鄂市監食生函〔2021〕10號《湖北省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于調整食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)事項的通知》

湖北省市場(chǎng)監督管理局關(guān)于調整食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)事項的通知







鄂市監食生函〔2021〕10號

各市、州、縣市場(chǎng)監管局，省局各相關(guān)處室，各相關(guān)直屬事業(yè)單位:

為貫徹落實(shí)市場(chǎng)監管總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第24號)，更大力度服務(wù)和支持食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大，根據《湖北省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)湖北省省市縣鄉村五級依申請及公共服務(wù)事項清單（目錄）的通知》(鄂政辦發(fā)〔2020〕63號)和《省政務(wù)辦關(guān)于對省市場(chǎng)監管局調整政務(wù)服務(wù)事項的復函》，以及省優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境若干措施等改革要求，經(jīng)省市場(chǎng)監管局局長(cháng)辦公會(huì )議研究決定，現就調整全省食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)事項通知如下:

一、關(guān)于食品生產(chǎn)許可職能劃分

(一)省市場(chǎng)監管局

1.負責組織實(shí)施、監督指導全省食品生產(chǎn)許可管理工作;根據需要調整省、市、縣三級食品生產(chǎn)許可管理權限;組織開(kāi)展食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量監督檢查;負責省級食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查人員的資質(zhì)管理。(食品生產(chǎn)處依職責具體負責)

2.負責全省食品生產(chǎn)許可審批系統的開(kāi)發(fā)、管理和維護，負責全省食品生產(chǎn)許可數據的維護和許可信息公開(kāi)的技術(shù)支持，負責與市場(chǎng)監管總局的食品生產(chǎn)許可信息系統的數據銜接。(科信處、信息中心依職責具體負責)

3.負責組織實(shí)施許可權限內的食品生產(chǎn)許可管理工作，包括食品生產(chǎn)許可的受理、審查、現場(chǎng)核查人員培訓及選派、審批、發(fā)證、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、存檔等工作。(注冊處、食品生產(chǎn)處、評審中心依職責具體組織實(shí)施)

(二)市、縣兩級市場(chǎng)監督管理局

負責組織實(shí)施許可權限內的食品生產(chǎn)許可管理工作，包括食品生產(chǎn)許可的受理、審查、現場(chǎng)核查人員選派、審批、發(fā)證、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、存檔等工作。市州局還負責本級及縣級局食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查人員資質(zhì)管理及培訓。

按照當地政府行政審批事權劃分，不承擔食品生產(chǎn)許可管理職責的市場(chǎng)監管部門(mén)，應與負責食品生產(chǎn)許可的同級行政審批部門(mén)建立食品生產(chǎn)許可、日常監管事權清單和工作銜接機制。

二、關(guān)于食品生產(chǎn)許可權限劃分

(三)省市場(chǎng)監管局負責全省3大類(lèi)2小類(lèi)別食品生產(chǎn)許可。即保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品3大類(lèi);嬰幼兒輔助食品、食鹽2小類(lèi)。

(四)各市州市場(chǎng)監管局負責本行政區域22大類(lèi)別食品生產(chǎn)許可。即食用油、油脂及其制品，調味品(不含食鹽)，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類(lèi)和膨化食品，糖果制品，酒類(lèi)，食糖,水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品,蜂產(chǎn)品，特殊膳食食品(不含嬰幼兒輔助食品)，其他食品，食品添加劑等。

(五)縣(市、區)市場(chǎng)監管局負責本行政區域7大類(lèi)別食品生產(chǎn)許可。即糧食加工品、茶葉及相關(guān)制品、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品等食品生產(chǎn)許可。

(六)仙桃市、潛江市、天門(mén)市、神農架林區市場(chǎng)監督管理局負責本行政區域本通知有關(guān)市州局和縣局兩級權限的食品生產(chǎn)許可工作。

(七)根據《湖北省人民政府關(guān)于取消和調整行政審批項目的決定》(鄂政發(fā)〔2015〕14號)明確的許可清單，武漢、宜昌、襄陽(yáng)市本級市場(chǎng)監督管理局繼續承擔保健食品生產(chǎn)許可權限。

(八)市、州和縣(市、區)級設立的行政審批局或自貿區(開(kāi)發(fā)區)可以根據當地政府授予的職責，依法在食品生產(chǎn)許可權限范圍內開(kāi)展食品生產(chǎn)許可管理工作，接受同級和上級市場(chǎng)監管部門(mén)的業(yè)務(wù)指導。

三、關(guān)于不同許可權限受理、審查、決定

(九)申請人申請生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品的，由申請人按照本通知確定的食品生產(chǎn)許可管理權限，自主選擇其中一個(gè)受理部門(mén)提交申請材料。

(十)核發(fā)(首次申請)。涉及多個(gè)層級許可權限的，申請材料受理后，最高級別許可機關(guān)組織現場(chǎng)核查，并協(xié)調其他有相應許可權限的機關(guān)，共同派出核查人員組成聯(lián)合審查組開(kāi)展現場(chǎng)核查，由最高級別許可機關(guān)明確核查組組長(cháng)。申請的所有產(chǎn)品現場(chǎng)核查通過(guò)的，由最高級別許可機關(guān)作出行政許可決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。申請部分產(chǎn)品現場(chǎng)核查通過(guò)的，按食品類(lèi)別審批權限，由其對應的最高級別許可機關(guān)作出行政許可決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

(十一)變更。

1.生產(chǎn)者名稱(chēng)、法定代表人(負責人)、住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)等變更，證書(shū)核發(fā)機關(guān)辦理變更許可，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

2.食品類(lèi)別、產(chǎn)品明細以及生產(chǎn)許可條件發(fā)生變化的變更，申請受理后，許可機關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機構(以下統稱(chēng)為審查部門(mén))根據變更項目涉及的許可權限，自行組織或委托相應的審查部門(mén)組織現場(chǎng)核查，通過(guò)現場(chǎng)核查的，原證書(shū)核發(fā)機關(guān)作出準予許可決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。對于食品類(lèi)別的變更申請，涉及的許可權限機關(guān)發(fā)生變化的，由變更后最高許可權限機關(guān)，辦理變更許可，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

3.本通知實(shí)施前發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證，申請人辦理變更申請時(shí)，需按照本通知的許可權限，由證書(shū)載明的食品類(lèi)別對應的最高權限的許可機關(guān)作出許可決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

(十二)延續。

1.申請人提交申請后，不進(jìn)行現場(chǎng)核查的，由原發(fā)證機關(guān)對申請材料審核后，作出是否準予延續決定。

2.本通知實(shí)施前發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證，申請人辦理延續申請時(shí)，需按照本通知的許可權限，由證書(shū)載明的食品類(lèi)別對應的最高權限的許可機關(guān)作出許可決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

3.涉及多個(gè)層級許可權限的現場(chǎng)核查，參照涉及不同許可權限的核發(fā)組織現場(chǎng)核查工作。

4.在生產(chǎn)許可證有效期內，申請人生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)縣級以上食品安全監督抽檢不合格或受到縣級以上食品安全監督管理部門(mén)行政處罰，以及發(fā)生過(guò)食品安全事故的，延續換證時(shí)，應當組織現場(chǎng)核查。

四、關(guān)于實(shí)施低風(fēng)險食品告知承諾制有關(guān)規定

(十三)部分低風(fēng)險食品實(shí)施告知承諾制許可。低風(fēng)險食品生產(chǎn)者在申請辦理食品生產(chǎn)許可核發(fā)時(shí)提交的申請材料符合要求，且以書(shū)面形式提交《申請食品生產(chǎn)許可證告知承諾書(shū)(模板)》(附件3)，書(shū)面承諾符合食品生產(chǎn)許可條件、愿意承擔因違反承諾而導致的損失及后果的，許可機關(guān)可以當場(chǎng)作出書(shū)面行政許可決定，并向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

(十四)告知承諾制的實(shí)施主體僅限為縣(市、區)級食品生產(chǎn)許可實(shí)施部門(mén)。告知承諾制許可的食品類(lèi)別限定在縣(市區)許可權限7大類(lèi)別，各地可以根據實(shí)際，合理確定實(shí)施告知承諾許可的具體類(lèi)別。

(十五)食品生產(chǎn)許可實(shí)施部門(mén)應當組織監管人員，對經(jīng)由告知承諾程序獲得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者，自其取得食品生產(chǎn)許可證之日起30個(gè)工作日內實(shí)施現場(chǎng)監督檢查。重點(diǎn)檢查申請人承諾事項與實(shí)際情況是否一致，發(fā)現不符合許可條件的，書(shū)面責令申請人立即停止生產(chǎn)，并于30天內完成整改;逾期未進(jìn)行整改或者整改后仍不符合要求的，及時(shí)依法撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可證，并按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十條、五十一條處理。

(十六)若申請人申請的許可類(lèi)別既有“告知承諾制”的食品類(lèi)別又有“非告知承諾制”的食品類(lèi)別，申請人可根據自身實(shí)際情況先辦理告知承諾的食品生產(chǎn)許可證，再到相應許可部門(mén)辦理“非告知承諾制”的食品擴項變更;或者直接按照正常程序辦理許可申請。

五、關(guān)于食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查組織實(shí)施及豁免

(十七)各級許可機關(guān)應當組建本級食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查人員庫(食品安全監管人員庫、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員庫)?，F場(chǎng)核查應當由食品安全監管人員進(jìn)行，根據需要可以聘請專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現場(chǎng)核查?，F場(chǎng)核查組選派遵循“就近就便、隨機選派”的原則，采取隨機抽取的方式組織選派?，F場(chǎng)核查實(shí)行組長(cháng)負責制，組長(cháng)原則上應由食品安全監管人員擔任。

(十八)參加現場(chǎng)核查人員應為各級市場(chǎng)監管部門(mén)及其派出機構中從事食品生產(chǎn)許可或監管工作的在編人員，以及食品安全法實(shí)施條例規定的職業(yè)化檢查員和各級市場(chǎng)監管部門(mén)長(cháng)期聘用的食品生產(chǎn)監管人員。省、市州局負責統一組織不同風(fēng)險類(lèi)別核查人員的培訓考核，并指導市、縣級市場(chǎng)監管部門(mén)加強對核查人員的日常監督管理。原則上，對通過(guò)培訓考核的核查人員不再頒發(fā)專(zhuān)門(mén)用于現場(chǎng)核查的證件，核查人員憑《食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查通知書(shū)》，并出示工作證件、執法證件開(kāi)展現場(chǎng)核查。

(十九)審查部門(mén)應將食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查的有關(guān)費用納入年度財政預算，根據“誰(shuí)選派、誰(shuí)付費”的原則，落實(shí)食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查工作經(jīng)費。

(二十)保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)首次申請許可或變更食品類(lèi)別時(shí)，若現場(chǎng)核查項目已經(jīng)過(guò)總局產(chǎn)品注冊核查或產(chǎn)品配方注冊核查，原則上不再進(jìn)行重復核查。

(二十一)除特殊食品和食品添加劑外，同一食品類(lèi)別增加生產(chǎn)品種明細的變更(且生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的)，只對《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》的品種明細中沒(méi)有具體產(chǎn)品名稱(chēng)的“其他”類(lèi)食品組織現場(chǎng)核查。

六、其他需要明確的問(wèn)題

(二十二)對于未實(shí)施現場(chǎng)核查的延續換證許可，監管部門(mén)需在獲證后30個(gè)工作日內組織開(kāi)展現場(chǎng)監督檢查工作，加強監管。

(二十三)首次申請或增加食品類(lèi)別的現場(chǎng)核查，應核查試制食品的檢驗報告，檢驗報告項目應涵蓋產(chǎn)品執行標準有關(guān)規定的檢驗項目。由生產(chǎn)者自行檢驗的檢驗報告，應核查其檢驗能力。

(二十四)總局未制定食品生產(chǎn)許可審查細則的食品，原則上按照食品生產(chǎn)許可審查通則、食品安全標準或經(jīng)省衛生行政部門(mén)備案的企業(yè)標準實(shí)施審查。

(二十五)食品生產(chǎn)許可申請人應當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結構調整暫行規定〉的決定》(國發(fā)〔2005〕40號)、《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》(2019年本)、《省審改辦關(guān)于調整限制類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)政策證明的通知》(鄂審改辦函〔2018〕1號)等規定執行。

(二十六)全省積極推進(jìn)許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢(xún)等全流程網(wǎng)上辦理，統一向申請人發(fā)放電子版許可證書(shū)，原則上不再發(fā)放紙質(zhì)版許可證書(shū)。對于獲得電子證書(shū)的申請人，受理部門(mén)不再受理食品生產(chǎn)企業(yè)許可證書(shū)補辦申請。

(二十七)此文件自2021年3月1日起實(shí)施，原省食品藥品監督管理局印發(fā)的《湖北省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法(試行)》自此通知實(shí)施之日起，自行廢止。

各級實(shí)施食品生產(chǎn)許可的部門(mén)或機關(guān)要高度重視食品生產(chǎn)許可管理工作，嚴格按照許可事權劃分，認真履職盡責，緊扣當地實(shí)際，進(jìn)一步優(yōu)化細化推進(jìn)落實(shí)的具體措施，加強協(xié)同配合，健全工作銜接機制，確保全省調整食品生產(chǎn)許可管理工作有序有效順利推進(jìn)，為各類(lèi)市場(chǎng)主體投資興業(yè)創(chuàng )造更加方便、快捷和便利的營(yíng)商環(huán)境。




附件:【點(diǎn)擊下載】

1.食品生產(chǎn)許可申請材料目錄

2.保健食品生產(chǎn)許可申請材料目錄

3.申請食品生產(chǎn)許可證告知承諾書(shū)(模板)




 

湖北省市場(chǎng)監督管理局

2021年1月27日

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