國衛辦監督函〔2020〕1062號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)低溫消毒劑衛生安全評價(jià)技術(shù)要求的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)低溫消毒劑衛生安全評價(jià)技術(shù)要求的通知








國衛辦監督函〔2020〕1062號
 

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委，中國疾病預防控制中心：  

近期，我國多地陸續報道冷鏈物品外包裝新型冠狀病毒核酸檢測陽(yáng)性，通過(guò)冷鏈物品引發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情時(shí)有發(fā)生。為解決全國疫情防控之急需，確保低溫消毒效果，現就有關(guān)事項通知如下：

用于低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑，在產(chǎn)品上市時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當按照《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》進(jìn)行衛生安全評價(jià)并備案。衛生安全評價(jià)合格的低溫消毒劑可上市銷(xiāo)售。低溫消毒劑衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品配方、檢驗報告（檢驗項目見(jiàn)附件要求，檢驗報告含結論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單。

緊急上市低溫消毒劑的國內生產(chǎn)企業(yè)應當取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證。在低溫消毒劑緊急上市時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當及時(shí)向屬地消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提供以下合格備案資料：產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品配方、企業(yè)標準或質(zhì)量標準及產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（包括有效成分含量、pH值、微生物殺滅實(shí)驗、現場(chǎng)試驗、低溫試驗的合格報告）；同類(lèi)的進(jìn)口低溫消毒劑，在華責任單位除提供上述材料外，還應當向屬地消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提交進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單。出口的低溫消毒劑還應當符合進(jìn)口國（地區）的相關(guān)要求。

緊急上市低溫消毒劑在上市銷(xiāo)售使用的同時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當按照低溫消毒劑衛生安全評價(jià)技術(shù)要求的檢驗項目進(jìn)行檢測并按照《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》要求完成備案。截至2021年6月1日，產(chǎn)品責任單位未完成檢驗和備案的，應當立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售緊急上市的低溫消毒劑。有繼續生產(chǎn)銷(xiāo)售意愿的，應當按照原有正常程序辦理相關(guān)手續，否則將按照《傳染病防治法》《消毒管理辦法》等有關(guān)規定嚴肅查處。



附件：低溫消毒劑衛生安全評價(jià)技術(shù)要求





 

國家衛生健康委辦公廳

2020年12月31日

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國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)低溫 消毒劑衛生安全評價(jià)技術(shù)要求的通知【提取碼: 39b5】【解壓縮密碼：http://jumpstarthappiness.com】

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