，從質(zhì)監、工商、衛生等部門(mén)劃入了食品生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節的安全監管職能，管理體制由垂直管理改成分級管理，整合組建新的食品藥品治理體系，穩步推進(jìn)食品檢驗等直屬機構劃轉改革。目前，市、縣行政體制改革工作已基本完成，新的食品藥品監管工作格局初步形成。

 

3.監管制度和標準基礎明顯夯實(shí)。結合“餐桌污染”治理經(jīng)驗，持續推進(jìn)《福建省食品安全條例》地方性立法工作；推動(dòng)出臺我省第一部藥品和醫療器械政府規章——《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》；相繼出臺了《福建省中藥飲片炮制規范》（2012年版）、《福建省醫療機構制劑規范》《福建省醫療機構藥庫藥房藥柜設置條件指導意見(jiàn)》等183項規章制度，形成了較為完善的“四品一械”地方性法規規章制度體系，并定期清理和制修訂食品藥品監管規范性文件。加強地方標準制定與建設，出臺了《福建省藥品流通企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用等級評定標準》與《福建省公立醫療機構基本藥物配送企業(yè)遴選評分標準》等標準，開(kāi)展對太子參、聚丙烯輸液瓶及醫療機構制劑（中藥、化學(xué)藥）國家與地方標準起草、修訂與復核工作。省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院共對117份標準進(jìn)行了變更、修訂及備案，實(shí)現電子信息化管理。

 

4.食品藥品監管水平不斷提升。創(chuàng )新方式方法，完善日常監督管理制度。積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP，開(kāi)展新版GSP認證與中藥材種植基地GAP認證工作，實(shí)現了我省GLP機構零的突破。完成了新版藥品GMP認證85家、新版GSP認證371家。穩步推進(jìn)藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信管理制度建設。調整設置了省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院，檢品數量由2011年的3970批次遞增到2015年的10919批次，增長(cháng)了175%。推進(jìn)“四品一械”監管信息化工程，搭建了全省“四品一械”電子監管平臺，初步形成國家一級電子監管平臺，相對獨立的省級二級電子監管平臺，設區市局三級電子監管平臺，實(shí)現全省系統電子監管平臺資源共享，逐步實(shí)現了全省“四品一械”質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監管。

 

5.服務(wù)食品藥品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。根據省政府出臺的加快醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二條措施，配套制定《促進(jìn)醫藥健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施細則》和出臺《關(guān)于促進(jìn)海洋生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》。積極推進(jìn)簡(jiǎn)政放權，深入開(kāi)展行政許可“一站式”和“五快”（快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件）服務(wù)，支持和鼓勵生物醫藥研發(fā)創(chuàng )新，主動(dòng)服務(wù)新藥注冊，支持福建新藥研發(fā)和審評審批機制的改革，并在廈門(mén)市食品藥品監管局（現為廈門(mén)市市場(chǎng)監管局）設立“保健食品生產(chǎn)許可工作受理窗口”，服務(wù)9個(gè)產(chǎn)業(yè)園區和基地建設發(fā)展，支持發(fā)展食品藥品現代物流。出臺了《促進(jìn)現代藥品物流業(yè)發(fā)展的指導意見(jiàn)》，積極推動(dòng)新型流通業(yè)態(tài)的發(fā)展，完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)促進(jìn)體系。創(chuàng )建“中國兒童化妝品綜合標準化研究基地”，為化妝品標準化打下堅實(shí)基礎。

 

6.閩臺食品藥品領(lǐng)域交流合作不斷深化。“十二五”期間，閩臺食品藥品交流合作先行先試，舉辦海峽兩岸食品藥品領(lǐng)域政策與技術(shù)交流研討會(huì )，搭建兩岸醫藥品檢驗部門(mén)交流合作平臺，簡(jiǎn)化臺灣藥師入閩執業(yè)手續，加強海峽兩岸醫藥人才交流，在閩建立兩岸食品藥品檢驗檢測互認機制，閩臺健康產(chǎn)業(yè)深度對接。2015年在中國（福建）自由貿易試驗區平潭片區建立“一站式”審批的綠色通道新機制，推動(dòng)臺灣首家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)入駐。兩岸交流與合作領(lǐng)域從小到大，形成了全方位、寬領(lǐng)域、多層次的交流格局。

 

（二）存在問(wèn)題

 

“十二五”時(shí)期，盡管我省食品藥品安全態(tài)勢總體向好，但影響食品藥品安全的因素復雜，食品藥品安全基礎有待加強。

 

1.監管體系不夠健全。全省食品藥品監管體制改革進(jìn)展不平衡，基層監管執法力量薄弱、經(jīng)費裝備不足的矛盾還比較突出，食品藥品認證審評、檢驗檢測機構和藥品不良反應監測機構等技術(shù)支撐機構改革尚未完全到位，技術(shù)支撐乏力的問(wèn)題還有待進(jìn)一步解決。

 

2.監管能力有待提升。在組建新機構的過(guò)程中，人才隊伍建設滯后，總量不足、結構不優(yōu)、專(zhuān)業(yè)技能跟不上，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和專(zhuān)家型人才緊缺；監管手段相對落后，風(fēng)險防控過(guò)程控制水平亟待提高。

 

3.監管制度機制尚需完善。日常監管、應急處置等制度還不夠完善，落實(shí)不夠到位，監管工作在農村、城鄉結合部、學(xué)校、工地食堂等還存在一定薄弱環(huán)節，監管工作的系統性、整體性、協(xié)同性還有待增強。在標準制定、開(kāi)發(fā)利用、質(zhì)量監管、成果應用、風(fēng)險評估等部分職權依然分屬于相關(guān)部門(mén)，監管的統一性和權威性有待進(jìn)一步加強。

 

4.產(chǎn)業(yè)扶持政策力度還不夠。促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，有的扶持政策存在沒(méi)有完全真實(shí)反映市場(chǎng)需求，重點(diǎn)不突出、一刀切、執行落實(shí)不到位等問(wèn)題。在食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展引領(lǐng)性、專(zhuān)業(yè)性人才的引進(jìn)和培養、提高產(chǎn)業(yè)集聚度、龍頭企業(yè)培育等方面的優(yōu)惠政策力度有待提高。

 

5.懲罰機制不夠完善。“行刑銜接”機制尚不健全，食品藥品違法犯罪案件移送標準、鑒定結論等證據情況在基層行政機關(guān)和司法機關(guān)間尚未達成共識，導致向公安機關(guān)移送案件數量總體較少；未能完全依托“兩法”信息銜接平臺移送，時(shí)效性不強，證據不充分，質(zhì)量不高，間接弱化違法的懲罰力度。

 

（三）面臨形勢

 

1.中央把食品藥品安全提高到新的高度來(lái)認識。黨的十八屆五中全會(huì )提出了實(shí)施食品安全戰略，提高藥品質(zhì)量，建設健康中國的發(fā)展目標。中央把食品藥品安全工作提高到關(guān)心民生的政治任務(wù)來(lái)部署，提出“黨政同責”“四個(gè)最嚴”的工作要求，習近平總書(shū)記多次作出批示，為做好食品藥品安全工作指明了方向，明確了要求。黨中央、國務(wù)院及省委省政府的高度重視，使食品藥品安全工作具備了進(jìn)一步發(fā)展的前提。

 

2.經(jīng)濟新常態(tài)對食品藥品安全提出新的更高要求。我國經(jīng)濟發(fā)展正從高速增長(cháng)轉向中高速增長(cháng)，傳統要素優(yōu)勢正在減弱，結構性矛盾依然突出，通過(guò)創(chuàng )新供給激活需求的重要性顯著(zhù)上升。新常態(tài)下，人民群眾對食品藥品將更加敏感，對食品藥品的安全性有著(zhù)更高的期待、更高的要求，保障食品藥品質(zhì)量安全尤為重要。如何通過(guò)依法行政、嚴格執法、創(chuàng )新服務(wù)，滿(mǎn)足人民群眾日益增長(cháng)的食品藥品安全需求和促進(jìn)食品醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，成為各級政府和食品藥品監管部門(mén)亟待解決的重大課題。

 

3.供給側改革期待多元監管服務(wù)。“十三五”時(shí)期，我省經(jīng)濟總量將上臺階，從供求關(guān)系上看，市場(chǎng)對品質(zhì)優(yōu)異食品藥品有巨大需求，同時(shí)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規模將更大，出現更多的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式，其規?；?、集約化、規范化程度進(jìn)一步增加，以創(chuàng )新、資本為核心要素的供給側改革將有力助推食品藥品產(chǎn)業(yè)轉型升級，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)基礎，提升研發(fā)和制造技術(shù)水平，從根本上提高食品藥品質(zhì)量安全水平。

 

4.監管體制的變革帶來(lái)新的治理挑戰。當前，我省食品藥品安全監管體制還處在機構重組期、職能調整期、體系磨合期階段，體制機制仍需進(jìn)一步改進(jìn)，監管隊伍特別是專(zhuān)業(yè)人才急缺，監管手段、技術(shù)支撐、經(jīng)費保障等存在不足，法規制度需進(jìn)一步完善，社會(huì )共治局面尚未形成。食品藥品安全監管作為國家治理現代化的重要組成部分，迫切需要同步實(shí)現治理體系和治理能力的現代化。

 

5.監管問(wèn)題日趨復雜需強化社會(huì )共治。“十二五”時(shí)期，全省食品藥品監管工作取得突出業(yè)績(jì)，社會(huì )共治良好基礎日益夯實(shí)。但隨著(zhù)食品藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展與監管服務(wù)需求的不斷提升，食品藥品安全工作必將面臨許多新的課題、新的挑戰，需要政府進(jìn)一步轉變職能，構建由企業(yè)、行業(yè)組織、消費者、社會(huì )組織和政府部門(mén)協(xié)同治理的食品藥品安全社會(huì )共治體系。

 

二、總體要求

 

（一）指導思想

 

全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì )精神，深入貫徹習近平總書(shū)記系列重要講話(huà)精神和對福建工作的重要指示，按照“四個(gè)全面”戰略布局，按照系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的總要求，堅持產(chǎn)管并重，嚴守每一道防線(xiàn)，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責，圍繞“完善安全治理體系、提升安全治理能力”發(fā)展目標，以深化改革為動(dòng)力，以法治建設為保障，以落實(shí)責任為重點(diǎn)，以改進(jìn)作風(fēng)為抓手，推進(jìn)“四有兩責”（有責、有崗、有人、有手段，落實(shí)日常檢查和監督抽驗責任），按照建設“有限、法治、服務(wù)型”政府的總要求，加強監管隊伍建設，推進(jìn)食品藥品安全治理體系和治理能力現代化，實(shí)施食品安全戰略，構建統一、權威的食品藥品安全監管體制，形成嚴密高效、社會(huì )共治的食品安全治理體系，落實(shí)創(chuàng )新、協(xié)調、綠色、開(kāi)放、共享發(fā)展理念，以提高食品藥品質(zhì)量安全水平為核心，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展和供給側結構性改革，創(chuàng )建食品安全示范省，打造“健康福建”，為推動(dòng)我省經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展再上一個(gè)新臺階，努力建設機制活、產(chǎn)業(yè)優(yōu)、百姓富、生態(tài)美的新福建做出積極貢獻。

 

（二）基本原則

 

堅持依法治理與以人為本相統一。切實(shí)做到“科學(xué)立法、嚴格執法、全行業(yè)守法”，推進(jìn)食品藥品依法治理體系和治理能力的現代化。必須以問(wèn)題導向和目標導向為統領(lǐng)，以“社會(huì )認可、群眾滿(mǎn)意”作為食品藥品監管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，堅持以工作的實(shí)效取信于民、惠及于民。

 

堅持體制創(chuàng )新與技術(shù)創(chuàng )新并舉。以審批審評制度改革為突破口，進(jìn)一步改革完善食品藥品事前、事中、事后監管政策，創(chuàng )新監管手段，優(yōu)化配置監管資源，強化監管能力，不斷提升食品藥品安全監管水平。加快利用現代科學(xué)技術(shù)和科學(xué)管理理念，提升食品藥品技術(shù)裝備水平和科學(xué)監管水平。

 

堅持專(zhuān)業(yè)監管與社會(huì )共治相統一。必須強化標準、技術(shù)、法規建設，加快專(zhuān)業(yè)人才培養，提高監管隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)，夯實(shí)監管的專(zhuān)業(yè)化基礎，全面推進(jìn)專(zhuān)業(yè)化監管。加快食品藥品安全公眾信息互動(dòng)平臺建設和社會(huì )誠信體系建設，形成企業(yè)自律、政府監管、社會(huì )協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會(huì )共治格局。

 

堅持全面推進(jìn)和重點(diǎn)突破相結合。確保食品藥品安全監管工作與我省經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展相適應、與全面建設小康社會(huì )的總體目標相適應，必須將食品藥品技術(shù)支撐體系、行政執法能力、基礎設施建設作為重中之重抓緊抓好，抓出實(shí)效。同時(shí)，抓住重點(diǎn)品種、企業(yè)、業(yè)態(tài)和區域，為全面建設小康社會(huì )夯實(shí)基礎。

 

堅持統一協(xié)調與分工負責相結合。監管部門(mén)嚴格履行工作職責，建立統一權威的工作協(xié)調和聯(lián)動(dòng)機制，整合利用監管資源，聯(lián)合執法，統一行動(dòng)，形成合力，實(shí)現食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節全面有效監管的工作格局。

 

（三）發(fā)展目標

 

確保食品安全是民生工程、民心工程，要深入貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記關(guān)于食品藥品安全工作的一系列重要指示精神，繼續秉承總書(shū)記在福建工作時(shí)倡導的好經(jīng)驗、好做法，健全食品藥品安全治理體系，使食品藥品安全的突出問(wèn)題得到有效解決，食品藥品安全狀況持續穩定向好。經(jīng)過(guò)五年努力，到“十三五”期末，實(shí)現以下發(fā)展目標：

 

——食品藥品安全治理體系基本建全。“四有兩責”落實(shí)到位，食品藥品監管部門(mén)的基礎設施、執法裝備和信息化建設適應我省食品藥品快速發(fā)展需求，技術(shù)支撐能力明顯增強，省、市、縣、鄉四級食品藥品安全監管行政執法機構基本裝備標準化配備率達到90%，監管隊伍素質(zhì)與基層監管能力明顯提升，“食品安全示范省”創(chuàng )建工作進(jìn)展順利，群眾對食品藥品安全基本滿(mǎn)意度明顯提升。

 

——食品藥品日常監管能力全面加強。到“十三五”末，食品安全年抽檢量達4份／千人？年（達到15萬(wàn)份／年），藥品安全年抽檢量達32000份，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合GMP和GSP要求，無(wú)菌和植入性醫療器械生產(chǎn)企業(yè)100%符合質(zhì)量管理規范，保健食品生產(chǎn)企業(yè)100%符合良好生產(chǎn)規范要求。

 

——食品藥品安全應急處置能力不斷提升。建立完善省、市、縣三級食品藥品風(fēng)險監測網(wǎng)絡(luò )體系，對高風(fēng)險品種實(shí)現100%全覆蓋，分類(lèi)分級應急體系基本形成。構建全省統一的食品藥品安全預警應急智能監管平臺，實(shí)現監管部門(mén)之間的信息系統互聯(lián)互通，建立科學(xué)嚴謹的應急預案體系。

 

——食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不斷提升。促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策體系逐步完善，企業(yè)發(fā)展審評審批機制日益優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)總量規模進(jìn)一步做大，產(chǎn)業(yè)結構進(jìn)一步優(yōu)化，自主創(chuàng )新能力顯著(zhù)增強，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升，產(chǎn)業(yè)園區綠色發(fā)展取得新成效，食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展第三方服務(wù)市場(chǎng)逐漸成熟，有效推進(jìn)食品藥品供給側改革。

 

三、主要任務(wù)

 

（一）創(chuàng )建食品安全示范省

 

1.完善全省食品安全綜合治理體系。圍繞畜牧業(yè)產(chǎn)品、種植業(yè)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、飲用水、加工食品和餐飲業(yè)這“五類(lèi)產(chǎn)品、一個(gè)行業(yè)”的主要食品，從生產(chǎn)、流通、消費各環(huán)節入手，構建食品安全綜合治理體系，打造治理體系和治理能力升級版，有力推進(jìn)實(shí)施食品安全戰略，切實(shí)加強食品安全治理現代化建設。在我省食品農產(chǎn)品生產(chǎn)較為集中的區域，推行出口食品農產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區建設，構建與國際接軌的食品安全管理體系。通過(guò)示范引領(lǐng)，促進(jìn)我省食品安全整體水平的提高。

 

2.提高食品安全風(fēng)險防控水平。開(kāi)展全省食品安全檢驗檢測能力調查，推動(dòng)省、市、縣三級檢驗檢測資源整合，構建以省級檢驗檢測機構為龍頭、市級檢驗檢測機構為基礎，層級分工明確、定位清晰的綜合檢驗檢測體系；提升檢驗檢測能力和時(shí)效，優(yōu)化檢驗檢測流程配置，在法律規定的范圍內，盡可能縮短檢驗周期；大力支持第三方檢驗檢測機構發(fā)展，加大政府購買(mǎi)服務(wù)的力度，建立食品檢驗檢測資源共享機制。健全食品安全風(fēng)險預警與應急處置體系。擴大食品污染物及有害因素監測網(wǎng)絡(luò )，增加食源性疾病監測哨點(diǎn)醫院數量；加快完善各類(lèi)農產(chǎn)品質(zhì)量安全預防預警、信息通報、調查處理等方面快速反應機制，做好農產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查，對重點(diǎn)農產(chǎn)品主產(chǎn)區開(kāi)展專(zhuān)項監測；健全風(fēng)險預警工作體系和各類(lèi)專(zhuān)家隊伍，建立科學(xué)的風(fēng)險預警和交流工作機制，制訂工作規范，加強輿情監測和風(fēng)險隱患預判；開(kāi)展食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“小作坊、小攤販、小餐飲”綜合專(zhuān)項治理，堵疏結合，規范提升，探索建立長(cháng)效監管機制；開(kāi)展餐飲服務(wù)單位和中小學(xué)校“食品安全在線(xiàn)動(dòng)態(tài)適時(shí)檢測”試點(diǎn)工作；建立健全食品安全應急處置制度，規范食品安全事故應急處置的儲備配置，提升食品安全事故綜合應對能力。強化食品安全技術(shù)支撐。針對我省食品安全領(lǐng)域科技難題，開(kāi)展食品安全檢測、預警、溯源、控制技術(shù)和技術(shù)標準研究與儀器、試劑盒研制，為我省食品安全提供技術(shù)支撐和科技儲備，解決食品安全領(lǐng)域基礎性、前瞻性的重大技術(shù)問(wèn)題。

 

3.加強食品產(chǎn)業(yè)鏈全過(guò)程監管。推進(jìn)從食品產(chǎn)地環(huán)境保護管理、投入品質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)規范和生產(chǎn)記錄管理到儲運包裝、標簽標識、信息可追溯等各環(huán)節的全程監管制度建設，突出農產(chǎn)品、水產(chǎn)品、功能性食品的源頭監管，強化食品容器包裝材料監管，探索建立全方位、全過(guò)程食品安全核查制度。重點(diǎn)推進(jìn)三項體系建設：

 

（1）全程追溯體系建設。繼續推進(jìn)食品安全追溯試點(diǎn)建設，推進(jìn)農產(chǎn)品生產(chǎn)、收購、加工、儲存、運輸、銷(xiāo)售、消費全鏈條的跟蹤與追溯，擴大可追溯管理覆蓋面，力爭2020年前實(shí)現大宗農產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯。建設全省食品安全追溯信息平臺，根據國家通用標準，統一數據采集規范，統一接口標準，建立數據共享機制，實(shí)現部門(mén)間追溯信息的互聯(lián)互通。

 

（2）冷鏈物流體系建設。鼓勵食品冷鏈物流基礎設施升級改造，強化對冷凍冷藏食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位食品安全監管，指導銷(xiāo)售有溫度控制要求的食品經(jīng)營(yíng)單位配備與經(jīng)營(yíng)品種、數量相適應的冷藏、冷凍設備；重點(diǎn)支持農產(chǎn)品產(chǎn)地預冷和集配中心、銷(xiāo)地低溫配送中心、冷藏倉儲、低溫運輸、零售終端、冷藏配送以及冷鏈物流信息平臺等基礎設施項目，提升冷鏈物流技術(shù)與裝備水平，從而盡可能降低農產(chǎn)品損腐率，保證食用農產(chǎn)品新鮮消費。

 

（3）風(fēng)險監測網(wǎng)絡(luò )體系建設。根據工作任務(wù)、所在地域的服務(wù)人口等因素，合理配置食品安全風(fēng)險監測點(diǎn)，并加大食品安全風(fēng)險監測能力建設力度，使省市兩級疾控中心達到《食品安全風(fēng)險監測能力（設備配置）建設方案》要求。

 

4.推進(jìn)食品安全社會(huì )共治。強化食品安全綜合監管，督促落實(shí)地方政府對食品安全工作的屬地管理責任，健全食品安全綜合協(xié)調和部門(mén)協(xié)作機制，構建完善的食品安全監管組織網(wǎng)絡(luò )。加強行業(yè)自律建設，指導和推動(dòng)省食品行業(yè)協(xié)會(huì )制定《福建省食品行業(yè)自律管理評價(jià)辦法（試行）》，開(kāi)展信用體系建設、行業(yè)檢查評比、業(yè)務(wù)培訓等，加強行業(yè)自律性管理。建立社會(huì )共治網(wǎng)絡(luò )，積極搭建社會(huì )共治平臺，在每個(gè)行政村和城鎮社區至少設立一名專(zhuān)（兼）職食品安全協(xié)管員（信息員），大力發(fā)展基層監督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊伍。建立社會(huì )共治激勵機制，暢通投訴舉報渠道，落實(shí)舉報獎勵專(zhuān)項資金，調動(dòng)消費者、新聞媒體、志愿者等社會(huì )各方參與的積極性。促進(jìn)第三方機構在檢驗檢測、合規性檢查和認證等方面發(fā)揮作用。繼續推進(jìn)食品安全責任保險工作，建立政府、保險機構、企業(yè)、消費者多方參與互動(dòng)的食品安全激勵約束機制和風(fēng)險防控機制。

 

（二）推進(jìn)政府治理現代化

 

1.完善黨政同責體制機制。按照中央“黨政同責”“四個(gè)最嚴”的要求，強化地方黨委政府的責任，明確各監管部門(mén)的食品藥品安全責任，建立和落實(shí)食品藥品安全責任制和責任追究制，實(shí)行重大食品藥品安全事故“一票否決制”。提高食品藥品安全工作經(jīng)費在本級政府財政預算的比例，推動(dòng)食品藥品安全工作納入黨政領(lǐng)導班子目標責任考評體系。

 

2.突出“四有兩責”的食品藥品安全監管途徑。以落實(shí)“四有兩責”為基本要求，圍繞加強食品藥品監管這個(gè)根本目的，從機構整合轉向隊伍建設，充實(shí)食品藥品監管人才隊伍，致力于統一市場(chǎng)監管的制度建設，凸顯食品藥品監管部門(mén)的主戰場(chǎng)、主窗口、主力軍地位。建立部門(mén)間協(xié)商機制，設立輪動(dòng)的綜合協(xié)調機構，改變監管的碎片化，實(shí)現多部門(mén)監管平臺融合，推進(jìn)市場(chǎng)監管從“撒網(wǎng)式監管”向“精準監管”“雙隨機抽查”轉變。明確各級食品藥品監管等部門(mén)的行政審批、許可和強制具體事項，整合監管隊伍和技術(shù)資源，建立福建特色的綠色農產(chǎn)品、水產(chǎn)品、功能性食品及藥品、醫療器械的區域性綜合檢驗檢測中心，促進(jìn)食品藥品生產(chǎn)、流通、消費無(wú)縫銜接、全過(guò)程監管，實(shí)現監管觸角的延伸，保證上下協(xié)調聯(lián)動(dòng)，防范系統性食品藥品安全風(fēng)險。

 

3.強化企業(yè)的主體責任。強化食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體安全責任意識，突出龍頭企業(yè)的安全標桿作用，全面落實(shí)企業(yè)的主體責任。嚴格要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)遵循食品藥品法律、法規和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。支持食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立符合各自特點(diǎn)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）、ISO22000或GMP、GSP等質(zhì)量管理體系。加強食品藥品流通企業(yè)供應鏈管理和安全保障措施，推進(jìn)流通企業(yè)物流、儲存等裝備的現代化，強化對流通全過(guò)程的質(zhì)量安全管理。強化農產(chǎn)品、食品生產(chǎn)、餐飲等企業(yè)的管理制度規范化，推行食品藥品企業(yè)安全承諾制，組織企業(yè)開(kāi)展安全承諾和公示，主動(dòng)接受社會(huì )監督，鼓勵企業(yè)構建全環(huán)節產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度。加大對食品藥品企業(yè)違法行為的懲罰力度，通過(guò)更具操作性的制度和更嚴厲的懲處，綜合運用民事、行政、刑事等手段，提高其違法成本。

 

（三）完善政策法規與標準體系

 

1.健全食品藥品安全法規與制度體系。強化法治思維，牢固樹(shù)立依法行政、依法治理的理念，認真貫徹國家法律法規，修訂、完善食品藥品地方法規以及部門(mén)規章、規范性文件，出臺《福建省食品安全條例》《福建省食品經(jīng)營(yíng)許可管理規定》等法規、規章、規范性文件，推動(dòng)制定化妝品、醫療用氧、植入性醫療器械等管理辦法，用法治思維、法治方式、法治手段，強化依法行政，促進(jìn)公開(kāi)公平公正，建設法治監管部門(mén)。及時(shí)做好相關(guān)規范性文件的“立、改、廢”工作，建立符合治理現代化要求的食品藥品安全政策法規體系。加快制定《福建省食品藥品安全有獎舉報規定》與《福建省食品安全風(fēng)險預警工作規范》，鼓勵社會(huì )公眾積極舉報食品藥品違法行為，健全預警體系，健全食品經(jīng)營(yíng)許可審查、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理等工作制度機制，建立行政執法監督機制，及時(shí)糾正行政執法中存在的問(wèn)題。

 

2.完善食品藥品安全地方標準規范。鼓勵和支持食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規范，制定高于國家標準、行業(yè)標準或地方標準要求的食品藥品安全企業(yè)標準。推動(dòng)校企聯(lián)合、所企合作，加大對我省特色食品藥品安全、技術(shù)、檢測方法等標準有關(guān)的基礎與應用研究的支持力度，積極推進(jìn)我省食品和地方特色中藥品種等安全標準與國際標準基本接軌工作。加強保健食品標準備案管理，實(shí)現保健食品標準備案與質(zhì)量監管的有效銜接。

 

（四）提升風(fēng)險監測和預警能力

 

1.構建食品藥品檢驗檢測體系。完善資源共享、協(xié)調一致、運轉高效、公正權威的檢驗檢測體系。在優(yōu)化整合基礎上，合理規劃新建檢驗機構，加強現有檢驗機構的設備配置和人才培養，提高檢驗能力。建立食品安全現場(chǎng)檢測與實(shí)時(shí)監管的系統，建設食品藥品安全檢測系統云端服務(wù)器。嚴格資質(zhì)認定，推進(jìn)檢測結果責任終身制，加強對各級各類(lèi)檢驗檢測機構的監管并定期公示，確保檢測結果的科學(xué)、準確和公正。建成以省級檢測機構為龍頭、市級檢測機構為基礎、縣級快檢平臺為輔助的三級檢測體系，推動(dòng)發(fā)展具有福建食品藥品特色的食品藥品安全檢測實(shí)驗室，增強檢驗檢測的整體影響力和競爭力。

 

2.構建食品藥品安全輿情監測系統。建立食品藥品安全輿情監測分析報告制度，完善輿情信息監測處理程序，加強輿情分析和輿論引導，及時(shí)收集、分析、研判、處置，做到早發(fā)現、早報告、早研判、早介入、早處置。有關(guān)監管部門(mén)要主動(dòng)發(fā)布權威信息，主動(dòng)妥善處置群眾關(guān)心的食品藥品安全熱點(diǎn)問(wèn)題，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，及時(shí)澄清事實(shí)、說(shuō)明真相，正確引導輿論。

 

3.提升食品藥品安全預警能力。完善食品藥品安全信息基礎數據庫、食品藥品安全分析預警信息報送系統、食品藥品安全信息預警發(fā)布平臺，提升食品藥品安全預警監測與檢測評估能力，通過(guò)監督、調查、媒體等渠道收集信息，經(jīng)過(guò)預警員、預警領(lǐng)導小組和專(zhuān)家組等進(jìn)行分析研判，并依托系統OA內網(wǎng)、政務(wù)外網(wǎng)、短信、媒體、專(zhuān)報等發(fā)布平臺，分別針對系統內部、行業(yè)、區域、政府、社會(huì )等開(kāi)展預警，實(shí)現風(fēng)險預警信息公布常態(tài)化，推進(jìn)風(fēng)險預警交流工作，完善食品藥品安全預警防控監測運行機制。

 

（五）完善風(fēng)險防控體系

 

1.強化食品藥品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)監管。健全食品藥品產(chǎn)品服務(wù)網(wǎng)絡(luò )售賣(mài)市場(chǎng)的準入機制，使得來(lái)源不明的食品藥品無(wú)法進(jìn)入網(wǎng)絡(luò )市場(chǎng)。在藥品領(lǐng)域，重點(diǎn)加強網(wǎng)絡(luò )的診療平臺、藥品交易網(wǎng)站資質(zhì)、處方藥、配送環(huán)節的監管，加大對互聯(lián)網(wǎng)非法售藥的查處力度。強化第三方交易平臺管理責任，嚴格網(wǎng)絡(luò )藥品交易服務(wù)平臺資格審批，督促網(wǎng)售藥品配送嚴格執行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求。在食品領(lǐng)域，堅持線(xiàn)上線(xiàn)下治理相結合，加強對公開(kāi)信息真實(shí)性的檢查，加大互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)食品抽檢力度，及時(shí)發(fā)布消費提示，完善網(wǎng)上交易在線(xiàn)投訴和售后維權機制。構建網(wǎng)絡(luò )專(zhuān)門(mén)監管隊伍，建立互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售監測平臺，對食品藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行風(fēng)險等級評定，開(kāi)展日常監督檢查，加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品市場(chǎng)監測監管體系建設。

 

2.提升應急能力建設。進(jìn)一步完善應急管理制度、事故報告制度和新聞發(fā)布制度，制定專(zhuān)項應急預案，明確細化防范措施和處置程序。完善食品藥品安全突發(fā)事件和重大事故應急指揮決策網(wǎng)絡(luò )平臺，實(shí)施食品藥品安全快速反應聯(lián)動(dòng)機制，提升政府應急處置能力。充實(shí)食品藥品安全應急專(zhuān)業(yè)知識數據庫，加強應急知識和技能培訓，開(kāi)展突發(fā)事件應急培訓和演練，確保對突發(fā)群體性事件的處置快速反應、快速平息。加強食品藥品事故應急處置專(zhuān)業(yè)隊伍建設，加強應急物資儲備、應急設施建設和應急裝備配備，建立省級食品藥品安全應急物資儲備中心。

 

3.深化藥品安全風(fēng)險防控。針對國家標準，實(shí)施福建省藥品與醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求提高行動(dòng)計劃，逐步提高藥品與醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的覆蓋面和標準水平。重點(diǎn)推進(jìn)藥品與醫療器械審評審批制度綜合改革，對具有福建特色、強競爭力及國際水平的創(chuàng )新藥實(shí)行特殊審評審批制度。強化藥品監管服務(wù)，嚴格執行藥品從實(shí)驗室到病患的全生命周期監管，規范藥品研制行為，加強藥用輔料與中藥民族藥監管，完善藥品可追溯手段，進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，繼續開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項檢查和專(zhuān)項監督抽驗工作。強化醫療器械監管服務(wù)，嚴格實(shí)施醫療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監管制度，提高醫療器械生產(chǎn)企業(yè)準入門(mén)檻，理順醫療器械經(jīng)營(yíng)管理秩序，加強醫療器械日常監管和不良事件監測能力建設，強化醫療器械使用環(huán)節高風(fēng)險品種的監督檢查，完善醫療器械使用質(zhì)量監管的工作機制。加強化妝品監管服務(wù)，加大美容美發(fā)行業(yè)產(chǎn)品抽檢力度，重點(diǎn)打擊利用免費體驗、講座、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、“地下和場(chǎng)外”銷(xiāo)售等手段兜售違法產(chǎn)品的活動(dòng)，加強屬地化監管，增加日常監督檢查頻次。強化醫療機構藥品安全監管，確保消費者用藥安全。

 

（六）完善技術(shù)支撐體系

 

1.提升基層執法技術(shù)支撐能力。積極推進(jìn)省、市、縣、鄉四級食品藥品安全技術(shù)基礎設施資源整合項目建設，建立健全基層食品藥品檢查核查機構、檢驗檢測機構、技術(shù)評價(jià)機構、藥品不良反應監測機構和監管評估機構，重點(diǎn)加大基層執法車(chē)輛、食品藥品快速檢測車(chē)、快檢箱、執法取證裝備、應急處置設施等的配備力度，提高檢驗檢測基礎設施和儀器裝備配備水平，推進(jìn)設區市和區域性食品藥品安全檢驗監測中心建設，推進(jìn)縣級食品藥品安全快檢實(shí)驗室平臺建設。

 

2.提升第三方技術(shù)服務(wù)支撐能力。鼓勵建設食品藥品安全第三方檢驗檢測、檢查核查、技術(shù)評價(jià)和監管評估機構建設，構建優(yōu)勢互補、資源共享、結果互認、權威高效的食品藥品安全技術(shù)服務(wù)機制。改革市場(chǎng)準入機制，推行行業(yè)準入負面清單管理，打破部門(mén)壟斷和行業(yè)壁壘，加大食品藥品安全技術(shù)市場(chǎng)開(kāi)放力度。支持社會(huì )力量進(jìn)入食品藥品安全技術(shù)領(lǐng)域。鼓勵不同所有制機構平等參與市場(chǎng)競爭，鼓勵外資食品藥品安全檢驗檢測機構及國內龍頭檢驗檢測機構在閩設立總部或分支機構，加強閩臺相關(guān)機構聯(lián)系，提高食品藥品安全技術(shù)第三方服務(wù)水平。支持各類(lèi)食品藥品龍頭企業(yè)設立獨立的技術(shù)機構，向社會(huì )提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。健全完善食品藥品安全技術(shù)社會(huì )化購買(mǎi)服務(wù)機制，引導發(fā)展獨立、公正、權威、公信的食品藥品安全技術(shù)服務(wù)業(yè)。支持各類(lèi)科研機構針對食品藥品安全重大關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)研究項目。

 

3.提升智能監管服務(wù)支撐能力。建設福建省食品藥品“安全監管與社會(huì )共治”一體化平臺。依托“數字福建”電子政務(wù)云平臺，建設覆蓋省、市、縣、鄉四級的食品藥品許可監管、稽查執法、抽檢監測、誠信管理、溯源管理、風(fēng)險管理、應急管理、公共服務(wù)、決策支持和內部管理等重點(diǎn)應用系統，建設全省統一的食品藥品監管數據中心，完善相應信息安全保障體系、信息化標準規范體系、協(xié)同應用支撐體系等。積極采用云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)、GIS、移動(dòng)終端等先進(jìn)技術(shù)手段，創(chuàng )新食品藥品安全治理手段，大力推進(jìn)食品藥品“互聯(lián)網(wǎng)＋”行動(dòng)。重點(diǎn)建立從源頭開(kāi)始的覆蓋全省種植業(yè)、畜禽業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等行業(yè)的農產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯信息系統，促進(jìn)超市、批發(fā)市場(chǎng)倒逼生產(chǎn)者建立可追溯體系，基本健全食品藥品可追溯體系。推進(jìn)執法信息全面公開(kāi)，引入社會(huì )購買(mǎi)服務(wù)方式推進(jìn)食品藥品監管數據的深度挖掘與分析利用，提升食品藥品監管能力和公共服務(wù)能力。支持開(kāi)發(fā)有獎舉報手機客戶(hù)端APP，實(shí)現對投訴舉報信息的統一登記、分流和交辦、轉辦、快速查詢(xún)以及實(shí)時(shí)跟蹤。建設監管信息共享平臺，強化輿情監測與應對工作。

 

（七）夯實(shí)人才隊伍體系

 

1.強化各級領(lǐng)導班子建設。圍繞“決策能力、執行能力、監督能力”完善四級政府食品藥品監管部門(mén)領(lǐng)導的治理能力構成，提升省級食品藥品監督管理部門(mén)領(lǐng)導的決策能力，提升市、縣、鄉鎮（街道）三級監管部門(mén)領(lǐng)導的執行能力和監督能力。不斷提高領(lǐng)導班子成員科學(xué)判斷形勢的能力、應對復雜局面的能力、依法行政的能力和總攬全局的能力。開(kāi)展能力建設年活動(dòng)，強化各級領(lǐng)導的“治理邊界”理念，推進(jìn)食品藥品安全政府治理現代化。

 

2.強化執法隊伍建設。改善行政執法與刑事打擊隊伍專(zhuān)業(yè)、年齡結構，使食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品及醫學(xué)、法學(xué)等專(zhuān)業(yè)行政監管人員的比例較“十二五”提高10%以上，特別要引進(jìn)和培養醫療器械、保健食品、化妝品監管人才，使之能夠與監管職責相匹配。市、縣公安機關(guān)設立食品藥品犯罪偵查專(zhuān)業(yè)機構，打擊食品藥品違法犯罪行為。健全基層行政執法隊伍建設，充實(shí)行政監管隊伍數量，配齊基層監管隊伍。強化行政執法人員業(yè)務(wù)能力建設，發(fā)揮遠程網(wǎng)絡(luò )教育培訓平臺作用，鼓勵行政執法隊伍提升專(zhuān)業(yè)水平。探索構建監管與被監管對象的技術(shù)人員互相交流學(xué)習機制，提高監管服務(wù)專(zhuān)業(yè)效率。加強食品藥品執法隊伍的監管文化建設，使監管文化滲透于食品藥品監管服務(wù)工作的每一個(gè)環(huán)節之中，成為團隊價(jià)值取向的自覺(jué)準則。

 

3.強化專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊伍建設。建設政治素質(zhì)好、業(yè)務(wù)能力強、作風(fēng)優(yōu)良的職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化的專(zhuān)職檢查員隊伍，加快全省食品藥品檢驗監測機構整合調整，充實(shí)特別緊缺的食品藥品檢驗檢測、不良反應監測、認證審評等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊伍。加強技術(shù)支撐體系中領(lǐng)軍人才的培養，增強檢驗檢測、審評和認證檢查隊伍技術(shù)能力，實(shí)現人才總量穩步增長(cháng)、規模不斷壯大、結構逐步優(yōu)化、專(zhuān)業(yè)化水平不斷提高。優(yōu)化專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊伍結構，通過(guò)公開(kāi)招聘和內部調整，使系統各單位專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊伍結構更加科學(xué)、合理。

 

4.強化食品藥品企業(yè)家隊伍建設。加快食品藥品企業(yè)家團隊建設步伐。明確食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中企業(yè)家團隊的戰略地位，建設政治有地位、成長(cháng)有平臺、隊伍有梯次、政策有扶持、發(fā)展有動(dòng)力的企業(yè)家隊伍。營(yíng)造企業(yè)家創(chuàng )業(yè)創(chuàng )新的政策環(huán)境。充分利用中國（福建）自由貿易試驗區等先行先試政策，深化海峽兩岸食品藥品企業(yè)家交流合作，培育和打造一批國內外領(lǐng)先的開(kāi)拓進(jìn)取、創(chuàng )新思維、與時(shí)俱進(jìn)的食品藥品企業(yè)家隊伍。強化企業(yè)家隊伍培養的多元平臺。建設食品藥品“經(jīng)營(yíng)管理人才綜合信息平臺”“企業(yè)家培養工程基礎性平臺”“企業(yè)家成長(cháng)拓展性平臺”，促進(jìn)企業(yè)家引導企業(yè)優(yōu)化升級，提升自主創(chuàng )新能力，加快形成食品藥品“閩商”核心競爭力。

 

（八）構建社會(huì )共治體制機制

 

1.建立多元主體共同參與的社會(huì )共治體系。圍繞政府、市場(chǎng)、社會(huì )三大力量規劃社會(huì )共治體制機制，推進(jìn)食品藥品治理由單純依靠政府部門(mén)向多主體主動(dòng)參與、多要素共同作用的協(xié)同治理轉變。做好實(shí)行食品藥品安全社會(huì )共治的政府制度性安排，完善食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施，不斷強化激勵約束機制，使質(zhì)量安全成為企業(yè)的最大資源，有效治理各種食品藥品安全“潛規則”行為，大幅提高違法成本和守法收益。健全法制體系，發(fā)揮食品藥品行業(yè)組織在行規行約、標準制定、行業(yè)準入、人員培訓等方面的積極作用，提升市場(chǎng)參與治理水平。營(yíng)造良好食品藥品安全共治氛圍，暢通公眾參與渠道，加強食品藥品安全宣傳教育，推廣將食品藥品安全納入社會(huì )治理網(wǎng)格化統一管理的“涵江經(jīng)驗”，實(shí)行網(wǎng)格員巡查制度，形成上下貫通、左右互聯(lián)、無(wú)縫銜接的食品安全網(wǎng)格化管理體系，建設共治環(huán)境與共治網(wǎng)絡(luò )，有效防范系統性、區域性風(fēng)險。共同創(chuàng )建食品安全城市、農產(chǎn)品質(zhì)量安全縣、食品安全社會(huì )共治示范縣（市、區）、省級食品安全示范街、食品生產(chǎn)加工小作坊示范點(diǎn)、“明廚亮灶”示范單位。

 

2.建立社會(huì )組織參與治理的激勵機制。發(fā)揮消費者組織、行業(yè)組織、NGO、媒體等社會(huì )組織在食品藥品安全治理中的基礎性作用。健全食品藥品安全有獎舉報制度，暢通網(wǎng)絡(luò )、手機投訴等舉報渠道，增加舉報獎勵專(zhuān)項資金，形成快速反應的舉報反饋機制。發(fā)展食品藥品基層監督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊伍，加強食品藥品安全宣傳教育，拓展社會(huì )監督和群防群控途徑，發(fā)動(dòng)全社會(huì )共同監督。加大政府向社會(huì )購買(mǎi)服務(wù)力度，發(fā)揮市場(chǎng)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)組織在行政許可服務(wù)、食品藥品檢驗、合規性檢查、日常監督檢查等方面的作用，引導第三方機構的健康發(fā)展，促進(jìn)社會(huì )各方協(xié)同共治。構建強有力專(zhuān)家咨詢(xún)隊伍，依托福建高校師資資源，建立由藥學(xué)、法學(xué)、食品、醫學(xué)等專(zhuān)業(yè)人才組成的高水平、專(zhuān)業(yè)化、統一的食品藥品安全監管專(zhuān)家庫，促進(jìn)食品藥品安全社會(huì )監督員、專(zhuān)家委員會(huì )、志愿者隊伍“三位一體”的有機結合。

 

3.建立自律守法誠實(shí)信用體系。推進(jìn)食品藥品行業(yè)自律、完善信用信息體系，全面建立各類(lèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的信用檔案與信息披露使用制度。把行政處罰、行政許可、抽樣檢測和日常監管情況作為信用信息的重點(diǎn)內容，實(shí)行信用信息分級動(dòng)態(tài)管理、及時(shí)更新，提升信息的嚴肅性和權威性。健全守信激勵機制，加強對誠實(shí)守信的褒獎鼓勵，充分宣傳引導，樹(shù)立典型，營(yíng)造食品藥品安全誠信環(huán)境，培育食品藥品安全誠信文化。完善失信懲戒機制，加大對失信主體的懲戒力度，建立“黑名單”制度、部門(mén)間聯(lián)合懲戒機制和市場(chǎng)退出機制，公示失信違法主體，形成強大輿論壓力。

 

（九）創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)體系

 

1.創(chuàng )造優(yōu)越的食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策環(huán)境。充分發(fā)揮政策引導、市場(chǎng)監管、政府服務(wù)作用，激發(fā)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)創(chuàng )造活力，建設產(chǎn)業(yè)集群，加快推進(jìn)食品醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。以中小企業(yè)為重點(diǎn)，建立以質(zhì)量安全為核心的食品藥品企業(yè)誠信體系。加強財政政策扶持，重點(diǎn)支持食品藥品產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新、重點(diǎn)裝備自主化、食品藥品安全檢測能力建設、節能減排和資源綜合利用、食品藥品加工產(chǎn)業(yè)集群以及自主品牌建設等項目建設。加強稅收政策扶持，落實(shí)稅收優(yōu)惠政策，給予開(kāi)發(fā)出福建特色的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的食品藥品企業(yè)稅收上的優(yōu)惠。加強金融政策扶持，引導金融部門(mén)創(chuàng )新開(kāi)發(fā)金融產(chǎn)品，以中小企業(yè)為重點(diǎn)，建立以質(zhì)量安全為核心的食品藥品企業(yè)誠信體系，有效支持中小食品藥品企業(yè)中短期融資。強化園區政策扶持，重點(diǎn)向食品藥品產(chǎn)業(yè)園區傾斜土地、環(huán)境容量等指標，獎勵龍頭企業(yè)創(chuàng )立國際、國內馳名的“福建智造”品牌。加強貧困地區食品藥品產(chǎn)業(yè)支持，集中優(yōu)勢資源培育優(yōu)質(zhì)食品藥品品牌。

 

2.創(chuàng )造良好的食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政務(wù)環(huán)境。提高政府行政效能，提升政府促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的服務(wù)與保障能力。加快推進(jìn)行政審批綜合改革，簡(jiǎn)化審批程序，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，推行預約服務(wù)，推進(jìn)網(wǎng)上受理和網(wǎng)上審批。開(kāi)辟“綠色通道”，對于食品藥品重大投資和技術(shù)改造項目以及創(chuàng )新藥物研發(fā)生產(chǎn)等申請的行政許可事項，實(shí)行隨到隨審，并全程跟蹤、全程指導，及時(shí)向申請人反饋辦理進(jìn)度。下放許可權限，規范監督執法。有序下放風(fēng)險程度較低的食品藥品行政審批事項，提高服務(wù)效率，做好取消、下放行政審批事項的上下銜接工作。加強工作協(xié)調，在全系統建立網(wǎng)格化監管責任制，避免重復檢查和多頭執法。

 

3.創(chuàng )造公平有序的食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展市場(chǎng)商務(wù)環(huán)境。完善食品藥品產(chǎn)業(yè)集聚區配套服務(wù)體系，強化廈門(mén)、福州、泉州、莆田、三明、柘榮、永春、明溪、邵武等地的食品藥品產(chǎn)業(yè)集聚區建設，完善產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)食品藥品資源有序合理流動(dòng)。搭建食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)平臺，構建食品醫藥產(chǎn)品研發(fā)公共技術(shù)平臺，構建產(chǎn)、學(xué)、研互動(dòng)網(wǎng)絡(luò )與合作機制，強化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的智力支持，提高企業(yè)自主研發(fā)能力。健全市場(chǎng)化運作的食品藥品專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)體系，通過(guò)市場(chǎng)競爭優(yōu)化第三方服務(wù)的市場(chǎng)環(huán)境，提高食品藥品技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)及成果轉化率。發(fā)揮龍頭企業(yè)示范帶動(dòng)作用，激發(fā)市場(chǎng)主體活力，發(fā)展大型食品藥品零售連鎖業(yè)，壯大食品藥品商業(yè)，扶持發(fā)展專(zhuān)業(yè)家庭農場(chǎng)。嚴格履行市場(chǎng)監管服務(wù)職能，加強事中事后監管，推進(jìn)市場(chǎng)監管服務(wù)制度化、規范化、程序化，營(yíng)造誠實(shí)守信的市場(chǎng)環(huán)境，保護食品藥品市場(chǎng)主體的合法權益。

 

4.創(chuàng )造食品藥品產(chǎn)業(yè)區域協(xié)作服務(wù)環(huán)境。把握21世紀海上絲綢之路核心區與中國（福建）自由貿易試驗區建設等發(fā)展機遇，充分發(fā)揮優(yōu)勢，推進(jìn)食品藥品企業(yè)“走出去”。深化海峽兩岸醫藥領(lǐng)域交流合作，支持臺灣優(yōu)質(zhì)食品藥品產(chǎn)品在福建審核備案后可銷(xiāo)往全國。推動(dòng)臺灣產(chǎn)中藥材（中藥飲片）、非特殊用途化妝品及部分第一類(lèi)醫療器械的特殊監管政策在中國（福建）自由貿易試驗區先行先試。拓展對臺合作交流，重點(diǎn)推進(jìn)生物工程藥物、現代中藥、化學(xué)原料藥、醫療器械、中醫康復等行業(yè)的閩臺對接。積極支持在平潭或廈門(mén)設立輸臺中藥材倉儲物流中心，推進(jìn)兩岸傳統醫藥、現代醫藥交流，推動(dòng)兩岸聯(lián)合舉辦“海峽兩岸中醫藥文化交流論壇”“海峽兩岸藥博會(huì )”等交流平臺。進(jìn)一步推動(dòng)海峽兩岸食品安全標準認證體系對接建設，逐步實(shí)現農業(yè)企業(yè)、生產(chǎn)基地、農民專(zhuān)業(yè)合作組織和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“三品一標”安全標準與體系認證互認。

 

四、重點(diǎn)建設工程

 

（一）檢驗檢測能力建設工程

 

主要目標是加強食品藥品檢驗機構基礎設施和儀器裝備達標建設，建設食品安全檢測系統云端服務(wù)器與食物光譜數據庫，建設國內一流、具有國際水平的醫療器械檢驗檢測研究機構，加強體外診斷試劑、有源醫療器械電氣安全（包括環(huán)境實(shí)驗）和電磁兼容、生物學(xué)評價(jià)、臨床檢驗用醫療器械、骨科植入等植入產(chǎn)品、醫用軟件和隱形眼鏡等光學(xué)醫療器械、齒科設備與器械、在用醫療器械評價(jià)等專(zhuān)業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗室建設，提升醫療器械監管領(lǐng)域的技術(shù)支撐水平。主要支撐項目包括：省食品檢驗檢測大樓建設，省藥品檢驗實(shí)驗樓建設，省醫療器械和藥包材檢驗實(shí)驗室建設，各設區市食品藥品檢驗實(shí)驗室改造，17個(gè)區域性食品檢驗檢測中心建設，縣級食品安全快檢實(shí)驗室建設，藥品不良反應監測和食品藥品認證審評中心辦公樓，食品安全檢測云系統等。

 

（二）基層監管能力提升工程

 

主要目標是完善基層食品藥品安全監管執法裝備標準，推進(jìn)各級監管機構執法裝備標準化建設，實(shí)行網(wǎng)格化監管，夯實(shí)基層監管基礎。在全省建成一批食品藥品安全示范縣（市、區）、示范街及示范單位，形成點(diǎn)、線(xiàn)、面相結合，多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的食品藥品安全示范群體。建立基層從業(yè)人員準入、培訓和管理制度，完善教育培訓體系，強化基層監管人員在職培訓，加強基層技術(shù)評審、檢查認證、檢驗檢測、監測預警、應急管理隊伍建設。主要支撐項目包括：“智能監管”業(yè)務(wù)應用平臺建設，基層日常監管網(wǎng)格化平臺，鄉鎮監管所標準化基礎建設，市縣鄉三級監管機構裝備建設（包括執法裝備和快檢儀器），食品藥品安全示范縣建設等。

 

（三）食品藥品安全放心工程

 

主要目標是督促食品藥品企業(yè)誠信經(jīng)營(yíng)，鼓勵消費者積極參與食品藥品安全監督，維護消費者的知情權、監督權。加快食品藥品監管信息化基礎設施的集約化建設。構建完整、高效、可擴展的“智能監管”應用體系架構，推進(jìn)社會(huì )組織參與食品藥品安全治理，構建政府、市場(chǎng)、社會(huì )共治的多元互動(dòng)平臺與溝通橋梁，形成良好的共治格局。完善食品藥品生產(chǎn)、流通、消費等企業(yè)分級、分類(lèi)、分等監管模式，推進(jìn)企業(yè)實(shí)施良好生產(chǎn)規范和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。主要支撐項目包括：食品質(zhì)量安全追溯系統建設，食品藥品安全信用信息系統建設，食品藥品應急管理系統建設，食品安全社會(huì )共治示范縣（市、區）創(chuàng )建，投訴舉報業(yè)務(wù)平臺完善，仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工程，重大活動(dòng)食品安全保障等。

 

（四）食品藥品安全教育工程

 

主要目標是充分發(fā)揮各類(lèi)媒體和宣傳手段，以豐富多彩、喜聞樂(lè )見(jiàn)的形式開(kāi)展食品藥品安全教育與科普活動(dòng)。按不同受教育主體有針對性推出各具特色的宣傳教育材料與培訓課程，為營(yíng)造良好的社會(huì )共治氛圍助力。主要支撐項目包括：食品藥品企業(yè)與行業(yè)組織的法人與關(guān)鍵崗位人員培訓教育，中小學(xué)生食品藥品安全科普知識卡通教育工程，新媒體微視頻教育工程，平面媒體教育工程，宣傳教育成效的跟蹤、分析工程等。

 

（五）食品藥品監管人才工程

 

主要目標是以食品藥品監管需求為依據，以提升監管能力為核心，以完善教育培訓體系、創(chuàng )新培訓教育方式為載體，以人才培養與引進(jìn)相結合為手段，壯大人才隊伍，優(yōu)化人才結構，全面提高人才素質(zhì)，建設一支適應食品藥品監管工作需要的行政監管和專(zhuān)業(yè)人才隊伍，推動(dòng)食品藥品職業(yè)檢查員隊伍建設。主要支撐項目包括：網(wǎng)絡(luò )培訓平臺的建設，師資隊伍的建設，監管人員的全員培訓，崗位練兵和技能競賽活動(dòng)等。

 

（六）食品藥品創(chuàng )新工程

 

主要目標是集中資源向食品藥品重點(diǎn)區域、領(lǐng)域、產(chǎn)品集聚，重點(diǎn)幫促具有提升資源集聚力、市場(chǎng)競爭力、行業(yè)影響力、區域帶動(dòng)力的食品藥品重大產(chǎn)業(yè)工程與重大民生工程項目建設，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)從粗放經(jīng)營(yíng)向產(chǎn)業(yè)集群轉變，通過(guò)優(yōu)化創(chuàng )新引領(lǐng)食品藥品品種向高端發(fā)展。主要支撐項目包括：海滄生物醫藥港，柘榮醫藥城，明溪、邵武道地中藥材種植基地和原料藥基地，廈門(mén)、福州、三明醫療器械產(chǎn)業(yè)聚集區，平潭或廈門(mén)設立輸臺中藥材倉儲物流中心，莆田“普天藥械網(wǎng)”等。

 

五、保障措施

 

（一）強化組織領(lǐng)導，完善監管治理體系

 

各地各有關(guān)部門(mén)要高度重視食品藥品安全工作，細化分解規劃任務(wù)，建立責權明晰的責任體系，明確建設任務(wù)分工和進(jìn)度安排，按照地方政府負總責，監管部門(mén)各負其責，企業(yè)是第一責任人的要求，理順部門(mén)監管職責，落實(shí)監管責任。建立完善統一的監管治理體系，加強分工協(xié)作，形成工作合力，有計劃、有步驟地抓緊抓好各項工作，確保如期、全面實(shí)現食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節的全程有效監管。

 

（二）完善政策措施，完善依法行政機制

 

加快建立與國家法律體系相配套、與國際通行慣例相銜接、與改革開(kāi)放和公眾飲食用藥安全需求相適應的食品藥品安全管理法規政策體系。加強食品安全標準規范研究，完善社會(huì )誠信體系，建立食品藥品監管重大決策的聽(tīng)證、論證制度。落實(shí)和完善行政問(wèn)責制，深化行政審批制度改革，健全完善行刑銜接機制，強化基層執法隊伍的法律法規培訓，規范審批程序，創(chuàng )新行政執法監督機制，提高依法行政能力。

 

（三）加強政府扶持，完善要素保障機制

 

積極爭取政府支持，建立與食品藥品安全監管職責相匹配的財政經(jīng)費投入保障機制。充分利用閩臺對接的優(yōu)勢，積極引導社會(huì )資金投入食品藥品安全領(lǐng)域。優(yōu)化食品藥品安全監管人員年齡結構、知識結構，構建專(zhuān)家型監管人才隊伍體系。完善資源共享、協(xié)調一致、運轉高效、公正權威的檢驗檢測體系。支持第三方技術(shù)服務(wù)市場(chǎng)建設，提高食品安全監管技術(shù)支撐能力。

 

（四）營(yíng)造良好氛圍，完善治理評估機制

 

加強食品藥品安全法律法規和科普知識宣教，增強公眾安全意識，加強食品藥品安全信息員、協(xié)管員隊伍建設，鼓勵公眾參與食品藥品安全與規劃實(shí)施情況的監督。把食品藥品安全工作實(shí)績(jì)與領(lǐng)導班子和領(lǐng)導干部業(yè)績(jì)評定、職務(wù)晉升、獎勵懲處掛鉤。加強監督檢查、中期考核和效果評估，確保各項規劃建設任務(wù)落實(shí)到位，建立健全治理評估和監督機制。

 

附表

 

福建省“十三五”食品藥品安全專(zhuān)項規劃重大工程

 

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本文關(guān)鍵詞： 閩政辦, 辦公廳, 福建省, 十三五, 食品, 藥品, 安全, 專(zhuān)項規劃, 通知