豫食藥監辦藥化監〔2017〕80號《河南省食品藥品監督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證后專(zhuān)項檢查的通知》

河南省食品藥品監督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證后專(zhuān)項檢查的通知






豫食藥監辦藥化監〔2017〕80號

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監督管理局，鄭州航空港經(jīng)濟綜合實(shí)驗區食品藥品監督管理局：

為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監管，保障人民群眾用妝安全，消除風(fēng)險隱患,按照《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于嚴格落實(shí)化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作要求的通知》（食藥監辦藥化監〔2017〕5號）和《總局關(guān)于發(fā)布防曬化妝品防曬效果標識管理要求的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2016年第107號）的要求，經(jīng)研究，省局決定在全省范圍內開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證后專(zhuān)項檢查?，F將有關(guān)事項通知如下：

一、檢查重點(diǎn)

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況。

（二）新的化妝品包裝標識使用情況。

二、檢查范圍

（一）轄區內所有持《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

（二）原持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，但未取得新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

三、檢查時(shí)間

2017年6月15日至7月15日。

四、檢查內容

（一）檢查原持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，但未取得新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)是否違法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（二）檢查持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)是否具備生產(chǎn)許可的條件、維持許可換證時(shí)的狀態(tài)。

（三）檢查持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)是否停產(chǎn)。停產(chǎn)的時(shí)間、原因、計劃恢復生產(chǎn)的時(shí)間等；停產(chǎn)期間物料貯存條件是否符合要求，是否超過(guò)有效期限等；停產(chǎn)期間是否存在出租、出借廠(chǎng)房、設備、倉庫、合法資質(zhì)等情況；停產(chǎn)期間是否存在外購產(chǎn)品重新包裝后以本企業(yè)的名義銷(xiāo)售化妝品等產(chǎn)品的違法行為。

（四）加強化妝品包裝標識監督檢查，重點(diǎn)檢查持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)從2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品，是否使用標注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標識。

（五）檢查生產(chǎn)企業(yè)在2017年6月30日后生產(chǎn)的防曬化妝品包裝是否符合總局《防曬化妝品防曬效果標識管理要求》。

五、專(zhuān)項監督檢查要求

（一）思想上高度重視。換證后專(zhuān)項檢查是加強事中事后監管，保障化妝品質(zhì)量安全，消除監管風(fēng)險的重要舉措。各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監督管理局和鄭州航空港經(jīng)濟綜合實(shí)驗區食品藥品監督管理局要高度重視這項工作，通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項檢查，堵塞監管漏洞、落實(shí)監管責任，及時(shí)掌握合法化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)狀況，防范企業(yè)違法違規生產(chǎn)。

（二）認真開(kāi)展監督檢查。各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監督管理局和鄭州航空港經(jīng)濟綜合實(shí)驗區食品藥品監督管理局要根據省局部署，制定具體方案，對轄區內企業(yè)逐一排查，掌握企業(yè)生產(chǎn)的真實(shí)情況。監督檢查要按照規定做好現場(chǎng)檢查筆錄，對檢查中發(fā)現的違法違規行為應及時(shí)鎖定證據。停產(chǎn)的企業(yè)應出具情況說(shuō)明，由企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人簽名，加蓋企業(yè)公章；對于未取得新的化妝品生產(chǎn)許可證的停產(chǎn)企業(yè)要加大現場(chǎng)檢查的力度，對未按規定停產(chǎn)的，按照《化妝品衛生監督條例》等有關(guān)規定，依法嚴肅查處。要掌握企業(yè)新的化妝品包裝標識的使用情況，企業(yè)應按照《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于嚴格落實(shí)化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作要求的通知》（食藥監辦藥化監〔2017〕5號）和《總局關(guān)于發(fā)布防曬化妝品防曬效果標識管理要求的公告》的要求更換包裝。

（三）及時(shí)報送信息。各省轄市、省直管縣（市）和鄭州航空港經(jīng)濟綜合實(shí)驗區局應在7月15日前，將專(zhuān)項檢查情況總結和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證后專(zhuān)項檢查統計表》的紙質(zhì)版和電子版報省局藥品化妝品監管處。原持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，但未取得新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)存在的問(wèn)題要一并上報。停產(chǎn)6個(gè)月以上恢復生產(chǎn)的企業(yè)，各省轄市、省直管縣（市）和鄭州航空港經(jīng)濟綜合實(shí)驗區局要監督企業(yè)對廠(chǎng)房、設施、設備等進(jìn)行必要的保養、維修，按照規定開(kāi)展生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝等驗證和確認；具備生產(chǎn)條件后，方能恢復生產(chǎn)。

（四）追蹤檢查到位。各省轄市、省直管縣（市）和鄭州航空港經(jīng)濟綜合實(shí)驗區局要把停產(chǎn)企業(yè)納入日常監管計劃，定期開(kāi)展追蹤檢查，防止出現監管盲區。




附件：化 妝品生產(chǎn)企 業(yè)換證后專(zhuān) 項檢查統 計表.doc



 

河南省食品藥品監督管理局辦公室

2017年6月13日

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