食藥監辦食監一〔2017〕47號《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于落實(shí)嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則嚴格生產(chǎn)許可工作的通知》

食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于落實(shí)嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則嚴格生產(chǎn)許可工作的通知

食藥監辦食監一〔2017〕47號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局：

嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全關(guān)系到嬰幼兒的身體健康。為保障嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全，規范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)加工活動(dòng)，根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第16號）等法律法規規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定并發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第4號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《嬰輔細則》）?，F就落實(shí)《嬰輔細則》，加強嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項通知如下：

一、認真組織學(xué)習《嬰輔細則》，準確把握內容要求

《嬰輔細則》屬于《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的配套性文件并與《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監食監一〔2016〕103號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《審查通則》）配套使用，是實(shí)施嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可的重要依據?！秼胼o細則》進(jìn)一步規范了嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可條件，從生產(chǎn)場(chǎng)所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗合格報告等方面提出了嚴格的生產(chǎn)許可要求。

各省級食品藥品監督管理局要組織食品安全監管人員和企業(yè)有關(guān)人員認真學(xué)習，全面理解把握《嬰輔細則》的內容和要求，著(zhù)重學(xué)習《嬰輔細則》中調整和新增內容，確保嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可工作順利進(jìn)行。

二、嚴格規范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可工作

各地食品藥品監督管理局要按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《審查通則》《嬰輔細則》內容和相關(guān)法律法規、食品安全國家標準等要求，組織做好嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查工作。

對新申請嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可的企業(yè)，要嚴格按照《嬰輔細則》等有關(guān)要求實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，符合生產(chǎn)許可規定要求的，準予許可；不符合生產(chǎn)許可規定要求的，不予許可。

對持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類(lèi)別生產(chǎn)許可證且生產(chǎn)《嬰輔細則》中所列嬰幼兒輔助食品（符合食品安全國家標準要求）的生產(chǎn)企業(yè)，其許可證在有效期內或證書(shū)臨近有效期屆滿(mǎn)擬繼續生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品的，應督促企業(yè)按照《嬰輔細則》等規定要求，及時(shí)提出嬰幼兒輔助食品類(lèi)別變更或延續許可申請，按照《嬰輔細則》要求組織許可審查，對達不到生產(chǎn)許可規定要求的不予許可。同時(shí)，要及時(shí)公布獲得嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單。

2018年6月30日起，持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類(lèi)別生產(chǎn)許可證以及未取得嬰幼兒輔助食品類(lèi)別生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品。2018年6月30日前生產(chǎn)的符合食品安全國家標準的嬰幼兒輔助食品產(chǎn)品，在保質(zhì)期內可以繼續銷(xiāo)售。

三、加強嬰幼兒輔助食品監督管理

各地食品藥品監督管理部門(mén)要按照《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432-2013）、《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》（GB 7718-2011）、《食品安全國家標準嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》（GB 10769-2010）、《食品安全國家標準嬰幼兒罐裝輔助食品》（GB 10770-2010）、《食品安全國家標準輔助營(yíng)養補充品》（GB 22750-2014）等標準要求，對嬰幼兒輔助食品的標簽標識進(jìn)行規范，指導企業(yè)正確標識。對標簽標識不符合食品安全國家標準要求的，要責令企業(yè)整改。

各地食品藥品監督管理部門(mén)要對嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行排查，特別對標稱(chēng)“嬰幼兒食用”“6個(gè)月以上嬰幼兒食用”等食品進(jìn)行清查，對不符合食品安全國家標準要求或標簽標識存在虛假宣傳、誤導消費的嬰幼兒輔助食品，要依法進(jìn)行查處，召回問(wèn)題產(chǎn)品。

四、加強組織領(lǐng)導，保障工作質(zhì)量

各地食品藥品監督管理部門(mén)要高度重視嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全，嚴格按照法律法規、食品安全國家標準等規定和總局要求，貫徹實(shí)施《嬰輔細則》，嚴格審查程序，嚴格審查要求，確保嬰幼兒輔助食品監管工作落實(shí)到位。
 

食品藥品監管總局辦公廳

2017年4月7日

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