農辦牧〔2022〕14號《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于2022年第二期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報》

農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于2022年第二期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報







農辦牧〔2022〕14號
 

各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局：

為加強獸藥質(zhì)量監管，保障養殖環(huán)節用藥安全，根據全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢，同時(shí)對日常監管中發(fā)現存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗?，F將有關(guān)情況通報如下。

一、總體情況

2022年第一季度完成獸用生物制品監督抽檢2批，全部合格。同時(shí)，2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品，復檢結果為不合格（見(jiàn)附件1），本期一并通報。

2022年第一季度完成非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢1366批，不合格18批（見(jiàn)附件2）；部級跟蹤檢驗45批，全部合格。

獸藥質(zhì)量監督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”查閱。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）獸用生物制品不合格情況

1批獸用疫苗產(chǎn)品效力檢驗不合格。

（二）非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級監督抽檢不合格情況

1.不合格項目。主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。18批不合格產(chǎn)品中，有15批產(chǎn)品1個(gè)項目檢驗不合格，3批產(chǎn)品2個(gè)項目檢驗不合格。

2.抽檢環(huán)節。生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節和使用環(huán)節的抽檢數量分別占抽檢總數的22.4%、70.4%、7.2%，不合格率分別為0%、1.8%、1.0%。

3.產(chǎn)品類(lèi)別?；瘜W(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的40.4%、35.8%、23.8%，不合格率分別為0.7%、1.2%、2.5%。

三、抽檢發(fā)現的主要問(wèn)題

一是含量不合格。省級監督抽檢有12批產(chǎn)品主要成分含量不合格，多批產(chǎn)品檢驗結果低于含量下限要求，個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測定，存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問(wèn)題。二是鑒別不合格。省級監督抽檢中5批產(chǎn)品鑒別不合格，占不合格產(chǎn)品的27.8%，其中化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品1批、抗生素類(lèi)產(chǎn)品2批、中藥類(lèi)產(chǎn)品2批。

四、有關(guān)工作要求

對抽檢發(fā)現的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的違法違規行為，各地要按照《2022年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》要求，及時(shí)組織做好對相關(guān)被抽樣單位的查處工作，對標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)要加大監督檢查力度，發(fā)現違法行為要依法嚴肅查處。各地應當依據有關(guān)規定對符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，依法吊銷(xiāo)其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。不合格產(chǎn)品為生產(chǎn)環(huán)節直接抽取或獸藥經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認的，以及抽檢發(fā)現的假獸藥產(chǎn)品，各地要及時(shí)組織追蹤溯源、立案查處。

在案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門(mén)要及時(shí)將相關(guān)執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織及時(shí)公開(kāi)案件查處信息；對符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號條件的，要及時(shí)將撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。






附件：【點(diǎn)擊下載】

1.2021年第四季度獸藥質(zhì)量監督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

2.2022年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表





 

農業(yè)農村部辦公廳

2022年5月24日

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