食藥監辦食監一函〔2016〕779號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于杭州味全生技食品有限公司食品安全生產(chǎn)規范體系檢查情況的函》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于杭州味全生技食品有限公司食品安全生產(chǎn)規范體系檢查情況的函

食藥監辦食監一函〔2016〕779號

杭州味全生技食品有限公司：

為進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監管，查找企業(yè)生產(chǎn)規范體系問(wèn)題，防范食品安全風(fēng)險，2016年5月23日-24日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通則》）、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規范》（GB 23790-2010）等技術(shù)規范、食品安全國家標準的規定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規范體系檢查。

此次食品安全生產(chǎn)規范體系檢查屬常規性檢查。此前，你公司未在國家監督抽檢中出現不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗能力等方面存在缺陷情況告知如下：

一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設備設施未持續保持生產(chǎn)許可條件

（一）清潔作業(yè)區中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790-2010中5.2條款關(guān)于車(chē)間內部建筑結構的要求。

（二）一臺放置于清潔作業(yè)區的灌裝機頂部積塵較多，不符合GB 23790-2010中7.3.4條款關(guān)于設備清潔衛生的要求。

（三）清潔作業(yè)區中的部分清洗室未安裝通風(fēng)設施，易造成清潔作業(yè)區污染，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關(guān)于通風(fēng)措施的要求。

二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

（一）原輔料采購中，維生素C鈉、氯化鉀、?；撬嵛窗聪嚓P(guān)食品營(yíng)養強化劑要求進(jìn)行原料驗收，不符合《細則》中關(guān)于主要生產(chǎn)原料管理制度的要求。

（二）缺少因設備故障等特殊原因造成生產(chǎn)中斷情況的處置辦法，不符合《細則》中關(guān)于過(guò)程管理制度中應建立因設備故障原因造成的生產(chǎn)中斷的處置辦法的要求。

（三）企業(yè)制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術(shù)參數未作出規定，不符合《細則》中關(guān)于技術(shù)標準、工藝文件及記錄管理制度的要求。

（四）3名檢驗人員在未經(jīng)授權或無(wú)上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄，不符合《細則》中關(guān)于檢驗人員資質(zhì)的要求。

（五）檢驗實(shí)驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書(shū)過(guò)期，1臺馬弗爐無(wú)檢定證書(shū)，不符合《通則》中關(guān)于檢驗設備的要求。

（六）存放報廢包裝罐的區域未進(jìn)行標識，且未與合格包裝材料進(jìn)行有效隔離，不符合《細則》中關(guān)于物料儲存和分發(fā)制度的要求。

三、部分項目檢驗能力不足

現場(chǎng)檢驗能力考核顯示，維生素D檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗能力的要求。

食品安全生產(chǎn)規范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監督管理局。浙江省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監督管理總局要求浙江省食品藥品監督管理局于2016年11月20日前將驗收情況以適當方式向社會(huì )公布。
 

食品藥品監管總局辦公廳

2016年10月28日

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