京醫改辦〔2017〕5號《關(guān)于印發(fā)北京市公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實(shí)施方案(試行)的通知》

關(guān)于印發(fā)北京市公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實(shí)施方案（試行）的通知






京醫改辦〔2017〕5號

各區醫改辦、衛生計生委、食品藥品監管局、發(fā)展改革委、經(jīng)濟信息化委、商務(wù)委、國稅局、工商局、公安分局、中醫局、各公立醫療機構：

為貫徹落實(shí)國務(wù)院醫改辦等8部門(mén)《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》(國醫改辦發(fā)〔2016〕4號)要求，我們制定了《北京市公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實(shí)施方案（試行）》，現印發(fā)給你們，請遵照執行。





 

北京市深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室

北京市衛生和計劃生育委員會(huì )

北京市食品藥品監督管理局

北京市發(fā)展和改革委員會(huì )

北京市經(jīng)濟和信息化委員會(huì )

北京市務(wù)委員會(huì )

北京市國家稅務(wù)局

北京市工商行政管理局

北京市公安局

北京市中醫管理局

2017年10月20日

北京市公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實(shí)施方案（試行）

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2017〕13號)和國務(wù)院醫改辦等8部門(mén)《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》(國醫改辦發(fā)〔2016〕4號)要求，推動(dòng)在公立醫療機構藥品采購中落實(shí)“兩票制”，結合本市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體目標

全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì )精神，深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記系列重要講話(huà)精神和治國理政新理念新思想新戰略，深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記兩次視察北京重要講話(huà)和對北京工作的一系列重要指示精神，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，以推進(jìn)健康北京建設為目標，以推動(dòng)在公立醫療機構藥品采購中實(shí)行“兩票制”為抓手，全面深化藥品供應保障制度改革。通過(guò)放管結合、優(yōu)化服務(wù)，營(yíng)造公平透明的市場(chǎng)環(huán)境。堅持權責明晰、各負其責；堅持依法依規、誠信自律；堅持科技支撐，精準智能；堅持明規矩于前，明確市場(chǎng)主體行為邊界特別是不能觸碰的紅線(xiàn)，施重懲于后，把嚴重違法違規的市場(chǎng)主體堅決清除出市場(chǎng)。通過(guò)不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，凈化市場(chǎng)環(huán)境，規范流通秩序，整肅行業(yè)行為，促進(jìn)醫藥行業(yè)健康發(fā)展。嚴厲打擊過(guò)票洗錢(qián)、租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規犯罪行為；促進(jìn)流通企業(yè)自覺(jué)轉變銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)模式、減少流通環(huán)節、降低流通成本，理順藥品價(jià)格；保障藥品有效供應和城鄉居民用藥安全，維護人民群眾健康權益。

二、“兩票制”的界定

(一)“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)具一次增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統稱(chēng)發(fā)票)，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)具一次發(fā)票。

(二)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的銷(xiāo)售本企業(yè)(集團)藥品的全資(或持股50%以上)商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)。

2.境外藥品國內總代理或進(jìn)口藥品國內分包裝企業(yè)(全國僅限1家)。

3.藥品上市許可持有人委托代為銷(xiāo)售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)(全國僅限1家)。

(三)藥品流通集團型企業(yè)內部與全資(或持股50%以上)子公司以及全資(或持股50%以上)子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。

(四)特殊情況的處理

1.麻醉、精神、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、醫療用毒性藥品、放射性藥品的流通經(jīng)營(yíng)按國家現行規定執行。

2.為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。

3.為保障臨床急需短缺藥品的及時(shí)供給，短缺藥品可特殊處理。發(fā)揮部門(mén)聯(lián)動(dòng)機制作用，實(shí)行短缺藥品動(dòng)態(tài)管理，并在市藥品陽(yáng)光采購平臺公示，接受社會(huì )監督。

4.為保障基層藥品的有效供應，配送到特別偏遠、交通不便的鄉(鎮)、村醫療衛生機構的藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票。確需增加一票的，由市食品藥品監管部門(mén)商市衛生計生部門(mén)確定后，在市藥品陽(yáng)光采購平臺公示。

(五)相關(guān)材料的審核公示等工作由市醫藥集中采購服務(wù)中心統一組織實(shí)施，相關(guān)職能部門(mén)積極配合。

(六)進(jìn)一步規范、理順藥品采購配送管理流程，探索通過(guò)第三方支付平臺，公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平合法、誠實(shí)守信原則合理確定加價(jià)水平。

三、實(shí)施范圍和步驟

(一)實(shí)施范圍：本市行政區域內政府、事業(yè)單位及國有企業(yè)舉辦的各級各類(lèi)公立醫療機構在藥品采購中實(shí)行“兩票制”。

鼓勵解放軍、武警部隊在京醫療機構和社會(huì )辦醫療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。

(二)實(shí)施步驟：為確保“兩票制”政策平穩落地，設定政策準備過(guò)渡期。自本實(shí)施方案公布之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，過(guò)渡期3個(gè)月。過(guò)渡期內，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應在陽(yáng)光采購平臺完成更新注冊，依法依規協(xié)商解決之前購銷(xiāo)合同中的遺留問(wèn)題。各相關(guān)主體應積極配合，根據“兩票制”的要求，升級改造軟件系統，盡早實(shí)現對接共享。

四、管理與服務(wù)

(一)及時(shí)做好“兩票制”實(shí)施準備

藥品生產(chǎn)企業(yè)應充分考慮現實(shí)因素和要求確定代理商，選擇網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)在本市開(kāi)展藥品配送工作；承諾銷(xiāo)往本市公立醫療機構的藥品嚴格執行“兩票制”，向市醫藥集中采購服務(wù)中心提交并公示承諾書(shū)；視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應提供有關(guān)證明材料。藥品生產(chǎn)企業(yè)應做好信息系統升級改造，建立藥品追溯體系，確保生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品可追溯。

藥品流通企業(yè)應及時(shí)妥善處理當前庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品；承諾過(guò)渡期后所有配送到本市公立醫療機構的藥品均符合“兩票制”要求，向市醫藥集中采購服務(wù)中心提交并公示承諾書(shū)；視為流通集團型企業(yè)應提供下屬全資(或持股50%以上)子公司有關(guān)證明材料。藥品流通企業(yè)應做好信息系統升級改造，建立藥品追溯體系，確保銷(xiāo)售或配送的藥品可追溯。

公立醫療機構采購藥品時(shí)，應承諾嚴格執行“兩票制”相關(guān)要求，向市醫藥集中采購服務(wù)中心提交并公示承諾書(shū)；主動(dòng)從陽(yáng)光采購平臺上選擇已承諾實(shí)行“兩票制”的企業(yè)；在購銷(xiāo)合同中明確雙方在執行“兩票制”過(guò)程中各環(huán)節的權利義務(wù)(本文件規定的不執行“兩票制”的產(chǎn)品除外)。在保障用藥的前提下，做好藥品庫存消化和處置工作，嚴格精準庫房管理。做好藥房信息系統升級對接工作。

(二)嚴格規范藥品購銷(xiāo)票據管理

1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票(以下統稱(chēng)“發(fā)票”)，項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單。發(fā)票(以及清單，下同)上的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應主動(dòng)提供第一票并對其真實(shí)性負責。藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應按照相關(guān)藥品管理規定驗收入庫，到貨驗收時(shí)，主動(dòng)驗明發(fā)票、隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等，做到票據、賬目、貨物、貨單、貨款一致。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據，應當按照有關(guān)規定保存。

3.藥品流通企業(yè)向公立醫療機構銷(xiāo)售藥品時(shí)，應主動(dòng)提供第二票并對其真實(shí)性負責。公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí)，要借助信息化手段做好藥品信息比對、票據信息核查和留存備查工作，為“兩票制”查驗提供基礎支撐。

(三)創(chuàng )新管理服務(wù)推動(dòng)“兩票制”落地

1.市區相關(guān)部門(mén)要積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件，打破利益藩籬，破除地方保護，清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定。推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在市域內跨地區使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”，保障偏遠山區、交通不便的基層醫療機構藥品有效供給。

2.完善藥品采購機制建設。加強“兩票制”工作與改革完善藥品采購機制的銜接，推動(dòng)藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革。以信息化手段實(shí)現藥品采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息的電子化流轉，方便藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構實(shí)施票據傳輸、查詢(xún)、驗證和追溯，提升藥品管理的信息化智能化水平。充分利用全國增值稅發(fā)票查驗平臺，隨時(shí)查驗發(fā)票真實(shí)性，為藥品企業(yè)和公立醫療機構財務(wù)管理提供參考依據。

3.推動(dòng)落實(shí)藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，按照國家統一要求，在國家藥品價(jià)格信息平臺基礎上開(kāi)發(fā)建立本市藥品價(jià)格信息系統，采集“兩票制”實(shí)施前三年藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠(chǎng)價(jià)、藥品流通企業(yè)銷(xiāo)售價(jià)以及“兩票制”實(shí)施后相關(guān)價(jià)格。做好與藥品陽(yáng)光采購綜合管理平臺、醫保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數據的共享。加大藥品價(jià)格信息公開(kāi)力度，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。

五、落實(shí)責任

(一)衛生計生部門(mén)要加強對全市藥品采購工作的監督管理，充分發(fā)揮市醫藥集中采購服務(wù)中心的支撐作用，做好藥品陽(yáng)光采購平臺改造和系統升級，為“兩票制”執行提供信息化支持。市醫藥集中采購服務(wù)中心要加強對藥品陽(yáng)光采購的監督管理工作，對不按規定執行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，予以約談并限期整改，列入藥品采購不良記錄，情節嚴重的取消該品種甚至該企業(yè)在本市藥品陽(yáng)光采購平臺的交易資格。衛生計生、中醫藥部門(mén)要加強對公立醫療機構藥品采購工作的監督管理，對“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，約談并追究相關(guān)人員責任。

(二)食品藥品監督管理部門(mén)要做好藥品企業(yè)“兩票制”資質(zhì)審核等相關(guān)工作。加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監督檢查，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定外，還應將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。

(三)稅務(wù)部門(mén)要依法加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，規范票據使用和流轉，依法加大對偽造、虛開(kāi)發(fā)票、偷稅漏稅行為的稽查力度，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)查處。

(四)經(jīng)濟信息化部門(mén)要積極支持藥品信息化相關(guān)平臺項目建設，支持醫藥工業(yè)健康發(fā)展，在同等條件下，醫藥產(chǎn)業(yè)扶持政策和資金優(yōu)先支持合規執行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

(五)商務(wù)部門(mén)要將實(shí)施“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、建立現代藥品流通方式的重要舉措，將藥品流通企業(yè)執行“兩票制”情況與流通領(lǐng)域相關(guān)扶持政策和獎勵資金相掛鉤。

(六)工商部門(mén)要嚴厲打擊藥品購銷(xiāo)中的壟斷行為、不正當競爭行為，加大對合同違法行為打擊力度。

(七)價(jià)格主管部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構藥品價(jià)格行為的監管監測，加大對涉嫌價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷等價(jià)格違法行為的查處。

(八)公安機關(guān)要加大對生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品、非法經(jīng)營(yíng)藥品、虛開(kāi)增值稅專(zhuān)用發(fā)票、商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的打擊力度。

(九)各部門(mén)之間要建立信息通報機制，及時(shí)將發(fā)現的問(wèn)題和處理情況通報衛生計生部門(mén)并公示。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。各部門(mén)應充分利用信息化手段，推動(dòng)藥品陽(yáng)光采購平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。

(十)市深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組各成員單位、各醫藥衛生相關(guān)企事業(yè)單位應積極支持配合做好“兩票制”的實(shí)施工作，形成改革合力。

六、保障措施

(一)加強組織領(lǐng)導。市區相關(guān)部門(mén)和各市場(chǎng)主體要充分認識在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的重要意義，按照國家和本市的要求部署，加強組織領(lǐng)導，強化使命擔當，精心組織落實(shí)，確保“兩票制”工作順利實(shí)施。

(二)做好溝通銜接。市區相關(guān)部門(mén)要強化政策協(xié)同，做好監管銜接，做到各司其職、各負其責。建立市級聯(lián)席會(huì )議制度，由市醫改辦擔任召集人，各相關(guān)部門(mén)參加。依據政策執行情況不定期召開(kāi)會(huì )議，研究解決執行中的重大問(wèn)題，確保政策平穩落地。醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )要做好企業(yè)和政府的橋梁作用，加強行業(yè)自律監督，配合完善行業(yè)誠信體系，協(xié)助做好“兩票制”推行工作。

(三)嚴格考核監督。適時(shí)開(kāi)展對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構“兩票制”執行情況的聯(lián)合監督檢查。充分運用信息化手段和新興技術(shù)，加強對“兩票制”執行情況的跟蹤督導，推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。

(四)強化宣傳引導。市區相關(guān)部門(mén)要通過(guò)多種媒體，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，加強“兩票制”政策解讀、宣傳和引導，及時(shí)解疑釋惑，爭取各方的理解和支持。要大力推行信息公開(kāi)，廣泛接受行業(yè)監督和社會(huì )監督，積極回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好工作氛圍。

(五)本方案相關(guān)規定，由各部門(mén)按職能負責解釋。國家關(guān)于“兩票制”有新規定的，按照國家有關(guān)規定執行。

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/policy/25994.html

本文關(guān)鍵詞： 京醫改辦, 北京市, 公立, 醫療機構, 藥品, 采購, 兩票制, 實(shí)施方案, 試行, 通知