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《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)遼寧省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案的通知》
遼政辦發(fā)〔2019〕34號
各市人民政府，省政府各廳委、各直屬機構：
《遼寧省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。
遼寧省人民政府辦公廳
2019年11月26日
遼寧省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合
監管制度實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63號）精神，推進(jìn)醫療衛生行業(yè)綜合監管制度建設，特制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì )精神，按照全行業(yè)、全要素、全過(guò)程、全方位監管理念，加快建立嚴格規范的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，推進(jìn)醫療衛生治理體系和治理能力現代化。到2020年，全省建成職責明晰、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監管制度，健全政府監管、機構自治、行業(yè)自律、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系，打造專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生健康監督執法隊伍，實(shí)現醫療衛生行業(yè)綜合監管法治化、規范化和常態(tài)化，為建設健康遼寧、全方位全周期保障全省人民健康提供有力保障。
二、重點(diǎn)任務(wù)
?。ㄒ唬┞鋵?shí)監管責任，形成多元治理格局。
1.堅持和完善黨的全面領(lǐng)導。貫徹全面從嚴治黨要求，不斷完善醫療衛生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制。全面落實(shí)《中共遼寧省委辦公廳印發(fā)〈關(guān)于加強全省公立醫院黨的建設的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》精神。加強社會(huì )辦醫療機構黨組織建設，批準設立社會(huì )辦醫院時(shí)，要堅持黨的建設同步謀劃、黨的組織同步設置、黨的工作同步開(kāi)展。強化黨風(fēng)廉政建設和行風(fēng)建設，加大醫療衛生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監管底線(xiàn)。
2.落實(shí)政府監管責任。建立綜合監管督查機制和責任追究機制。要把改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度作為醫藥衛生體制改革的重要內容，納入重大事項督查范圍，實(shí)行目標責任管理，同部署、同要求、同考核。制定和完善部門(mén)權責清單，明確監管職責。完善地方法規和標準體系。在不單設實(shí)體性辦事機構、不增加編制的前提下，依托現有資源，建立由省衛生健康委牽頭，有關(guān)部門(mén)參與的綜合監管協(xié)調機制，負責統籌綜合監管的協(xié)調、指導以及醫療衛生服務(wù)重大案件查處等工作。積極開(kāi)展普法宣傳。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)依法落實(shí)職責，承擔醫療衛生行業(yè)執法監督職責的機構依法開(kāi)展執法監督工作，實(shí)行部門(mén)間信息共享、協(xié)同監管和聯(lián)合獎懲。
3.落實(shí)醫療衛生機構主體責任。醫療衛生機構要通過(guò)建立現代醫院管理制度，落實(shí)依法執業(yè)自查制度，健全內部質(zhì)量和安全管理體系和機制，落實(shí)醫療核心制度，建立和完善醫療質(zhì)量安全院、科兩級責任制，切實(shí)擔負起本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等方面的主體責任。引導和規范醫療機構建立內部審計制度。二級以上醫療機構要建立衛生監督協(xié)調員制度，履行本機構依法執業(yè)協(xié)管職責。引導社會(huì )辦醫療機構加強各環(huán)節自律，提高誠信經(jīng)營(yíng)水平。
4.大力推進(jìn)行業(yè)自律和社會(huì )監督。積極引導和扶持醫療衛生行業(yè)組織，提升專(zhuān)業(yè)化水平和公信力，切實(shí)發(fā)揮好行業(yè)組織在引導行業(yè)自律方面的作用。采取多種方式加強普法教育，增強公眾健康權益意識，提高醫療機構和從業(yè)人員依法執業(yè)意識。完善行業(yè)準入和退出管理機制，健全醫療衛生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機制和專(zhuān)家支持體系。建立包括人大代表、政協(xié)委員以及媒體在內的社會(huì )各界廣泛參與的社會(huì )監督體系。建立遼寧省“三醫聯(lián)動(dòng)”綜合監管舉報平臺，綜合運用官網(wǎng)、微信、電子郵箱、電話(huà)等暢通投訴渠道，盡快建立違法行為舉報獎勵制度。完善輿情監測和處置機制，發(fā)揮媒體監督作用。
?。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)領(lǐng)域，深化全要素、全流程監管。
1.提高行政審批效能。落實(shí)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”要求，運用全省政務(wù)服務(wù)平臺，全面實(shí)行網(wǎng)上行政審批，實(shí)現“一網(wǎng)通辦”。完善醫療衛生機構、從業(yè)人員以及醫療技術(shù)、藥品、耗材、醫療器械等準入和行政許可流程，依法簡(jiǎn)化優(yōu)化審批條件，提高審批服務(wù)水平，實(shí)現行政審批“最多跑一次”。推動(dòng)落實(shí)社會(huì )辦醫療機構準入跨部門(mén)審批。全面實(shí)行醫療機構、醫師和護士電子化注冊，電子化注冊率達到100%。
2.加強醫療服務(wù)質(zhì)控和評價(jià)。完善醫療服務(wù)質(zhì)量控制制度和組織體系，以醫療服務(wù)質(zhì)量安全為重點(diǎn)，全面開(kāi)展評價(jià)工作，不斷提升質(zhì)控效能。在質(zhì)控體系未能覆蓋的專(zhuān)科領(lǐng)域，探索委托符合條件的行業(yè)組織、醫療衛生機構、第三方專(zhuān)業(yè)機構等規范開(kāi)展醫療服務(wù)質(zhì)量評價(jià)。健全醫療機構評審評價(jià)體系，對社會(huì )辦醫療機構和公立醫療機構實(shí)行同等標準。嚴格按照國家醫療技術(shù)管理標準開(kāi)展分類(lèi)管理。
3.加強藥品、耗材、醫療器械管理。依托省藥械集中采購服務(wù)平臺，組織開(kāi)展藥品、耗材集中采購。加強對醫療機構采購和使用藥品、耗材、醫療器械等醫療相關(guān)產(chǎn)品的監管。建立和完善臨床用藥超常預警、輔助用藥和高值耗材跟蹤監控、抗菌藥物合理使用管理制度，強化藥品質(zhì)量監管和藥事服務(wù)管理。開(kāi)展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。
4.強化公立醫院績(jì)效考核。以公益性為導向，制定和完善遼寧省公立醫院績(jì)效考評指標體系，每年對公立醫院開(kāi)展綜合績(jì)效考核，考核結果與財政補助、醫保支付、績(jì)效工資總量、等級評定以及院長(cháng)薪酬、任免、獎懲掛鉤?？刂漆t療費用不合理增長(cháng)，對醫療費用重點(diǎn)指標進(jìn)行監測，定期向社會(huì )公布全省醫療費用重點(diǎn)指標監測情況。
5.加強醫療衛生機構運行監管。強化對公立醫院經(jīng)濟運行和財務(wù)活動(dòng)的會(huì )計和審計監督，對公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、投資、資金結余使用等加大監管力度。審計機構依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。嚴格落實(shí)營(yíng)利性和非營(yíng)利性醫療機構分類(lèi)管理。充分發(fā)揮醫保對醫療服務(wù)行為和費用的調控引導和監督制約作用，推進(jìn)醫保支付制度改革，全面推開(kāi)醫療保險智能監控，逐步將醫保對醫療機構服務(wù)監管延伸到對醫務(wù)人員醫療服務(wù)行為的監管。
6.深入推進(jìn)醫療衛生行業(yè)作風(fēng)建設。在醫療衛生機構建立黨委領(lǐng)導、院長(cháng)負責、黨務(wù)行政工作機構齊抓共管的醫德醫風(fēng)工作機制，完善醫療機構和醫務(wù)人員醫德醫風(fēng)考評制度，加強醫務(wù)人員行風(fēng)教育，嚴格執行“九不準”等相關(guān)制度。完善糾風(fēng)聯(lián)合懲戒“黑名單”制度，以零容忍態(tài)度查處損害群眾利益的案件。嚴查重處醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂、醫療機構亂收費和“搭車(chē)”出售醫療輔助用品、保健品等謀利行為，促進(jìn)行業(yè)作風(fēng)根本好轉。
7.加強醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管。嚴厲打擊非法行醫、代孕、非法采供精（卵）、濫用性別鑒定等違法違規行為。大力加強對醫療養生類(lèi)節目和醫療廣告宣傳的管理，嚴厲打擊假冒醫療機構或醫務(wù)人員宣講醫療和健康養生知識、推銷(xiāo)藥品、推薦醫療機構等非法行為。嚴格禁止租借執業(yè)證照開(kāi)設醫療機構和出租承包科室、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)、聘用非衛生技術(shù)人員、違規開(kāi)展禁止臨床應用的醫療技術(shù)、未經(jīng)備案開(kāi)展限制臨床應用的醫療技術(shù)以及明確按臨床研究管理的醫療技術(shù)臨床應用行為。加強對各級各類(lèi)醫療機構質(zhì)量安全、醫療費用以及大處方、欺詐騙保、藥品回扣等行為的監管。加強對執業(yè)醫師（執業(yè)助理醫師）、鄉村醫生、護士、藥學(xué)技術(shù)人員、母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員以及在內地短期行醫的外國、港澳臺醫師的執業(yè)資格、執業(yè)范圍、執業(yè)規則、定期考核等監管。建立健全醫療衛生行業(yè)秩序監管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為，完善醫療糾紛預防和處理機制。加強醫療糾紛人民調解組織建設，提高人民調解員隊伍專(zhuān)業(yè)化水平，加強平安醫院建設。
8.加強公共衛生服務(wù)監管。各部門(mén)按照職責分工，依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛生、精神衛生、放射衛生、傳染病防治、實(shí)驗室生物安全、公共場(chǎng)所衛生、飲用水衛生、學(xué)校衛生、托幼機構衛生、新生兒疾病篩查等公共衛生服務(wù)的監管，做好事中事后監管，進(jìn)一步加大公共衛生服務(wù)監管力度。加強食源性疾病、流感等哨點(diǎn)醫院建設，做好健康危害因素的監測、評估和預警工作。嚴格執行《遼寧省基本公共衛生服務(wù)績(jì)效考核方案》，加強國家基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目實(shí)施情況的績(jì)效考核和監管。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。
9.加強健康產(chǎn)業(yè)監管。針對全省醫療衛生與養老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式，結合健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，探索制定相應的監管政策、實(shí)施標準和監管辦法，加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監管，不斷提高對新興健康產(chǎn)業(yè)的監管能力。通過(guò)規范試點(diǎn)、開(kāi)展評估、公開(kāi)信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業(yè)指導，建立鼓勵發(fā)展和有效規范相結合的審慎監管機制。
?。ㄈ┙∪O督制度規范，完善監管機制。
1.完善規范化行政執法機制，推進(jìn)公正文明執法。健全行政執法制度，全面推行手持執法終端和執法記錄儀執法，強化對行政權力的制約和監督。落實(shí)執法責任制和責任追究制，探索容錯糾錯和免責機制。完善執法機構與行業(yè)主管部門(mén)的信息通報、案件協(xié)查和辦案聯(lián)動(dòng)機制，與司法機關(guān)的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度，實(shí)現行政執法與行政管理協(xié)同聯(lián)動(dòng)，行政處罰與刑事處罰無(wú)縫對接。
2.落實(shí)“雙隨機一公開(kāi)”抽查機制，提升監管效能。完善抽查清單，持續擴大隨機抽查比例，不斷提升事中事后監管效能。加強組織領(lǐng)導，建立健全以“雙隨機、一公開(kāi)”監管為基本手段、以重點(diǎn)監管為補充、以信用監管為基礎的綜合監管機制。
3.建立醫療衛生行業(yè)信用機制，實(shí)施聯(lián)合懲戒。加快建立以信息歸集為基礎、以信息公示為手段、以信用監管為核心的信用監管機制。將醫療衛生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入全國信用信息共享平臺和金融信用信息基礎數據庫。完善醫療機構和醫務(wù)人員不良執業(yè)行為記分制度和醫療衛生行業(yè)黑名單制度，對進(jìn)入黑名單的機構，納入重點(diǎn)監管名單，加大監督檢查頻次。建立健全依法聯(lián)合懲戒體系。
4.健全信息公開(kāi)機制，做到公開(kāi)透明。完善相關(guān)部門(mén)和醫療衛生機構信息公開(kāi)目錄，明確信息公開(kāi)主體、公開(kāi)事項和時(shí)限要求。通過(guò)多種渠道，全面落實(shí)信息公示制度，依法向社會(huì )公開(kāi)監管信息。
5.建立風(fēng)險預警和評估機制，實(shí)施風(fēng)險管控。健全風(fēng)險監測網(wǎng)絡(luò )，建立風(fēng)險分級管控機制。圍繞醫療衛生行業(yè)社會(huì )熱點(diǎn)問(wèn)題，落實(shí)政務(wù)輿情回應主體責任，加強輿情監測、分析、研判、回應，提高發(fā)現問(wèn)題和防范化解重大風(fēng)險能力。
6.形成網(wǎng)格化管理機制，推動(dòng)社會(huì )共治。將打擊防控采血鑒定胎兒性別、打擊代孕、嬰幼兒照護服務(wù)、嚴重精神障礙管理等醫療衛生行業(yè)綜合監管工作納入城鄉社區網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監管協(xié)管力量，建立健全網(wǎng)格化管理工作制度。加強對醫療衛生機構的日常巡查、專(zhuān)項督查、專(zhuān)項整治、處罰后復查等工作，建立健全線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管方式。
7.建立綜合監管結果協(xié)同運用機制，提高監管權威。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、評先評優(yōu)等的掛鉤機制，以及從業(yè)人員監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等掛鉤機制，推進(jìn)綜合監管結果統籌運用。
三、保障措施
?。ㄒ唬娀块T(mén)和地方責任。
各地區要將醫療衛生綜合監管制度建設作為深化醫改、推進(jìn)健康遼寧建設的重要內容，加強領(lǐng)導、統一部署、協(xié)調推進(jìn)，要結合實(shí)際制定工作方案，細化責任分工，確保責任到位、措施到位。衛生健康行政部門(mén)是醫療衛生行業(yè)綜合監管的主要責任部門(mén)，相關(guān)部門(mén)依法承擔相應監管職責。發(fā)生重大責任事故，衛生健康行政部門(mén)同承擔主要責任的職能部門(mén)依法依規承擔相應的責任。
?。ǘ┘哟蠖讲旌蛦?wèn)責力度。
建立省級醫療衛生行業(yè)綜合監管督察機制，針對各市綜合監管責任落實(shí)情況、政府分管領(lǐng)導的領(lǐng)導責任落實(shí)情況、相關(guān)政策要求執行落實(shí)到位情況、突出問(wèn)題及處理情況等開(kāi)展督察。對存在突出問(wèn)題的地方和負有監管責任的部門(mén)，不定期開(kāi)展專(zhuān)項督察。嚴肅查處各級政府部門(mén)責任人員在監管工作中的失職瀆職行為，對國家公職人員依照規定給予政務(wù)處分，對黨員領(lǐng)導干部依照規定給予黨紀處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)追究刑事責任。
?。ㄈ┩七M(jìn)綜合監管信息化。
建立“遼寧省醫療衛生行業(yè)綜合監管信息系統”，依托遼寧省全民健康信息平臺實(shí)現與各級各類(lèi)醫療衛生機構、各相關(guān)部門(mén)監管信息的互聯(lián)互通和統一應用，實(shí)現動(dòng)態(tài)監管。擴大在線(xiàn)監測等應用范圍。強化醫療衛生機構和監管部門(mén)網(wǎng)絡(luò )安全責任，保障信息安全。
?。ㄋ模┩七M(jìn)監督執法體系規范化建設。
持續推進(jìn)縣（市、區）衛生健康監督機構規范化建設，全面提升各級衛生健康監督機構建設水平。充實(shí)醫療衛生行業(yè)綜合監管力量，推進(jìn)綜合監管隊伍專(zhuān)業(yè)化、規范化和職業(yè)化。加強衛生健康執法監督體系建設，加強衛生健康監督機構的資源配置，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備購置以及執法經(jīng)費等保障政策。逐步實(shí)行衛生健康執法人員職位分級管理制度，進(jìn)一步加強醫療衛生行業(yè)執法監督隊伍作風(fēng)和紀律建設。
?。ㄎ澹┘訌娦麄饕龑?。
充分運用多種宣傳方式，大力宣傳醫療衛生行業(yè)綜合監管的重要意義，動(dòng)員社會(huì )各方共同推進(jìn)綜合監管制度建設。及時(shí)總結經(jīng)驗，展示工作成效，宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范作用，為建立各界廣泛參與的多元化監管體系營(yíng)造良好的社會(huì )氛圍。
附件：重點(diǎn)任務(wù)分工
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