食藥監辦食監一函〔2016〕781號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于杭州貝因美母嬰營(yíng)養品有限公司食品安全生產(chǎn)規范體系檢查情況的函》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于杭州貝因美母嬰營(yíng)養品有限公司食品安全生產(chǎn)規范體系檢查情況的函

食藥監辦食監一函〔2016〕781號

杭州貝因美母嬰營(yíng)養品有限公司：

為進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監管，查找企業(yè)生產(chǎn)規范體系問(wèn)題，防范食品安全風(fēng)險，2016年5月25日—27日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規范、食品安全國家標準的規定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規范體系檢查。

此次食品安全生產(chǎn)規范體系檢查屬常規性檢查。此前，你公司未在國家監督抽檢中出現不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗能力等方面存在缺陷情況告知如下：

一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設備設施未持續保持生產(chǎn)許可條件

（一）清潔作業(yè)區配料間的現場(chǎng)濕度記錄為30%，品控部對該區域的監控濕度記錄為42.8%，相同區域的濕度監測數據不一致，不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于監控設備準確有效的要求。

（二）清潔作業(yè)區中部分區域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車(chē)間內部建筑結構的要求。

二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

（一）倉儲區域存儲的物料DHA（20-10-2015）存儲溫度要求為15—20℃，現場(chǎng)溫度顯示為22℃，不符合《細則》中關(guān)于物料儲存和分發(fā)制度的要求。

（二）出廠(chǎng)檢驗報告（ZS1911605230046）缺少維生素A和亞油酸檢驗項目原始記錄圖譜，且未按照公司文件《檢測中心計算機和數據控制程序》要求進(jìn)行數據備份，不符合《細則》中關(guān)于檢驗記錄保存的要求。

三、部分項目檢驗能力不足

現場(chǎng)檢驗能力考核顯示，硒元素檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗能力的要求。

食品安全生產(chǎn)規范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監督管理局。浙江省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監督管理總局要求浙江省食品藥品監督管理局于2016年11月20日前將驗收情況以適當方式向社會(huì )公布。
 

食品藥品監管總局辦公廳

2016年10月28日

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