國衛藥政發(fā)〔2014〕14號 印發(fā)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應保障工作的意見(jiàn)》的通知

關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應保障工作意見(jiàn)的通知

國衛藥政發(fā)〔2014〕14號

各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團衛生計生委（衛生廳局）、發(fā)展改革委（物價(jià)局）、工業(yè)和信息化主管部門(mén)、財政廳（局）、人力資源社會(huì )保障廳（局）、商務(wù)廳（局）、食品藥品監管局、中醫藥局：

為保障人民群眾常用低價(jià)藥品供應，國家衛生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會(huì )保障部、商務(wù)部、食品藥品監管總局、中醫藥局制定了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應保障工作的意見(jiàn)》，已經(jīng)國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組同意?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。

 

國家衛生計生委　國家發(fā)展改革委

工業(yè)和信息化部　財政部

人力資源社會(huì )保障部　商務(wù)部

食品藥品監管總局　國家中醫 藥 局

2014年4月1日

關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應保障工作的意見(jiàn)

 

保障群眾基本用藥、安全用藥，維護人民健康權益是深化醫藥衛生體制改革的重要目標和任務(wù)，是重大民生工程。一直以來(lái)，部分常用低價(jià)藥品出現供應不足甚至斷供的情況，不能滿(mǎn)足患者用藥需求。為做好常用低價(jià)藥品供應保障工作，現提出以下意見(jiàn)。

一、加強部門(mén)協(xié)作

做好常用低價(jià)藥品供應保障工作涉及面廣、政策性強，需要多部門(mén)協(xié)作配合。國家建立由國家衛生計生委、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會(huì )保障部、商務(wù)部、食品藥品監管總局、中醫藥局等部門(mén)共同參加的工作協(xié)調機制，明確任務(wù)分工，各司其職，及時(shí)研究解決常用低價(jià)藥品供應保障工作中存在的問(wèn)題，防止和避免藥品供應不及時(shí)甚至斷供情況的發(fā)生。各有關(guān)部門(mén)從原料生產(chǎn)、注冊審批、價(jià)格管理、采購供應、臨床使用、醫保支付、質(zhì)量監管、監督檢查等多個(gè)環(huán)節，健全和完善常用低價(jià)藥品供應保障政策，調動(dòng)企業(yè)和醫療機構生產(chǎn)供應、配備使用常用低價(jià)藥品的積極性。地方政府相關(guān)部門(mén)也要建立相應的工作協(xié)調機制，做好本地區常用低價(jià)藥品供應保障工作。

二、改進(jìn)價(jià)格管理

國家發(fā)展改革委從政府定價(jià)范圍內遴選確定國家低價(jià)藥品清單，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調整。改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式，取消針對每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)，允許生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在日均費用標準（另行制定）內，根據藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定或調整零售價(jià)格，保障合理利潤。各地可根據日均費用標準，確定本?。▍^、市）定價(jià)范圍內的低價(jià)藥品清單。對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用突破低價(jià)藥品控制標準的，要退出低價(jià)藥品清單，重新制定最高零售指導價(jià)格。對用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品試點(diǎn)國家定點(diǎn)生產(chǎn)、統一定價(jià)。

三、完善采購辦法

對納入低價(jià)藥品清單的藥品實(shí)行以?。▍^、市）為單位的集中采購。省級藥品集中采購機構將具備相應資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫療機構網(wǎng)上采購交易。優(yōu)先從通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年版）》（GMP）認證的企業(yè)采購藥品。生產(chǎn)企業(yè)應當從符合資質(zhì)的配送企業(yè)中選擇規模大、覆蓋面廣、配送率高、服務(wù)好的企業(yè)承擔統一配送任務(wù)，保證配送企業(yè)經(jīng)營(yíng)利益。對納入國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，要加強政策引導，提高配送集中度。各地要定期在采購平臺上公布本地區注冊的藥品配送企業(yè)名單，包括通過(guò)新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）認證、供貨能力、配送到位率和信譽(yù)等指標，為藥品購銷(xiāo)雙方選擇和評價(jià)配送企業(yè)提供服務(wù)，完善社會(huì )監督。

四、建立常態(tài)短缺藥品儲備

進(jìn)一步完善醫藥儲備制度，建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。中央醫藥儲備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫藥儲備以用量確定的短缺藥品為主。衛生計生、工業(yè)和信息化、財政、中醫藥等部門(mén)組織篩選儲備品種、合理確定儲備數量，安排收儲資金，保障短缺藥品儲備及時(shí)到位。

五、加大政策扶持

工業(yè)和信息化部門(mén)積極引導常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高供應保障能力，加快通過(guò)新版GMP認證。食品藥品監管總局對批準數量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以?xún)?yōu)先審評。衛生計生和中醫藥管理部門(mén)要采取措施，鼓勵各級醫療機構提高常用低價(jià)藥品使用量，并將使用情況納入績(jì)效考核內容。人力資源社會(huì )保障、衛生計生部門(mén)應當加快推進(jìn)醫保付費方式改革，調動(dòng)醫療機構和醫務(wù)人員主動(dòng)節約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。

六、開(kāi)展短缺藥品動(dòng)態(tài)監測

各級衛生計生部門(mén)會(huì )同工業(yè)和信息化、商務(wù)等部門(mén)，整合現有資源，加快推進(jìn)藥品供應保障信息化建設，以全民健康保障信息化工程為支撐，進(jìn)一步拓展省級藥品集中采購平臺功能，建立常用低價(jià)藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過(guò)程實(shí)時(shí)更新、動(dòng)態(tài)監測和分析的藥品生產(chǎn)供應信息系統，重點(diǎn)監測易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應情況，及時(shí)分析研判藥品供應保障形勢，做好供需銜接。各?。▍^、市）衛生計生部門(mén)應當建立健全短缺藥品信息報告制度，完善低價(jià)藥品短缺預警機制，確保信息共享，互聯(lián)互通。國家衛生計生委協(xié)調相關(guān)部門(mén)對不能保證臨床需求的藥品及時(shí)組織生產(chǎn)、保障供應。

七、加強綜合監管

各級衛生計生部門(mén)要強化低價(jià)藥品采購、配送、使用和支付監管，嚴格執行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度，確保配送及時(shí)，合理使用。各級價(jià)格主管部門(mén)要加強市場(chǎng)價(jià)格行為監管，做好低價(jià)藥品生產(chǎn)成本及實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格監測工作，對違法違規企業(yè)、醫療機構加大懲處力度。各級食品藥品監管部門(mén)要對低價(jià)藥品進(jìn)行全品種電子監管，保證用藥安全。其他相關(guān)部門(mén)應當根據職責分工，加強對低價(jià)藥品生產(chǎn)流通、醫保支付等環(huán)節的監督管理。

八、做好社會(huì )宣傳

做好常用低價(jià)藥品供應保障工作，關(guān)系廣大人民群眾切身利益，必須堅持正確的輿論導向，通過(guò)電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò )等多種形式，廣泛宣傳做好常用低價(jià)藥品供應保障工作的重要意義和主要政策措施，積極回應社會(huì )關(guān)切，取得社會(huì )各方的理解和支持，努力營(yíng)造良好輿論氛圍。

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