農業(yè)部公告第2071號《從重處罰獸藥違法行為公告》(全文)
中華人民共和國農業(yè)部公告第2071號
為加強獸藥管理,嚴厲打擊獸藥違法行為,保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據《獸藥管理條例》有關(guān)規定,現就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形,公告如下。
一、無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,并沒(méi)收生產(chǎn)設備:
(一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業(yè)部未批準使用的其他成分的;
(二)生產(chǎn)的獸藥累計2個(gè)品種以上或5批次以上,或貨值金額2萬(wàn)元以上的;
(三)生產(chǎn)獸用疫苗的;
(四)其他情節嚴重的情形。
二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證:
(一)生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業(yè)部未批準使用的其他成分的;
(二)生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;
(三)生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的獸用疫苗,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的其他獸藥產(chǎn)品累計2個(gè)品種以上或5批次以上的;
(四)生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬(wàn)元以上的;
(五)獸藥經(jīng)營(yíng)者未審核并保存獸藥批準證明文件材料,經(jīng)營(yíng)假獸藥貨值金額2萬(wàn)元以上的;
(六)其他情節嚴重的情形。
三、獸藥生產(chǎn)者未在批準的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)限期整改而逾期不改正的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證。
獸藥生產(chǎn)者未在批準的獸藥GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)責令限期改正后再犯的,屬于前款“逾期不改正”的情形。
四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者將原料藥銷(xiāo)售給養殖場(chǎng)(戶(hù))的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節嚴重的”規定處理,沒(méi)收違法所得,按上限罰款,并吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。
五、生產(chǎn)或進(jìn)口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規定處理,撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號或者吊銷(xiāo)進(jìn)口獸藥注冊證書(shū):
(一)抽查檢驗連續2次不合格的;
(二)改變組方添加其他獸藥成分的;
(三)主要成分含量在獸藥國家標準150%以上或50%以下的;
(四)主要成分含量在獸藥國家標準120%以上或80%以下,累計2批次以上的;
(五)其他情節嚴重的情形。
六、獸藥產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰。
七、有本公告第一、二、三項規定違法情形的,對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規定處理,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)追究刑事責任。
九、本公告自公布之日起施行。
農業(yè)部
2014年3月3日

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