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國家衛生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)全國流感監測方案（2017年版）的通知
國衛辦疾控函〔2017〕296號
各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心：
根據當前流感防控新形勢，為進(jìn)一步加強全國流感監測工作，切實(shí)提高流感監測工作質(zhì)量和水平，我委組織專(zhuān)家對《全國流感監測方案（2010年版）》（衛辦疾控發(fā)〔2010〕150號）進(jìn)行修訂，形成了《全國流感監測方案（2017年版）》?，F印發(fā)你們（可從國家衛生計生委網(wǎng)站下載），請各省份認真組織實(shí)施，確保各監測單位從2017-2018流感監測年度開(kāi)始按照新方案要求開(kāi)展監測。
國家衛生計生委辦公廳
2017年3月30日
為進(jìn)一步規范、有序開(kāi)展流感監測工作，全面提高流感監測工作質(zhì)量和水平，加強省級流感參比中心能力建設，為流感防控工作提供科學(xué)依據，特制定本方案。
一、監測目的
（一）實(shí)時(shí)監測流感活動(dòng)水平和流行趨勢；
（二）實(shí)時(shí)追蹤流感病毒變異，及時(shí)發(fā)現新型流感病毒，并做出預警；
（三）為全球及我國流感疫苗株的推薦及抗病毒藥物的使用提供依據；
（四）為流感大流行的準備和應對提供技術(shù)支撐。
二、監測內容與工作要求
（一）流感樣病例監測。
1．監測對象。流感樣病例，即發(fā)熱（體溫≥38℃），伴咳嗽或咽痛之一者。
2．監測時(shí)間。所有國家級流感樣病例監測哨點(diǎn)醫院和流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室均全年開(kāi)展流感樣病例監測。
3．監測診室的設置。
（1）綜合醫院在所有內科門(mén)診、內科急診、發(fā)熱門(mén)診和（或）兒內科門(mén)診、兒內科急診開(kāi)展流感樣病例的監測。
（2）兒童醫院在所有兒內科門(mén)診、兒內科急診和（或）發(fā)熱門(mén)診開(kāi)展流感樣病例的監測。
4．流感樣病例的報告。
（1）哨點(diǎn)醫院監測診室的醫務(wù)人員，按照流感樣病例的定義，每天按科室登記各年齡組的流感樣病例數和門(mén)急診病例就診總數，由哨點(diǎn)醫院主管科室每日收集、匯總后，于每周一24時(shí)前將本院各監測診室數據錄入“中國流感監測信息系統”。
（2）流感樣病例數和門(mén)急診病例就診總數在每個(gè)監測科室的產(chǎn)生來(lái)源必須一致。
5．流感樣病例標本的采集和運送。
每家哨點(diǎn)醫院根據病人就診情況采集流感樣病例標本：南方省份每周10份至40份，全年平均達到每周20份；北方省份4至9月每月20份，10月至次年3月每周平均20份。
（1）采樣對象：發(fā)病3天內的流感樣病例。
（2）流感樣病例標本采集種類(lèi)包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子。標本采集后放入含3-4ml采樣液的采樣管中。
（3）標本的運送：標本采集后應當在2個(gè)工作日內運送至對應的流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內送至實(shí)驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室。標本應當避免反復凍融。
（4）全國流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室的工作人員接到標本后，48h內將“流感樣病例標本原始登記送檢表”錄入“中國流感監測信息系統”。
6．流感樣病例監測標本的實(shí)驗室檢測。
（1）網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室的工作。
流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室收到哨點(diǎn)醫院采集的標本后，要在3個(gè)工作日內利用核酸檢測方法進(jìn)行流感病毒亞型或系鑒定。對于檢測陽(yáng)性的標本，要求1周內利用狀態(tài)良好的MDCK細胞和（或）SPF雞胚進(jìn)行病毒分離。檢測結果在檢測完成后48h內錄入“中國流感監測信息系統”。
每個(gè)網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室每年報送的流感毒株數量不低于30株，流行季節每月不少于5株，并避免毒株采樣時(shí)間集中。從采樣日期起30天內報送至國家流感中心及省級流感參比中心。每株毒株上送國家流感中心1管，省級流感參比中心2管，每管不低于1ml。
各網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室對于不能明確區分型別或亞型的毒株和陽(yáng)性標本須在48ｈ內送至國家流感中心，對發(fā)現的新亞型（或疑似新亞型）的毒株和陽(yáng)性標本應當立即送國家流感中心復核檢測。
（2）省級流感參比中心的實(shí)驗室工作。
省級流感參比中心負責在10個(gè)工作日內對轄區內網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室報送的季節性流感毒株進(jìn)行復核鑒定，對HA（血凝）滴度≥8的毒株利用HI（血凝抑制試驗）方法進(jìn)行復核鑒定，對HA＜8的毒株進(jìn)行核酸分型/亞型鑒定，并將復核結果及時(shí)錄入“中國流感監測信息系統”。
各省級流感參比中心每年至少選取20%的流感毒株使用國家流感中心統一提供的參考抗原和參考血清進(jìn)行抗原性分析，流行季節每月至少開(kāi)展一次。并至少對其中30株流感毒株進(jìn)行基因特性分析和耐藥性分析。省級流感參比中心每月以電子版的方式將本省份流感病毒抗原性、耐藥性分析和基因特性數據報送至國家流感中心，郵箱為flulab@ivdc.chinacdc.cn。序列數據提交至“中國流感病毒基因序列數據庫”。
（3）國家流感中心的實(shí)驗室工作。
負責非省級流感參比中心轄區內的網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室報送毒株的復核鑒定，通過(guò)“中國流感監測信息系統”進(jìn)行反饋。
選擇網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室報送的部分毒株開(kāi)展抗原性和耐藥性監測工作，并通過(guò)《中國流感監測周報》向監測網(wǎng)絡(luò )反饋。
選擇網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室報送的部分毒株進(jìn)行基因特性分析，序列數據每周提交至“中國流感病毒基因序列數據庫”。
統一制備、分發(fā)參考抗原與參考血清等試劑，協(xié)助省級流感參比中心具備和提升流感病毒抗原性、基因特性分析以及耐藥性分析能力。
每年開(kāi)展流感疫苗接種者和一般人群血清學(xué)調查。
（二）流感樣病例暴發(fā)疫情監測。
1．流感樣病例暴發(fā)指一個(gè)地區或單位短時(shí)間出現異常增多的流感樣病例。
2．暴發(fā)疫情的發(fā)現與報告。
（1）1周內，在同一學(xué)校、幼托機構或其他集體單位出現10例及以上流感樣病例，疫情暴發(fā)單位及時(shí)以電話(huà)或傳真等方式向所屬地縣級疾病預防控制機構報告?？h級疾病預防控制機構接到報告后，應立即進(jìn)行疫情核實(shí)。經(jīng)核實(shí)確認的暴發(fā)疫情，通過(guò)“中國流感監測信息系統”報告疫情事件的相關(guān)信息。
（2）1周內，在同一學(xué)校、幼托機構或其他集體單位出現30例及以上流感樣病例，或發(fā)生5例及以上因流感樣癥狀住院病例（不包括門(mén)診留觀(guān)病例），或發(fā)生2例以上流感樣病例死亡，經(jīng)縣級疾病預防控制機構核實(shí)確認后，應當在2小時(shí)內通過(guò)突發(fā)公共衛生事件管理信息系統進(jìn)行報告。
（3）暴發(fā)疫情的標本信息應與疫情事件進(jìn)行關(guān)聯(lián)，并按照要求做好進(jìn)程報告和結案報告。
3．標本采集和運送。
疫情發(fā)生地疾病預防控制機構負責采集流感樣病例的咽、鼻拭子標本，必要時(shí)可采集急性期和恢復期雙份血清標本。每一起暴發(fā)疫情一般應當采集10份左右咽、鼻拭子標本（如果現癥病例在10例以下的，應當盡量全部采樣）。對不能明確診斷的可酌情增加采樣批次和采樣數量。樣本采集后應當在2-8℃條件下，于24小時(shí)內運送至流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室。血清標本可暫時(shí)凍存在-20℃以下冰箱。
4．暴發(fā)疫情標本的實(shí)驗室檢測。
流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室收到暴發(fā)疫情標本后，要求在24h內利用核酸檢測方法進(jìn)行流感病毒亞型或系的鑒定，檢測結果在檢測完成后24h內上報“中國流感監測信息系統”。發(fā)現流感病毒新亞型或疑似新亞型，應當立即上報，同時(shí)將相關(guān)毒株和陽(yáng)性標本送省級流感參比中心和國家流感中心復核檢測。
流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室應對核酸檢測流感病毒陽(yáng)性的標本進(jìn)行病毒分離。每起暴發(fā)疫情至少對5份核酸檢測陽(yáng)性的標本開(kāi)展病毒分離，如采集標本數或核酸檢測陽(yáng)性的標本數小于5份，則對全部標本均進(jìn)行病毒分離。
暴發(fā)疫情分離的毒株報送程序、要求與流感樣病例監測相同。
（三）生物安全要求。
流感監測過(guò)程中，有關(guān)流感病毒毒株和標本的采集、運送、保藏和檢測等各項活動(dòng)均應當遵守國家相關(guān)生物安全管理規定。
三、組織管理及職責分工
全國流感監測網(wǎng)絡(luò )由各級衛生計生行政部門(mén)和技術(shù)實(shí)施單位兩部分組成。技術(shù)實(shí)施單位由流感樣病例監測哨點(diǎn)醫院和各級疾病預防控制中心組成。按照統一領(lǐng)導、分級管理、分類(lèi)指導、科學(xué)有序的原則開(kāi)展流感監測工作。
（一）各級衛生計生行政部門(mén)。
負責組織、協(xié)調、督導、考核、評估本轄區的流感監測工作，保障中央財政轉移支付經(jīng)費及時(shí)、足額撥付，并按監測方案的要求提供實(shí)驗設備經(jīng)費，確保監測工作任務(wù)保質(zhì)保量完成；每年定期組織對本轄區流感監測網(wǎng)絡(luò )先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人進(jìn)行表彰。
（二）中國疾病預防控制中心。
1．負責全國流感監測工作的協(xié)調和管理，制訂全國流感監測相關(guān)技術(shù)文件；負責全國流感監測和暴發(fā)疫情處置的技術(shù)培訓和指導；開(kāi)展全國流感監測督導、考核、評估工作，組織對省級流感參比中心的評估工作。
2．定期對全國流感監測數據和結果進(jìn)行分析和反饋，編發(fā)流感監測周報。
3．對新亞型和未能區分亞型的流感病毒要在48h內完成復核鑒定；為非省級流感參比中心轄區內網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室的流感毒株進(jìn)行復核鑒定；負責為各流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室和省級流感參比中心提供參考抗原、參考血清等試劑。
4．開(kāi)展國際合作和信息交流，積極承擔世界衛生組織流感監測網(wǎng)絡(luò )的相應工作職責。
（三）省級疾病預防控制中心。
1．負責本省份流感監測工作的具體組織實(shí)施和管理，足額配備從事流感監測工作人員；開(kāi)展本省份的流感監測督導、考核、評估工作；負責本省份流感監測和暴發(fā)疫情處置的培訓和技術(shù)指導。
2．省級流感參比中心負責對本省份流感網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室檢測陽(yáng)性的標本或分離的毒株進(jìn)行復核；開(kāi)展流感病毒的抗原性、基因特性分析和耐藥性監測工作。
3．省級流感參比中心原則上不再直接承擔哨點(diǎn)醫院流感樣病例標本的核酸鑒定和病毒分離任務(wù)，尚未成為省級流感參比中心的省級疾病預防控制中心仍應承擔對應哨點(diǎn)醫院流感樣病例監測標本的核酸檢測和病毒分離鑒定工作。
4.省級疾病預防控制中心成為省級流感參比中心4年內，本省份內的網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室需全部開(kāi)展流感病毒分離工作；各網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室送檢省級疾病預防控制中心毒株復核一致率要在95%以上；至少50%的網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室要具備雞胚分離能力，并及時(shí)上送雞胚株。
5．在流行季節每周、非流行季節每月對本省份的監測數據和結果進(jìn)行分析和反饋，并報送國家流感中心，郵箱：fluchina@ivdc.chinacdc.cn。
（四）流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室所在的地市或縣區級疾病預防控制中心。
1．負責具體組織實(shí)施本轄區的流感監測工作，配備從事流感監測的工作人員，協(xié)助開(kāi)展本轄區的流感監測督導、考核、評估工作；負責本轄區的流感監測和暴發(fā)疫情處置的培訓和技術(shù)指導。
2．開(kāi)展流感病毒核酸檢測和分離鑒定工作，并按要求及時(shí)報送標本和毒株。
3．定期對本轄區的監測數據和結果進(jìn)行分析和反饋，并報同級衛生計生行政部門(mén)和上級疾病預防控制中心。
（五）縣區級疾病預防控制中心。
開(kāi)展流感樣病例暴發(fā)疫情現場(chǎng)調查處置工作，按要求采集、保存和運送流感樣病例暴發(fā)疫情標本。
（六）流感樣病例監測哨點(diǎn)醫院。
1．按要求設置監測診室，明確監測工作日常管理科室，指定專(zhuān)人負責；監測數據原始記錄至少保存2年；對本院監測人員開(kāi)展培訓。
2．負責按要求報告流感樣病例監測數據，開(kāi)展流感樣病例標本采集、保存和運送工作。
3.加強流感樣病例監測信息化建設，要求利用醫院信息系統開(kāi)展流感樣病例登記、報告等工作，提高監測工作質(zhì)量。
4.做好流感樣病例登記、報告、采樣、送樣等監測工作補助經(jīng)費的管理和使用。制定院內流感監測工作管理方案，并納入院內工作管理考核。
四、信息系統管理與建設
(一)中國流感監測信息系統管理。
國家流感中心負責“中國流感監測信息系統”的管理和維護。各網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室（疾病預防控制中心）的賬號由本級的系統管理員建立和維護，系統權限由本級業(yè)務(wù)管理員設置。流感監測哨點(diǎn)醫院的“中國流感監測信息系統”賬號由所在縣區級疾病預防控制中心的系統管理員建立和維護。
(二)中國流感病毒基因序列數據庫的建設。
國家流感中心負責“中國流感病毒基因序列數據庫”的建設和維護，各網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室可向國家流感中心申請賬號。國家流感中心和各網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室應及時(shí)提交流感毒株序列。各網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室通過(guò)“中國流感基因序列數據庫”共享最新的流感序列，利用序列信息開(kāi)展綜合分析，提高數據利用能力。
（三）網(wǎng)絡(luò )信息安全。
各網(wǎng)絡(luò )成員單位要按照國家相關(guān)管理規定做好信息安全工作。
五、培訓、考核和督導
（一）培訓。
國家流感中心定期組織對各流感監測網(wǎng)絡(luò )成員單位進(jìn)行技術(shù)培訓。對省級流感參比中心有針對性的開(kāi)展流感病毒抗原性、基因特性及耐藥性分析等技術(shù)培訓。
省級疾病預防控制中心每年組織對本省份的流感監測網(wǎng)絡(luò )人員的培訓。各網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室可選派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員至省級疾病預防控制中心或國家流感中心進(jìn)修。
根據流感監測工作需求，國家流感中心和省級疾病預防控制中心可派出專(zhuān)家對部分網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室所在疾病預防控制中心技術(shù)人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓和指導。
（二）考核和評估。
1．盲樣考核。
國家流感中心每年組織一次盲樣考核工作，考核對象包括所有的省級疾病預防控制中心、各省級流感參比中心轄區內的1-2家網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室和非省級流感參比中心轄區內的所有網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室。
省級疾病預防控制中心每年組織一次轄區內所有網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室的盲樣考核。
考核結果及時(shí)反饋給各被考核單位，省級考核結果需同時(shí)報送國家流感中心。
2．監測質(zhì)量評估。
由中國疾病預防控制中心發(fā)布流感監測工作考評方案，國家流感中心每年對各省級疾病預防控制中心、網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室、流感監測哨點(diǎn)醫院的工作進(jìn)行量化評分，對各省份綜合評分，并將結果報送國家衛生計生委，由國家衛生計生委通報各省衛生計生行政部門(mén)。
各省級疾病預防控制中心參照國家考評方案，制訂本省份的考評方案。每年組織對網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室所在的地市或縣區級疾病預防控制中心、流感監測哨點(diǎn)醫院的工作進(jìn)行質(zhì)量評估，并將結果報送省級衛生計生行政部門(mén)，由省級衛生計生行政部門(mén)通報各市級衛生計生行政部門(mén)。
3．省級流感參比中心評估和管理。
中國疾病預防控制中心負責組織省級流感參比中心評估工作，省級流感參比中心應當具備的條件如下：
（1）省級疾病預防控制中心至少具備2名從事流感監測的流行病學(xué)工作人員、至少5名從事流感監測的實(shí)驗室工作人員；
（2）省級疾病預防控制中心至少每月編撰1次監測數據分析報告，在疫情流行期每周編撰1次監測數據分析報告；
（3）省級疾病預防控制中心連續2年盲樣考核合格；?。▍^、市）內所有流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室全部具備核酸檢測能力；
（4）省級疾病預防控制中心能對本?。▍^、市）網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室進(jìn)行有效的管理和質(zhì)量控制。?。▍^、市）內2/3的網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室開(kāi)展病毒分離工作；全?。▍^、市）連續2年每家開(kāi)展病毒分離的網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室每年送國家流感中心的毒株不少于30株；全?。▍^、市）連續2年送國家流感中心的毒株復核一致率在90%以上。
（5）中國疾病預防控制中心應在本方案下發(fā)起，每4年對省級流感參比中心開(kāi)展復評工作。根據評估結果，決定是否延續至下一個(gè)有效期。
省級流感參比中心復評主要指標如下：
①省級流感參比中心對轄區內網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室送檢流感毒株的復核鑒定及時(shí)率、一致率達到95%以上。
②?。▍^、市）內的網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室全部能夠開(kāi)展流感病毒分離工作；至少50%的網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室需具備雞胚分離能力，并及時(shí)報送雞胚株。
③每個(gè)監測年度至少完成20%的流感毒株的抗原性分析，至少完成其中30株流感毒株的基因特性和耐藥性分析。
④質(zhì)量評估中，每個(gè)監測年度轄區內哨點(diǎn)醫院的ILI數據報告及時(shí)率和標本送檢及時(shí)率達到95%以上，全省標本采集完成量達到監測方案要求。
⑤4個(gè)監測年度流感監測工作質(zhì)量評估得分的平均分為80分以上。
（三）督導。
1．國家級督導。
國家衛生計生委組織中國疾病預防控制中心制訂督導方案，每年對6-8個(gè)省份進(jìn)行督導檢查，重點(diǎn)對流感監測工作中存在問(wèn)題的省份進(jìn)行督導，并將督導情況反饋給省級衛生計生行政部門(mén)。
2．省級督導。
省級衛生計生行政部門(mén)每年組織對本轄區至少30%的流感監測網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室及哨點(diǎn)醫院進(jìn)行督導檢查，重點(diǎn)督導質(zhì)量評估扣分較多的網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，提出解決方案，并將督導報告上報國家衛生計生委及中國疾病預防控制中心備案。
3.地市級督導。
地市級衛生計生行政部門(mén)負責本轄區網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室及哨點(diǎn)醫院的日常督導，每年督導2-4次。
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