《海南自由貿易港博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區條例》全文（2020年版）

海南省人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第54號公告

《海南自由貿易港博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區條例》已由海南省第六屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第二十次會(huì )議于2020年6月16日通過(guò)，現予公布，自公布之日起施行。







 

海南省人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )

2020年6月16日

海南自由貿易港博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區條例






（2020年6月16日海南省第六屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第二十次會(huì )議通過(guò)）

第一章  總  則

第一條  為了促進(jìn)海南自由貿易港博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區（以下簡(jiǎn)稱(chēng)先行區）發(fā)展，根據有關(guān)法律、行政法規，結合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條  先行區應當按照海南自由貿易港建設的有關(guān)要求，對標國際最高標準，創(chuàng )新體制機制，在產(chǎn)業(yè)政策、招商引資、醫療創(chuàng )新、旅游服務(wù)、跨境服務(wù)貿易等方面先行先試，以高水平開(kāi)放推動(dòng)國際醫療旅游和高端醫療服務(wù)發(fā)展，建設世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創(chuàng )新平臺。

第三條  省人民政府應當加強對先行區建設的組織領(lǐng)導，決定先行區建設中的重大事項，建立考核和評估機制。

省人民政府推進(jìn)先行區建設領(lǐng)導機構負責先行區建設的指導、督導、推進(jìn)和協(xié)調工作，研究先行區建設中的重大問(wèn)題。

省人民政府有關(guān)部門(mén)按照職責分工負責先行區建設的具體指導、協(xié)調和服務(wù)工作。

第四條  在先行區設立管理機構。管理機構是在先行區履行相應行政管理和公共服務(wù)職責的法定機構，具體負責先行區綜合協(xié)調、開(kāi)發(fā)建設、運營(yíng)管理、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、投資促進(jìn)、制度創(chuàng )新、企業(yè)服務(wù)等工作，依照授權或者委托行使相應的行政審批權和行政處罰權。

先行區管理機構按照精簡(jiǎn)高效的原則，在薪酬總額范圍內，自主決定機構設置、崗位設置、人員聘用、薪酬標準等，依照有關(guān)規定任命的人員除外。

先行區管理機構的高級管理人員及其他工作人員可以從境外選聘。

第五條  先行區管理機構可以依法組建開(kāi)發(fā)運營(yíng)公司，委托開(kāi)發(fā)運營(yíng)公司負責先行區內的產(chǎn)業(yè)投資、基礎設施和公共服務(wù)設施的建設及運營(yíng)，參與園區管理服務(wù)的組織與實(shí)施。

第六條  瓊海市人民政府及其有關(guān)部門(mén)負責行使先行區的社會(huì )管理職能，具體范圍由省人民政府規定。

瓊海市人民政府及其有關(guān)部門(mén)應當在規劃編制、招商引資、基礎設施建設、體制創(chuàng )新、政策實(shí)施等方面支持先行區的發(fā)展。

第七條  省和瓊海市人民政府及其有關(guān)部門(mén)應當依法將相關(guān)管理權限下放或者委托先行區管理機構行使。

不宜下放或者委托行使的管理權限，省和瓊海市人民政府有關(guān)部門(mén)可以按照規定在先行區設立駐區機構。

省人民政府有關(guān)部門(mén)、先行區管理機構、駐區機構應當明確在先行區的管理權限，依法編制權力清單、責任清單，經(jīng)批準后向社會(huì )公布。

 

第二章 開(kāi)發(fā)建設

第八條  先行區管理機構負責組織編制先行區控制性詳細規劃以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃等，經(jīng)批準后實(shí)施。

先行區周邊地區相關(guān)規劃應當與先行區控制性詳細規劃以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃等相銜接。

第九條  先行區應當嚴格落實(shí)生態(tài)環(huán)境保護制度和生態(tài)保護紅線(xiàn)管理制度，嚴格資源節約利用和環(huán)境準入門(mén)檻，完善生態(tài)環(huán)境保護基礎設施和措施，堅持綠色低碳循環(huán)發(fā)展。

第十條  先行區應當加強路網(wǎng)、電網(wǎng)、光網(wǎng)、氣網(wǎng)、水網(wǎng)、生產(chǎn)和生活配套服務(wù)等基礎設施的整體規劃和同步建設，促進(jìn)產(chǎn)城融合發(fā)展。

瓊海市人民政府和先行區管理機構應當建立開(kāi)發(fā)建設協(xié)調機制，統籌先行區與周邊地區基礎設施、公共服務(wù)設施和其他配套設施的建設與管理，推動(dòng)區域一體化布局和聯(lián)動(dòng)發(fā)展。

第十一條  省人民政府應當通過(guò)債券資金、專(zhuān)項資金、補助等多種方式對先行區予以財政扶持。

第十二條  先行區土地利用應當符合先行區控制性詳細規劃和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，實(shí)施嚴格的節約集約用地制度，提升土地利用效益。

第十三條  省人民政府應當統籌安排先行區年度新增建設用地計劃指標，優(yōu)先保障重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)項目年度新增建設用地計劃指標。

在先行區可以采取劃撥、出讓、租賃、作價(jià)出資或者入股等靈活多樣的供地方式。允許以出讓、租賃、作價(jià)出資或者入股等方式利用農村集體經(jīng)營(yíng)性建設用地進(jìn)行產(chǎn)業(yè)項目建設。

第十四條  在先行區有償供應的土地上配建的屬于先行區管理機構資產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)用房、辦公、商業(yè)、公寓、停車(chē)位等物業(yè)，用于先行區的產(chǎn)業(yè)扶持、公共服務(wù)設施、人才住房等。

 

第三章 產(chǎn)業(yè)發(fā)展

第十五條  支持將公立醫院品牌、商標、專(zhuān)利、技術(shù)、服務(wù)、管理等以特許經(jīng)營(yíng)的形式提供給先行區醫療機構使用，鼓勵公立醫院入駐先行區。

第十六條  鼓勵境內外資本在先行區投資舉辦醫療機構，放寬境外資本股比限制。民辦醫療機構在醫療服務(wù)準入、社會(huì )保險定點(diǎn)、職稱(chēng)評定、等級評審、科研教學(xué)和學(xué)科建設等方面與公立醫院享有平等待遇。

支持在先行區引進(jìn)和培育具有國際先進(jìn)水平的健康管理機構、醫療旅游保健中心、第三方醫學(xué)檢測機構等醫療機構。

第十七條  支持在先行區建設先進(jìn)技術(shù)臨床醫學(xué)研究中心、臨床試驗機構和重點(diǎn)實(shí)驗室等醫學(xué)科研機構，聯(lián)合世界知名醫學(xué)院設立醫學(xué)院校。鼓勵國內外重點(diǎn)科研院所和醫學(xué)院校、國家重點(diǎn)實(shí)驗室、知名企業(yè)在先行區設立分支機構。

支持在先行區引進(jìn)和培育醫療健康領(lǐng)域國際學(xué)術(shù)交流平臺、國際性醫療組織，鼓勵舉辦醫療健康領(lǐng)域國際會(huì )議和會(huì )展活動(dòng)。

第十八條  支持在先行區建設國家醫藥成果轉移轉化試點(diǎn)示范基地，探索開(kāi)展重大新藥創(chuàng )制國家科技重大專(zhuān)項成果轉移轉化試點(diǎn)，鼓勵建設產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地、醫藥技術(shù)成果轉移轉化服務(wù)平臺和交易中心。

第十九條  先行區醫療機構可以在先行區進(jìn)行干細胞、免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術(shù)研究和轉化應用。

第二十條  鼓勵開(kāi)展先行區臨床真實(shí)世界數據應用研究，探索將臨床真實(shí)世界數據用于藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊，縮短上市時(shí)間。

第二十一條  先行區可以建立區域性制劑中心，承擔或者接受委托開(kāi)展先行區醫療機構制劑的配制。

醫療機構制劑可以在先行區調劑使用，具體辦法由省人民政府藥品監督管理部門(mén)制定。

對醫療機構中藥制劑委托配制、應用傳統工藝配制的中藥制劑實(shí)施備案管理。

省人民政府藥品監督管理部門(mén)應當對先行區醫療機構制劑的注冊、配制、使用等加強管理，確保制劑安全有效。

第二十二條  旅游文化主管部門(mén)應當會(huì )同先行區管理機構、衛生健康管理等部門(mén)促進(jìn)醫療與旅游的融合發(fā)展，依托全省旅游資源，指導發(fā)展高端體檢、健康管理、醫療服務(wù)、中醫養生保健、特色康養等醫療健康產(chǎn)品服務(wù)，加強醫療健康養生產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和旅游路線(xiàn)設計，發(fā)展醫養結合、休閑養生、健康農業(yè)等醫療旅游延伸項目。

鼓勵國內外旅行社等機構為先行區開(kāi)展專(zhuān)業(yè)化醫療旅游中介服務(wù)，加大醫療旅游宣傳推介力度，提供醫療旅游全流程服務(wù)。

第二十三條  先行區應當促進(jìn)中醫藥傳承與文化傳播，推進(jìn)中醫藥科研和創(chuàng )新，推動(dòng)中醫藥國際合作和服務(wù)貿易發(fā)展。

第二十四條  擬在先行區使用的臨床急需進(jìn)口藥品（不含疫苗）、醫療器械，可以在獲批前批量?jì)Υ嫦刃袇^保稅倉庫，一次入庫、多次通關(guān)，保障獲批后即提、即用。

允許先行區醫療機構患者經(jīng)備案承諾，按照本省有關(guān)規定將符合條件的進(jìn)口藥品帶離先行區使用。

允許先行區擴大境外進(jìn)口保健食品、保健用醫療器材范圍。在符合有關(guān)規定的條件下，允許先行區進(jìn)口使用境外上市但境內未上市的特醫食品。

第二十五條  外籍醫務(wù)人員、患者及陪同人員到先行區診療，享受海南自由貿易港出入境、停留居留便利化政策措施。

第二十六條  先行區建立保險業(yè)金融機構與先行區醫療機構的合作機制，鼓勵開(kāi)發(fā)多樣化、特色化、個(gè)性化商業(yè)健康保險產(chǎn)品，簡(jiǎn)化理賠手續，探索建立與國際商業(yè)保險付費體系相銜接的商業(yè)健康保險服務(wù)。

支持保險業(yè)金融機構與境外機構在先行區合作開(kāi)發(fā)跨境商業(yè)健康保險產(chǎn)品。

第二十七條  在先行區依照海南自由貿易港有關(guān)規定實(shí)行跨境資金流動(dòng)自由化便利化制度，放寬外商直接投資、跨境融資、個(gè)人跨境交易等方面限制，簡(jiǎn)化外匯登記、外債登記、資金匯出入和結購匯等手續。

第二十八條  先行區的企業(yè)和個(gè)人依照海南自由貿易港稅收制度的有關(guān)規定，享受關(guān)稅、企業(yè)所得稅及個(gè)人所得稅等方面的優(yōu)惠政策。

第二十九條  執業(yè)醫師（含境外）主要執業(yè)機構在先行區的，可以直接在先行區其他醫療機構執業(yè)。

護士（含境外）可以在先行區多點(diǎn)執業(yè)。

第三十條  先行區應當引進(jìn)境內外高層次人才和急需緊缺人才，自主認定先行區高層次人才，可以對急需緊缺人才結合實(shí)際適當放寬文憑、年齡、職稱(chēng)等條件限制。

相關(guān)管理部門(mén)應當優(yōu)化人才保障機制，在人才簽證、停留和居留、人才移民、住房、醫療、就業(yè)、項目與獎勵申報、教育等方面提供便利。

先行區依據國家和本省有關(guān)規定自主開(kāi)展衛生系列高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)評審工作。

國有企業(yè)事業(yè)單位醫療衛生、旅游等專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人才可以在先行區按規定兼職兼薪。
 

第四章 服務(wù)管理

第三十一條  在先行區實(shí)施和深化極簡(jiǎn)審批改革，鼓勵先行區管理機構結合實(shí)際需要，探索改革做法，創(chuàng )新管理模式。

先行區管理機構對權限范圍內的審批事項，應當簡(jiǎn)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，提高行政審批服務(wù)效能。

先行區管理機構應當建立招商項目落地保障機制，實(shí)行項目全程跟蹤服務(wù)責任制，對重大招商項目提供全程代辦協(xié)辦等優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)，及時(shí)協(xié)調解決項目審批、開(kāi)工建設和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的問(wèn)題。

第三十二條  省人民政府衛生健康管理部門(mén)應當會(huì )同先行區管理機構制定先行區醫療機構設置標準及實(shí)施辦法。

先行區管理機構會(huì )同省人民政府衛生健康管理、藥品監督管理等部門(mén)，根據各自職責對入駐項目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)合規審查和醫療技術(shù)先進(jìn)性評估。  

先行區管理機構應當建立先行區不良市場(chǎng)主體退出機制，保障醫療旅游產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

第三十三條  對在先行區興辦的醫療機構，不再核發(fā)《設置醫療機構批準書(shū)》，僅核發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》。

對先行區醫療機構設置申請和甲類(lèi)大型醫用設備配備申請，可以一并審批。

第三十四條  先行區應當完善醫學(xué)倫理審查體系，加強臨床研究與應用的倫理審查。

省人民政府衛生健康和藥品監督管理部門(mén)駐區機構應當加強對先行區醫療機構及從業(yè)人員遵守醫學(xué)倫理規范行為的監管。

第三十五條  省人民政府知識產(chǎn)權管理部門(mén)應當會(huì )同先行區管理機構及其他有關(guān)部門(mén)加強先行區醫療健康領(lǐng)域知識產(chǎn)權保護，健全多元化知識產(chǎn)權爭端解決與維權援助機制和涉外知識產(chǎn)權執法協(xié)作機制，鼓勵醫療機構積極申請國際專(zhuān)利，注冊國際商標。

第三十六條  先行區醫療機構應當建立醫療廢物管理責任制，全面落實(shí)醫療廢物管理責任。

省人民政府衛生健康和藥品監督管理部門(mén)駐區機構、瓊海市人民政府生態(tài)環(huán)境管理部門(mén)按照職責分工對先行區醫療廢物管理實(shí)施監督管理。

第三十七條  省人民政府衛生健康和藥品監督管理部門(mén)駐區機構應當加強對先行區藥品、醫療器械的監督檢查，及時(shí)查處違法行為，確保藥品和醫療器械質(zhì)量安全。

先行區建立藥品和醫療器械追溯管理平臺，對藥品和醫療器械進(jìn)口、審批、使用、監管等全流程實(shí)行追溯管理，實(shí)現衛生健康管理部門(mén)、藥品監督管理部門(mén)、海關(guān)及先行區內所有醫療機構聯(lián)網(wǎng)共享。

第三十八條  省人民政府衛生健康和藥品監督管理部門(mén)駐區機構應當對先行區醫療機構運行、醫療健康從業(yè)人員、醫療技術(shù)臨床應用、醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序、醫療健康產(chǎn)業(yè)等實(shí)施全方位監管，保障醫療質(zhì)量和醫療安全。

省人民政府衛生健康和藥品監督管理部門(mén)駐區機構應當加強對先行區醫療機構業(yè)務(wù)合作的監管，建立先行區醫療機構對外合作備案管理制度。

第三十九條  先行區管理機構應當會(huì )同省和瓊海市人民政府有關(guān)部門(mén)按照國家有關(guān)規定建立醫療機構及從業(yè)人員信用記錄，依法及時(shí)公布、公示和共享醫療機構及從業(yè)人員的信用信息，實(shí)行守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒。

鼓勵醫療行業(yè)協(xié)會(huì )對先行區醫療機構開(kāi)展醫療質(zhì)量、服務(wù)能力等評價(jià)。

第四十條  省人民政府衛生健康管理、藥品監督管理等部門(mén)應當會(huì )同先行區管理機構建立防范醫療風(fēng)險為主的預警體系，健全突發(fā)事件應急預案及處置機制，監督指導醫療機構加強醫療風(fēng)險管理和完善醫療風(fēng)險的識別、評估和防控措施，防范各類(lèi)風(fēng)險。

 

第五章 法律責任

第四十一條  先行區管理機構、省和瓊海市人民政府有關(guān)部門(mén)及其工作人員在先行區服務(wù)管理工作中有濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等行為的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十二條  先行區建立創(chuàng )新容錯機制，對有下列情形之一的，可以按照國家和本省有關(guān)規定從輕、減輕處理或者免除責任：

在推進(jìn)先行區改革創(chuàng )新中因缺乏經(jīng)驗、先行先試出現的失誤；

尚無(wú)明確限制的探索性試驗中的失誤；

為推動(dòng)改革發(fā)展的無(wú)意過(guò)失；

法律法規規定的其他從輕、減輕或者免除責任的情形。

 

第六章 附  則

第四十三條  本條例自公布之日起施行。

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/policy/91489.html

本文關(guān)鍵詞： 海南, 自由貿易港, 博鰲樂(lè )城, 國際, 醫療, 旅游, 先行區, 條例, 全文, 2020年版