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關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》的通知
衛藥政發(fā)〔2009〕78號
各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團衛生廳（局）、發(fā)展改革委、物價(jià)局、工業(yè)和信息化主管部門(mén)、監察廳（局）、財政廳（局）、人力資源社會(huì )保障廳（局）、商務(wù)廳（局）、食品藥品監管局、中醫藥局：
為加快建立國家基本藥物制度，衛生部、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、監察部、財政部、人力資源社會(huì )保障部、商務(wù)部、食品藥品監管局、中醫藥局制定了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，已經(jīng)國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組同意?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。
中華人民共和國衛生部 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì )
中華人民共和國工業(yè)和信息化部 中華人民共和國監察部
中華人民共和國財政部 中華人民共和國人力資源和社會(huì )保障部
中華人民共和國商務(wù)部 國家食品藥品監督管理局
國家中醫藥管理局
二○○九年八月十八日
關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)
為保障群眾基本用藥，減輕醫藥費用負擔，根據《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫藥衛生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》，現就建立國家基本藥物制度提出以下意見(jiàn)：
一、基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。
國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報銷(xiāo)、監測評價(jià)等環(huán)節實(shí)施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務(wù)、醫療保障體系相銜接。
二、國家基本藥物工作委員會(huì )負責協(xié)調解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的相關(guān)政策問(wèn)題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。委員會(huì )由衛生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì )、工業(yè)和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會(huì )保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等部門(mén)組成。辦公室設在衛生部，承擔國家基本藥物工作委員會(huì )的日常工作。
三、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄。在充分考慮我國現階段基本國情和基本醫療保障制度保障能力的基礎上，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結合我國用藥特點(diǎn)和基層醫療衛生機構配備的要求，參照國際經(jīng)驗，合理確定我國基本藥物品種（劑型）和數量。2009年公布國家基本藥物目錄。
四、在保持數量相對穩定的基礎上，實(shí)行國家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調整管理。根據經(jīng)濟社會(huì )的發(fā)展、醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類(lèi)別與結構比例。國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次。必要時(shí)，國家基本藥物工作委員會(huì )適時(shí)組織調整。
五、在政府宏觀(guān)調控下充分發(fā)揮市場(chǎng)機制作用，規范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規劃，推動(dòng)醫藥企業(yè)提高自主創(chuàng )新能力和醫藥產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級，發(fā)展藥品現代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的整合。
六、政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關(guān)機構按《中華人民共和國招標投標法》和《中華人民共和國政府采購法》的有關(guān)規定，實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開(kāi)招標采購。由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統一配送。藥品配送費用經(jīng)招標確定。其他醫療機構和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定。
七、各地應重點(diǎn)結合企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)和保障能力，具體制定參與投標的基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格條件。藥品招標采購要堅持“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，堅持全國統一市場(chǎng)，不同地區、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。充分依托現有資源，逐步形成全國基本藥物集中采購信息網(wǎng)絡(luò )。
八、完善國家藥品儲備制度，確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物生產(chǎn)供應。
九、加強基本藥物購銷(xiāo)合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療衛生機構按照《中華人民共和國合同法》等規定，根據集中采購結果簽訂合同，履行藥品購銷(xiāo)合同規定的責任和義務(wù)。合同中應明確品種、規格、數量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責任等內容。各級衛生行政部門(mén)要會(huì )同有關(guān)部門(mén)督促檢查。
十、國家發(fā)展改革委制定基本藥物全國零售指導價(jià)格。制定零售指導價(jià)格要加強成本調查監審和招標價(jià)格等市場(chǎng)購銷(xiāo)價(jià)格及配送費用的監測，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎上，壓縮不合理營(yíng)銷(xiāo)費用?；舅幬锪闶壑笇r(jià)格原則上按藥品通用名稱(chēng)制定公布，不區分具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
十一、在國家零售指導價(jià)格規定的幅度內，省級人民政府根據招標形成的統一采購價(jià)格、配送費用及藥品加成政策確定本地區政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物具體零售價(jià)格。鼓勵各地在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下，探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格的采購方式，并探索設定基本藥物標底價(jià)格，避免企業(yè)惡性競爭。
十二、實(shí)行基本藥物制度的縣（市、區），政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷(xiāo)售。各地要按國家規定落實(shí)相關(guān)政府補助政策。
十三、建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。在建立國家基本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫療衛生機構確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級人民政府統一確定，并報國家基本藥物工作委員會(huì )備案。配備使用的非目錄藥品執行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規定。其他各類(lèi)醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例，具體使用比例由衛生行政部門(mén)確定。
醫療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規范使用基本藥物。
十四、政府舉辦的基層醫療衛生機構增加使用非目錄藥品品種數量，應堅持防治必需、結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從嚴掌握。具體品種由省級衛生行政部門(mén)會(huì )同發(fā)展改革（價(jià)格）、工業(yè)和信息化、財政、人力資源社會(huì )保障、食品藥品監管、中醫藥等部門(mén)組織專(zhuān)家論證，從國家基本醫療保險藥品目錄（甲類(lèi)）范圍內選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類(lèi)）中選擇。增加藥品應是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。
民族自治區內政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區人民政府制定相應管理辦法。
十五、患者憑處方可以到零售藥店購買(mǎi)藥物。零售藥店必須按規定配備執業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢(xún)和指導，對處方的合法性與合理性進(jìn)行審核，依據處方正確調配、銷(xiāo)售藥品。
十六、基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷(xiāo)目錄，報銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫療保障有關(guān)規定執行。
十七、加強基本藥物質(zhì)量安全監管。完善基本藥物生產(chǎn)、配送質(zhì)量規范，對基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會(huì )及時(shí)公布抽檢結果。加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。
十八、加強基本藥物制度績(jì)效評估。統籌利用現有資源，完善基本藥物采購、配送、使用、價(jià)格和報銷(xiāo)信息管理系統，充分發(fā)揮行政監督、技術(shù)監督和社會(huì )監督的作用，對基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行績(jì)效評估，發(fā)布監測評估報告等相關(guān)信息，促進(jìn)基本藥物制度不斷完善。
十九、2009年，每個(gè)?。▍^、市）在30%的政府辦城市社區衛生服務(wù)機構和縣（基層醫療衛生機構）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開(kāi)招標采購、統一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現零差率銷(xiāo)售；到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實(shí)施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。
二十、國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥輿論宣傳與教育引導工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴(lài)度，營(yíng)造良好社會(huì )氛圍。
各地要根據醫藥衛生體制改革的總體要求，落實(shí)政府責任，切實(shí)履行職責，堅持改革與投入并重，結合當地實(shí)際，積極穩妥地建立和實(shí)施國家基本藥物制度。
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