國衛藥政函〔2016〕365號《關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項的通知》

關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項的通知

國衛藥政函〔2016〕365號

各省、自治區、直轄市、新疆生產(chǎn)建設兵團衛生計生委（衛生局）、工業(yè)和信息化主管部門(mén)、發(fā)展改革委、食品藥品監管局：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）有關(guān)精神，做好臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺藥品的供應保障工作，工業(yè)和信息化部、國家衛生計生委、國家發(fā)展改革委、食品藥品監管總局組織開(kāi)展了2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)，目前已完成地高辛口服溶液、復方磺胺甲噁唑注射液、注射用對氨基水楊酸鈉3個(gè)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標工作?，F就有關(guān)事項通知如下：

一、定點(diǎn)生產(chǎn)品種和中標企業(yè)

2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的3個(gè)品種及中標企業(yè)如下（各中標企業(yè)指定供貨區域見(jiàn)附件1）：

（一）地高辛口服溶液（30ml:1.5mg/瓶)，中標企業(yè)為北京華潤高科天然藥物有限公司；

（二）復方磺胺甲噁唑注射液(2ml:磺胺甲噁唑0.4g，甲氧芐啶80mg×10支/盒)，中標企業(yè)為山東方明藥業(yè)集團股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司；

（三）注射用對氨基水楊酸鈉(2.0g/支)，中標企業(yè)為哈藥集團制藥總廠(chǎng)、山西振東泰盛制藥有限公司。

二、醫療衛生機構采購要求

政府辦基層醫療衛生機構和公立醫院應當全部配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。自本通知下發(fā)之日起1年內，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區域，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷(xiāo)售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種，應當委托省級藥品采購機構按照統一價(jià)格（見(jiàn)附件2），從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款；公立醫院也應當按照統一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種；鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。

三、加強質(zhì)量監管和供應采購監測

各地衛生計生部門(mén)應當對醫療衛生機構采購和使用情況進(jìn)行監督，督導各級醫療衛生機構按政策要求采購和使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種，按照合同約定及時(shí)付款；對定點(diǎn)生產(chǎn)品種臨床使用情況進(jìn)行監測，為完善政策提供依據。

相關(guān)地區工業(yè)和信息化主管部門(mén)應當對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)供應情況進(jìn)行監測，協(xié)調解決存在的問(wèn)題，保障穩定生產(chǎn)和有效供應。

各地價(jià)格主管部門(mén)應當對定點(diǎn)生產(chǎn)品種的醫療衛生機構統一采購價(jià)格進(jìn)行監管和開(kāi)展價(jià)格監測。

定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級食品藥品監管部門(mén)應當加強對其日常監管，重點(diǎn)監督定點(diǎn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證體系和原輔料供應商審計。

附件：

1.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)供貨區域

2、定點(diǎn)生產(chǎn)品種醫療衛生機構統一采購價(jià)格
 

國家衛生計生委  工業(yè)和信息化部

國家發(fā)展改革委   食品藥品監管總局

2016年12月6日

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