皖醫保發(fā)〔2023〕6號《安徽省醫療保障局等10部門(mén)關(guān)于印發(fā)〈安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)〉的通知》

《安徽省醫療保障局等10部門(mén)關(guān)于印發(fā)〈安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)〉的通知》






皖醫保發(fā)〔2023〕6號

各市、縣人民政府，省有關(guān)單位：

經(jīng)省政府同意，現將《安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》印發(fā)給你們，請結合實(shí)際，認真貫徹落實(shí)。




 

安徽省醫療保障局 安徽省發(fā)展和改革委員會(huì )

安徽省科學(xué)技術(shù)廳  安徽省經(jīng)濟和信息化廳

安徽省財政廳 安徽省商務(wù)廳

安徽省衛生健康委員會(huì ) 安徽省市場(chǎng)監督管理局

安徽省地方金融監督管理局 安徽省藥品監督管理局

2023年11月28日





 

安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)

為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于中醫藥振興發(fā)展決策部署，充分發(fā)揮中醫藥獨特優(yōu)勢，更好滿(mǎn)足人民群眾就醫需求，支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)安徽中醫藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)、擴量、增效，制定本意見(jiàn)。

一、擴大產(chǎn)業(yè)集群

1．強化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)支持。將中藥配方顆粒納入省醫藥領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃，力爭到2027年，孵化2家我省中藥配方顆粒上市公司，生產(chǎn)中藥配方顆粒的省內企業(yè)超過(guò)10家，配方顆粒年度營(yíng)業(yè)收入超過(guò)10億元，按國標或省標完成生產(chǎn)備案且在我省生產(chǎn)的中藥配方顆粒品種超過(guò)500個(gè)，全省中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈總產(chǎn)值進(jìn)入全國前10位，產(chǎn)業(yè)規模和競爭力進(jìn)入全國第一方陣。支持亳州市打造中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委（省中醫藥管理局）、省經(jīng)濟和信息化廳、省發(fā)展改革委、省藥監局，相關(guān)市、縣人民政府〕

2．大力招商引資、招大引強，加快形成中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)集群。對引進(jìn)中藥配方顆粒企業(yè)的市，企業(yè)按國標或省標完成生產(chǎn)備案且在我省轉化生產(chǎn)的，按引進(jìn)企業(yè)的備案品種數、銷(xiāo)售額由省政府給予相關(guān)市一次性獎勵，具體標準為：引進(jìn)的企業(yè)品種達到300—399個(gè)，且年銷(xiāo)售額達1億元，給予100萬(wàn)元；引進(jìn)的企業(yè)品種達到400—499個(gè)，且年銷(xiāo)售額達2億元，給予200萬(wàn)元；引進(jìn)的企業(yè)品種達到500個(gè)以上，且年銷(xiāo)售額達3億元，給予300萬(wàn)元。鼓勵市、縣（市、區）政府對落戶(hù)我省的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)給予獎勵。落戶(hù)企業(yè)除享受項目落戶(hù)地招商引資優(yōu)惠政策外，給予本地企業(yè)相關(guān)行業(yè)管理同等待遇?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委（省中醫藥管理局）、省財政廳、省藥監局，相關(guān)市、縣人民政府〕

3．鼓勵我省符合條件的中成藥、中藥飲片企業(yè)向中藥配方顆粒領(lǐng)域拓展。支持中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之間通過(guò)兼并、重組等方式，成為具備中藥飲片炮制以及中藥提取、濃縮、分離、干燥、制粒等中藥配方顆粒完整生產(chǎn)能力的法人企業(yè)，符合條件的優(yōu)先審批。（責任單位：省藥監局，相關(guān)市、縣人民政府）

二、培育優(yōu)勢企業(yè)

4．加強金融支持。省生命健康產(chǎn)業(yè)主題母基金設立包含中藥配方顆粒投向的中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，重點(diǎn)關(guān)注我省中藥配方顆粒重大項目建設和產(chǎn)業(yè)鏈上下游，支持生產(chǎn)企業(yè)擴容、擴品。加大優(yōu)質(zhì)中藥配方顆粒企業(yè)梯度培育和精準對接資本市場(chǎng)力度，鼓勵各地對滬深北證交所首發(fā)上市企業(yè)給予獎補，在各地獎補的基礎上，省財政再分階段給予企業(yè)總額400萬(wàn)元獎補，對在省區域股權市場(chǎng)科創(chuàng )板掛牌并實(shí)施股改的企業(yè)，一次性獎補10萬(wàn)元；對納入省級上市后備資源庫的企業(yè)實(shí)施股改的，一次性獎補20萬(wàn)元；對改制完成并在安徽證監局首次輔導備案的企業(yè)，獎補160萬(wàn)元；對首次公開(kāi)發(fā)行股票（IPO）申請材料滬深北證交所正式受理的企業(yè)，獎補160萬(wàn)元，企業(yè)上市成功后補齊至400萬(wàn)元；對在“新三板”基礎層掛牌的企業(yè)，省財政一次性獎補10萬(wàn)元；在創(chuàng )新層掛牌的一次性獎補20萬(wàn)元，成功轉至北京證交所上市的補齊至400萬(wàn)元。鼓勵銀行業(yè)金融機構在信貸產(chǎn)品、授信規模、貸款期限及費率等方面為企業(yè)提供差異化的金融服務(wù)，符合條件的納入普惠型小微企業(yè)貸款風(fēng)險補償范圍。加大融資擔保支持力度，將符合條件的中藥配方顆粒企業(yè)政策性融資擔保業(yè)務(wù)納入新型政銀擔風(fēng)險分擔機制。支持中藥配方顆粒深加工產(chǎn)品制造，對符合制造業(yè)融資財政貼息政策的項目給予貼息支持?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委（省中醫藥管理局）、省發(fā)展改革委、省財政廳、省地方金融監管局、國家金融監督管理總局安徽監管局、安徽證監局，相關(guān)市、縣人民政府〕

5．加大中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)培育力度，鼓勵中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)申報省級“專(zhuān)精特新”企業(yè)。對首次升規入統中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，鼓勵所在市、縣（市、區）政府視情給予獎勵。（責任單位：省經(jīng)濟和信息化廳，相關(guān)市、縣人民政府）

6．鼓勵中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展數字化改造，支持企業(yè)打造“數字化車(chē)間”和“智能工廠(chǎng)”。對納入數字化轉型省級典型示范的項目，按項目設備、工業(yè)軟件購置額，給予最高10%的獎補，單個(gè)項目最高獎補500萬(wàn)元。（責任單位：省經(jīng)濟和信息化廳，相關(guān)市、縣人民政府）

7．突出中藥配方顆粒品牌建設。對新獲得中國專(zhuān)利金獎、中國外觀(guān)設計金獎的項目，一次性給予100萬(wàn)元獎勵。對新獲得中國專(zhuān)利銀獎、中國外觀(guān)設計銀獎的項目，一次性給予50萬(wàn)元獎勵。對新獲得中國專(zhuān)利優(yōu)秀獎、中國外觀(guān)設計優(yōu)秀獎的項目，一次性給予20萬(wàn)元獎勵。鼓勵中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)“增品種、提品質(zhì)、創(chuàng )品牌”，爭創(chuàng )安徽省消費品工業(yè)“三品”示范企業(yè)。（責任單位：省市場(chǎng)監管局、省財政廳、省經(jīng)濟和信息化廳）

8．積極支持中藥配方顆粒企業(yè)開(kāi)拓國際市場(chǎng)。對符合條件的企業(yè)參加境外展會(huì )，展位費給予最高80%的補貼，單個(gè)展會(huì )最高5萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)最高60萬(wàn)元；對國際產(chǎn)品認證費、境外商標注冊費、境外專(zhuān)利申請費等給予最高70%的補貼，認證費單個(gè)企業(yè)最高100萬(wàn)元，專(zhuān)利和商標注冊費最高30萬(wàn)元。（責任單位：省商務(wù)廳、省財政廳）

三、鼓勵研發(fā)創(chuàng )新

9．運用省科技計劃項目加大對中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化支持力度，鼓勵符合條件的企業(yè)、高校、科研機構開(kāi)展中藥配方顆粒工藝及質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究。對新組建或重組掛牌的全國重點(diǎn)實(shí)驗室給予1000萬(wàn)元補助。鼓勵企業(yè)積極創(chuàng )建省重點(diǎn)實(shí)驗室、省產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新研究院（省技術(shù)創(chuàng )新中心、省產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心、省制造業(yè)創(chuàng )新中心）、省企業(yè)研發(fā)中心（省企業(yè)技術(shù)中心）等創(chuàng )新平臺。（責任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟和信息化廳、省財政廳）

10．支持重點(diǎn)企業(yè)與高校、科研機構共建省工程研究中心、省聯(lián)合共建學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗室等中藥配方顆粒研發(fā)平臺，加速推進(jìn)中藥配方顆粒成果轉化，促進(jìn)各類(lèi)創(chuàng )新要素有效集聚，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。支持企業(yè)實(shí)驗室CNAS認可，對實(shí)驗室通過(guò)認可的企業(yè)由所在市、縣（市、區）政府給予一次性專(zhuān)項資金獎勵。（責任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委，相關(guān)市、縣人民政府）

11．強化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺支持，按照競爭擇優(yōu)方式建設中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。對經(jīng)評定的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)項目，按其固定資產(chǎn)投入（不含土地投入）的20%予以補助，省級最高補助500萬(wàn)元。（責任單位：省發(fā)展改革委、省財政廳）

四、完善標準體系

12．推進(jìn)我省中藥配方顆粒標準制定。對尚無(wú)中藥配方顆粒國家藥品標準和安徽省藥品標準的，若外省已發(fā)布省級標準，且對應的中藥材具有國家或安徽省中藥材標準的品種，組織進(jìn)行我省中藥配方顆粒標準轉化，滿(mǎn)足中藥配方顆粒臨床使用需求?！藏熑螁挝唬菏∷幈O局、省衛生健康委（省中醫藥管理局）〕

13．鼓勵我省醫療機構與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開(kāi)展中藥配方顆粒臨床安全性、中藥配方顆粒與中藥飲片臨床療效對比、中藥配方顆粒生產(chǎn)全過(guò)程和質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委（省中醫藥管理局）、省藥監局〕

五、加大醫保支持

14．動(dòng)態(tài)調整我省醫保中藥配方顆粒目錄。每半年開(kāi)展安徽省基本醫療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒目錄調整工作。新取得國家及我省藥品標準的中藥配方顆粒，其對應的中藥飲片品種已在醫保藥品目錄內的，按程序新增納入我省醫保支付范圍。（責任單位：省醫保局、省人力資源社會(huì )保障廳、省藥監局）

15．及時(shí)將符合條件的中藥配方顆粒納入醫保支付。對已在我省醫保中藥配方顆粒目錄內，企業(yè)新取得國家、我省藥品標準且通過(guò)省藥監部門(mén)備案并推送的中藥配方顆粒品種，無(wú)需生產(chǎn)企業(yè)申請，省醫保局按月動(dòng)態(tài)更新維護我省醫保中藥配方顆粒數據庫，標識醫保支付屬性。（責任單位：省醫保局、省藥監局）

16．暢通中藥配方顆粒網(wǎng)上采購渠道。對企業(yè)新增中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購申請，開(kāi)通“綠色通道”。對材料齊全的企業(yè)申請實(shí)行“日受理、周掛網(wǎng)”，確保中藥配方顆粒產(chǎn)品臨床采購渠道暢通。進(jìn)一步優(yōu)化省醫藥集中采購平臺模塊功能，施行陽(yáng)光交易，促進(jìn)采購交易公開(kāi)透明。（責任單位：省醫保局、省藥監局）

六、引導臨床使用

17．鼓勵經(jīng)審批或備案能夠提供中醫藥服務(wù)的醫療機構使用中藥配方顆粒。醫療機構中能開(kāi)具中藥飲片處方的醫師和鄉村醫生均可開(kāi)具中藥配方顆粒處方，醫療機構應當加強中藥配方顆粒使用的培訓和考核，建立中藥配方顆粒處方點(diǎn)評制度，規范醫生處方行為，將中藥配方顆粒處方點(diǎn)評和評價(jià)結果作為醫師定期考核依據。將包括中藥配方顆粒在內的中藥飲片處方數占門(mén)診處方總數比例、中藥收入占藥品收入比例納入我省中醫醫院等級評審?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委（省中醫藥管理局）〕

18．推動(dòng)皖藥研發(fā)應用。鼓勵我省中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)積極加強與醫療機構合作，推動(dòng)創(chuàng )新研發(fā)，豐富應用場(chǎng)景，積極參與二級及以上公立醫療機構產(chǎn)品入院遴選?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委（省中醫藥管理局）、省藥監局〕

19．加強醫療機構中藥配方顆粒臨床合理使用，將中藥配方顆粒處方納入臨床路徑表單。充分保障臨床使用安全和療效，對已有國家藥品標準和安徽省藥品標準的中藥配方顆粒，我省醫療機構不得使用企標產(chǎn)品?！藏熑尾块T(mén)：省衛生健康委（省中醫藥管理局）、省藥監局〕

七、實(shí)施精準扶持

20．建立我省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專(zhuān)班，定期會(huì )商調度。從產(chǎn)品標準制定、產(chǎn)業(yè)政策扶持、臨床準入使用、集中帶量采購、納入醫保報銷(xiāo)各環(huán)節共同對企業(yè)給予支持，釋放政策疊加效益。（責任單位：省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專(zhuān)班成員單位，相關(guān)市、縣人民政府）

21．強化省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專(zhuān)班成員單位的溝通聯(lián)系，建立項目信息互聯(lián)互通、政策資源共享共用、企業(yè)訴求同題共答協(xié)同機制，對接企業(yè)訴求，做好政策解讀，幫助紓困解難。（責任單位：省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專(zhuān)班成員單位，相關(guān)市、縣人民政府）

22．加強平臺推介，更好地滿(mǎn)足企業(yè)發(fā)展需求。依托世界制造業(yè)大會(huì )等平臺，引導中藥配方顆粒企業(yè)入駐、布展，幫助企業(yè)樹(shù)立品牌形象。充分發(fā)揮醫藥行業(yè)學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )橋梁紐帶作用，舉辦“院、企洽談會(huì )”，幫助中藥配方顆粒企業(yè)廣泛鏈接資源，推進(jìn)“產(chǎn)、供、銷(xiāo)”要素對接。（責任單位：省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專(zhuān)班成員單位）

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