農辦牧〔2018〕73號《農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查結果的通知》

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農業(yè)農村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查結果的通知

農辦牧〔2018〕73號

為規范獸藥研究活動(dòng)，根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查辦法》以及監督檢查標準，我部組織專(zhuān)家對天津渤海農牧聯(lián)合產(chǎn)業(yè)研究院有限公司等7家單位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查，7家單位的48個(gè)試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“獸藥GLP”)或獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“獸藥GCP”)要求，現公布監督檢查結果（附后）。詳細信息見(jiàn)中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監督檢查”專(zhuān)欄。

請各省級畜牧獸醫行政管理部門(mén)切實(shí)做好日常監督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP和獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。

附件：【官網(wǎng)下載】

1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目

2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目

農業(yè)農村部辦公廳

2018年11月30日

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