豫食藥監法〔2015〕48號《河南省食品藥品監督管理局關(guān)于下放一批行政審批項目的通知》

河南省食品藥品監督管理局關(guān)于下放一批行政審批項目的通知






豫食藥監法〔2015〕48號

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監督管理局，省局機關(guān)各處室、省局直屬有關(guān)單位：

為進(jìn)一步加大簡(jiǎn)政放權、放管結合的改革力度，根據省編辦《關(guān)于開(kāi)展行政職權清理和編制權責清單工作的通知》（豫編辦〔2014〕95號）要求，省局決定下放一批行政審批項目,現通知如下：

一、工作目標

落實(shí)國務(wù)院、省委省政府關(guān)于行政審批制度改革工作部署，進(jìn)一步轉變職能，簡(jiǎn)政放權，切實(shí)做好下放行政審批事項的具體實(shí)施工作，達到嚴格規范許可流程、簡(jiǎn)化程序、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、提高效率的目的。

二、下放原則

根據省政府和國家總局“放管結合、權責對等、合理下放許可事項”的要求，按照“依法合規、積極穩妥、先易后難、分批下放”的原則，穩步推進(jìn)我局行政審批制度改革，使下放的項目接得住，批得好。

三、審批權限調整的事項

（一）食品生產(chǎn)許可審批下放項目

食品生產(chǎn)許可審批第一批下放糧食加工，食用油、油脂及其制品，調味品，餅干，蔬菜制品，食糖，糕點(diǎn)，豆制品等8個(gè)食品種類(lèi)（見(jiàn)附件）。視第一批下放工作進(jìn)展情況，待條件成熟，逐批下放其余食品種類(lèi)審批事項。通過(guò)分批下放后，省局食品生產(chǎn)許可僅保留保健食品、食品添加劑、食用酒精、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)、酒類(lèi)、其它食品等6類(lèi)高風(fēng)險產(chǎn)品審批事項。

（二）藥品經(jīng)營(yíng)許可（批發(fā)）審批下放項目

1.合并簡(jiǎn)化藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證部分變更事項

（1）變更注冊地址中的“擬變更事項申請”與“許可證變更申請”合并；

（2）變更倉庫地址（含增加倉庫）中的“擬變更事項申請”與“許可證變更申請”合并；

（3）變更經(jīng)營(yíng)范圍中的“擬變更事項申請”與“許可證變更申請”合并。

2.將以下部分事權下放至省轄市及直管縣（市）食品藥品監管部門(mén)

藥品批發(fā)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)地址、增加倉庫、增加經(jīng)營(yíng)范圍的專(zhuān)項認證檢查。

四、承接工作要求

（1）承接食品生產(chǎn)許可審批工作的省轄市食品藥品監管部門(mén)，從事食品生產(chǎn)安全監管工作的人員不少于5人，其中具有食品專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷的人員1-2名，熟悉計算機軟件應用及食品生產(chǎn)許可審批信息化系統1人。省直管縣（市）食品監管部門(mén)，從事食品生產(chǎn)安全監管工作人員不少于3人，其中具有食品專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷1名，熟悉計算機軟件應用及食品生產(chǎn)許可審批信息化系統1人。

（2）承接食品生產(chǎn)許可審批工作的省轄市及直管縣（市）食品藥品監管部門(mén)，應設立食品審評中心（正式或非正式均可），要有與食品生產(chǎn)企業(yè)及品類(lèi)相匹配的、熟悉食品生產(chǎn)工藝的國家注冊審查員。

（3）承接食品生產(chǎn)許可審批工作的省轄市及直管縣（市）食品藥品監管部門(mén)，應具備相應的計算機、打印機、復印機、檔案庫及專(zhuān)項工作經(jīng)費等辦公保障條件。

（4）承接藥品相關(guān)專(zhuān)項認證檢查工作的省轄市及直管縣（市）食品監管部門(mén)要安排專(zhuān)門(mén)人員，做好培訓工作，嚴格執行各項檢查標準和工作紀律，確保藥品相關(guān)審批工作順利進(jìn)行。

涉及食品生產(chǎn)許可審批項目的具體對接事宜與省局食品生產(chǎn)監管處聯(lián)系，涉及藥品經(jīng)營(yíng)許可（批發(fā)）審批項目的具體對接事宜與省局藥化監管處聯(lián)系。

五、保障措施

（一）提高思想認識，積極開(kāi)展工作。目前，我省正處于食品藥品監管體制改革的重要時(shí)期，各省轄市及直管縣（市）局要充分認識這次審批項目下放的重要意義，把思想和行動(dòng)統一到省委、省政府的決策要求和省局工作部署上來(lái)，積極開(kāi)展各項承接準備工作，確保組織領(lǐng)導到位、機構人員到位、職能責任到位、技術(shù)支撐到位、許可運行到位和服務(wù)企業(yè)到位。

（二）強化培訓指導，提高許可水平。省局將制定專(zhuān)門(mén)的培訓方案，集中時(shí)間、集中力量對各地相關(guān)工作人員進(jìn)行法律法規和業(yè)務(wù)知識培訓，提高許可工作水平，確保許可工作質(zhì)量。鑒于目前省轄市和直管縣局職能整合進(jìn)展不一，省局視職能整合到位情況逐步下放，相關(guān)處室要做好銜接工作，確保審批下放順利進(jìn)行。

（三）嚴格履職盡責，強化食品監管。各省轄市、省直管縣（市）局要根據本地實(shí)際，制定切實(shí)可行的承接計劃，按照分類(lèi)分級監管的原則，加大對食品生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查力度，把事前“嚴審”和事后“嚴查”結合起來(lái)，督促食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)主體責任，保障我省食品安全。




附件：第一批下放食品生產(chǎn)許可審批權限的品種目錄



 

河南省食品藥品監督管理局

2015年4月8日

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