《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》全文
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1.本《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》共105項檢查項目,其中關(guān)鍵項目26項、一般項目71項、推薦項目8項;其中標注“*”的項為關(guān)鍵項,標注“推薦”的項為推薦項,其他為一般項,推薦項的內容不作為現場(chǎng)檢查的硬性要求。
2.檢查中發(fā)現不符合要求的項目統稱(chēng)為“缺陷項目”,缺陷項目分為“嚴重缺陷”和 “一般缺陷”。其中關(guān)鍵項目不符合要求者稱(chēng)為 “嚴重缺陷”,一般項目不符合要求者稱(chēng)為“一般缺陷”。
3.結果評定:
(1)如果拒絕檢查或者拒絕提供檢查所需要的資料,隱匿、銷(xiāo)毀或提供虛假資料的(包括計算機系統資料),直接判定不通過(guò)。
(2)嚴重缺陷項目達到5項以上(含5項),判定不通過(guò)。
(3)所有缺陷項目之和達到20項以上(含20項),判定不通過(guò)。
(4)對于申請換發(fā)生產(chǎn)許可證的企業(yè),檢查中發(fā)現的缺陷項目能夠立即改正的,應立即改正;不能立即改正的,必須提供整改計劃。企業(yè)在提交整
改報告和整改計劃并經(jīng)省級食品藥品監督管理部門(mén)再次審核達到要求的,方可獲得通過(guò)。
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