深衛健規〔2020〕2號《深圳市衛生健康委員會(huì )關(guān)于印發(fā)〈深圳市醫療機構執業(yè)登記辦法〉的通知》

《深圳市衛生健康委員會(huì )關(guān)于印發(fā)〈深圳市醫療機構執業(yè)登記辦法〉的通知》







深衛健規〔2020〕2號

各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步規范我市醫療機構執業(yè)登記，根據《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》等有關(guān)規定，結合我市實(shí)際，我委制定了《深圳市醫療機構執業(yè)登記辦法》，現予以印發(fā)，請遵照執行。





 

深圳市衛生健康委員會(huì )

2020年4月28日
 

深圳市醫療機構執業(yè)登記辦法

第一章 總 則

第一條 為進(jìn)一步規范深圳市醫療機構的執業(yè)登記，根據《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》等有關(guān)規定，結合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本市轄區范圍內醫療機構的執業(yè)登記適用本辦法。

第三條 醫療機構執業(yè)應當向衛生健康行政部門(mén)申請執業(yè)登記，取得醫療機構執業(yè)許可證或者備案證后方可執業(yè)。

醫療機構執業(yè)場(chǎng)所依法需要辦理規劃國土、環(huán)境保護、消防等行政許可的，在取得相應許可后方可進(jìn)行施工和開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。

第四條 市衛生健康行政部門(mén)負責下列醫療機構的執業(yè)登記：

（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、純中醫治療醫院、民族醫醫院、專(zhuān)科醫院、康復醫院、婦幼保健院、專(zhuān)科疾病防治院；

（二）急救中心、急救站（點(diǎn)）；

（三）療養院、護理院、護理站；

（四）社區醫院；

（五）互聯(lián)網(wǎng)醫院；

（六）臨床檢驗中心、醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心、康復醫療中心、護理中心；

（七）港澳服務(wù)提供者舉辦的門(mén)診部；

（八）省管權限委托實(shí)施行政許可的醫療機構；

（九）由市衛生健康行政部門(mén)負責執業(yè)登記的其他醫療機構。

第五條 區衛生健康行政部門(mén)負責下列醫療機構的執業(yè)登記：

（一）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫門(mén)診部、中西醫結合門(mén)診部、民族醫門(mén)診部；

（二）健康體檢中心；

（三）社區健康服務(wù)中心（站）；

（四）診所、衛生所（室）、醫務(wù)室、中小學(xué)衛生保健所、中醫診所、中醫（綜合）診所、中醫館、中西醫結合診所、民族醫診所、盲人醫療按摩所；

（五）由區衛生健康行政部門(mén)負責執業(yè)登記的其他醫療機構。

第六條 市、區衛生健康行政部門(mén)應當將醫療機構執業(yè)登記等信息，通過(guò)政務(wù)信息資源共享平臺實(shí)現信息共享，并向社會(huì )公開(kāi)，接受社會(huì )監督。

第七條 市、區衛生健康行政部門(mén)應當與政務(wù)服務(wù)數據管理部門(mén)建立涉嫌涉惡醫療機構有關(guān)行政審批聯(lián)動(dòng)工作機制，及時(shí)將已移送公安部門(mén)核查的涉嫌涉惡醫療機構通報給市場(chǎng)監管、民政和醫保等部門(mén)，并與之建立信息共享和聯(lián)合懲戒機制。

第八條 醫療機構申請執業(yè)登記，應當符合下列條件：

（一）非營(yíng)利性醫療機構已取得成立的批準文件，營(yíng)利性醫療機構已取得商事主體資格；

（二）按照規定須辦理國家或者廣東省衛生健康行政部門(mén)設置許可的，還應當取得相關(guān)批準文件；

（三）符合市衛生健康行政部門(mén)制定的醫療機構設置標準；

（四）醫療機構名稱(chēng)符合有關(guān)規定；

（五）醫療機構負責人不具有《深圳經(jīng)濟特區醫療條例》第二十六條規定的情形；

（六）公立醫療機構還應當符合市衛生健康行政部門(mén)制定發(fā)布的醫療機構設置規劃。

第九條 醫療機構的名稱(chēng)應當與主體資格登記的名稱(chēng)相一致。

醫療機構主體資格登記的地址應當作為其執業(yè)登記的地址。
 

第二章 首次執業(yè)登記

第十條 醫療機構申請首次執業(yè)登記，應當提交下列材料：

（一）醫療機構申請執業(yè)登記注冊書(shū)；

（二）非營(yíng)利性醫療機構的成立批準文件或者營(yíng)利性醫療機構商事主體《營(yíng)業(yè)執照》；

（三）醫療機構負責人的簡(jiǎn)歷、居民身份證或者其他有效身份證件；

（四）醫療機構執業(yè)場(chǎng)所的房地產(chǎn)權證或者不動(dòng)產(chǎn)權證；未取得房地產(chǎn)權證或者不動(dòng)產(chǎn)權證的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；

（五）醫療機構執業(yè)場(chǎng)所非自有產(chǎn)權的，應當提供醫療機構執業(yè)場(chǎng)所所有權人同意將房屋用于醫療用房的協(xié)議；

（六）醫療機構建筑設計平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標注各區域的詳細建筑面積；

（七）醫療機構擬配備的衛生技術(shù)人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表；

（八）信息系統建設和接入醫療服務(wù)監管平臺相關(guān)材料；

（九）醫療廢物處理協(xié)議；

（十）醫學(xué)檢驗、病理、醫學(xué)影像、醫療消毒供應委托第三方具備資質(zhì)醫療機構提供服務(wù)的，還應當提供相關(guān)委托協(xié)議；

（十一）醫療機構申請執業(yè)登記承諾書(shū)；

（十二）委托辦理的，還應當提供授權委托書(shū)、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件；

（十三）按照規定須辦理國家或者廣東省衛生健康行政部門(mén)設置許可的，還應當提交相關(guān)批準文件；

（十四）申請盲人醫療按摩所的，還應當提交盲人醫療按摩人員資格證。

第十一條 《醫療機構執業(yè)許可證》正本主要登記下列事項：

（一）名稱(chēng)、執業(yè)地址；

（二）醫療機構負責人；

（三）診療科目（醫學(xué)檢驗科、病理科、醫學(xué)影像科由第三方具備資質(zhì)的醫療機構提供服務(wù)的，應當在上述診療科目后備注“協(xié)議”）；

（四）經(jīng)營(yíng)性質(zhì)；

（五）執業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關(guān)。

《醫療機構執業(yè)許可證》副本主要登記下列事項：

（一）名稱(chēng)、執業(yè)地址、類(lèi)別、級別；

（二）醫療機構負責人；

（三）經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、服務(wù)對象；

（四）診療科目、床位（含牙椅、血液透析床，下同）數量；

（五）執業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關(guān)；

（六）按照規定應當登記的特殊診療技術(shù)或者服務(wù)項目；

（七）校驗記錄。

第十二條 設床位的醫療機構的《醫療機構執業(yè)許可證》有效期為15年；不設床位的醫療機構的《醫療機構執業(yè)許可證》有效期為5年。

第十三條 醫療機構取得《醫療機構執業(yè)許可證》后，應當及時(shí)辦理醫師、護士的執業(yè)注冊或者備案。醫師、護士經(jīng)執業(yè)注冊或者備案后，醫療機構方可開(kāi)展相應執業(yè)活動(dòng)。

衛生健康行政部門(mén)應當在醫療機構取得《醫療機構執業(yè)許可證》后3個(gè)月內對醫療機構執業(yè)情況進(jìn)行監督檢查。
 

第三章 變更與補辦

第十四條 醫療機構變更執業(yè)地址、類(lèi)別、級別、診療科目、床位數量、服務(wù)對象等，應當向衛生健康行政部門(mén)申請變更執業(yè)登記。

醫療機構變更名稱(chēng)或者負責人的，應當在辦理變更主體資格登記后15日內向衛生健康行政部門(mén)申請變更執業(yè)登記。申請變更的名稱(chēng)或者負責人不符合規定的，醫療機構應當在接到通知之日起45日內重新辦理變更主體資格登記，并辦理變更執業(yè)登記。

第十五條 醫療機構變更執業(yè)登記事項在原執業(yè)登記機關(guān)管轄權限內的，應當向原執業(yè)登記機關(guān)申請辦理變更執業(yè)登記；變更執業(yè)登記事項超出原執業(yè)登記機關(guān)管轄權限的，應當按照首次執業(yè)登記的要求，向有管轄權限的衛生健康行政部門(mén)申請辦理。

第十六條 醫療機構申請變更執業(yè)登記，應當提交下列材料：

（一）醫療機構申請變更登記注冊書(shū)；

（二）《醫療機構執業(yè)許可證》副本；

（三）申請變更《醫療機構執業(yè)許可證》正本登記事項的，還應當提交《醫療機構執業(yè)許可證》正本；

（四）醫療機構申請變更執業(yè)登記承諾書(shū)；

（五）委托辦理的，還應當提交授權委托書(shū)、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件；

（六）本辦法規定的與變更執業(yè)登記事項相關(guān)的其他材料。

第十七條 醫療機構申請變更執業(yè)地址，還應當提交下列材料：

（一）醫療機構執業(yè)場(chǎng)所的房地產(chǎn)權證或者不動(dòng)產(chǎn)權證；未取得房地產(chǎn)權證或者不動(dòng)產(chǎn)權證的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；

（二）醫療機構執業(yè)場(chǎng)所非自有產(chǎn)權的，應當提供醫療機構執業(yè)場(chǎng)所所有權人同意將房屋用于醫療用房的協(xié)議；

（三）醫療機構建筑設計平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標注各區域的詳細建筑面積。

醫療機構僅變更執業(yè)地址的門(mén)樓牌號而實(shí)際執業(yè)地址未遷移的，僅需提交門(mén)樓牌地址變更情況的相關(guān)材料。

第十八條 醫療機構申請變更類(lèi)別，還應當提交下列材料：

（一）主體資格登記部門(mén)核準變更名稱(chēng)的相關(guān)文件；

（二）醫療機構建筑設計平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標注各區域的詳細建筑面積；

（三）醫療機構配備的衛生技術(shù)人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表；

（四）醫療機構設備清單；

（五）按照規定須辦理國家或者廣東省衛生健康行政部門(mén)設置許可的，還應當取得相關(guān)批準文件；

（六）申請變更為盲人醫療按摩所的，還應當提交盲人醫療按摩人員資格證。

第十九條 醫療機構申請變更級別，還應當提交醫療機構級別認定自評報告。

第二十條 醫療機構申請增設診療科目，還應當提交下列材料：

（一）擬開(kāi)展診療科目的房屋設計平面圖，并標注各區域的詳細建筑面積；

（二）擬開(kāi)展診療科目配備的衛生技術(shù)人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表；

（三）擬開(kāi)展診療科目配備的設備清單。

第二十一條 醫療機構申請增加床位，還應當提交下列材料：

（一）擬增加床位的可行性研究報告或者醫療服務(wù)需求報告；

（二）擬增加床位的科室平面布局圖，并標注各區域的詳細建筑面積。

第二十二條 醫療機構申請變更名稱(chēng)，還應當提交主體資格登記部門(mén)核準變更名稱(chēng)的相關(guān)文件。

醫療機構變更名稱(chēng)時(shí)，同時(shí)變更醫療機構類(lèi)別的，應當按照變更類(lèi)別提交申請材料。

第二十三條 醫療機構申請變更負責人，還應當提交下列材料：

（一）主體資格登記部門(mén)核準變更負責人的相關(guān)文件；

（二）擬變更負責人的簡(jiǎn)歷、居民身份證或者其他有效身份證件。

第二十四條 為職工、學(xué)生等內部特定人群服務(wù)的門(mén)診部、診所、醫務(wù)室、衛生所等醫療機構申請變更服務(wù)對象，屬于非營(yíng)利性醫療機構的還應當提交成立批準文件，屬于營(yíng)利性醫療機構的還應當提交商事主體《營(yíng)業(yè)執照》。

第二十五條 《醫療機構執業(yè)許可證》正本、副本遺失或者破損的，醫療機構可向原執業(yè)登記機關(guān)申請補辦。
 

第四章 校驗與延續

第二十六條 醫療機構達到校驗周期的應當申請校驗。

下列醫療機構的校驗周期為3年：

（一）床位在100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、純中醫治療醫院、民族醫醫院、護理院；

（二）專(zhuān)科醫院、康復醫院、婦幼保健院、專(zhuān)科疾病防治機構、急救中心、療養院、臨床檢驗中心。

下列醫療機構的校驗周期為1年：

（一）中外合資合作醫療機構、港澳獨資醫療機構；

（二）床位未滿(mǎn)100張的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、純中醫治療醫院、民族醫醫院、護理院；

（三）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫門(mén)診部、中西醫結合門(mén)診部、民族醫門(mén)診部；

（四）醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心、康復醫療中心、護理中心、護理站、健康體檢中心；

（五）急救站（點(diǎn)）；

（六）社區醫院、社區健康服務(wù)中心（站）；

（七）診所、衛生所（室）、醫務(wù)室、中小學(xué)衛生保健所、中醫（綜合）診所、中醫館、中西醫結合診所、民族醫診所、盲人醫療按摩所；

（八）前款未規定的其他醫療機構。

互聯(lián)網(wǎng)醫院按照其實(shí)體醫療機構的校驗周期執行。

醫療機構被執業(yè)登記機關(guān)作出“暫緩校驗”結論后再次校驗合格的，該醫療機構下一次校驗的校驗周期為1年。

第二十七條 醫療機構應當于校驗周期屆滿(mǎn)前3個(gè)月內向執業(yè)登記機關(guān)申請校驗，并提交下列材料：

（一）醫療機構校驗申請書(shū)；

（二）《醫療機構執業(yè)許可證》副本；

（三）本校驗周期內各年度工作總結；

（四）診療科目、床位等執業(yè)登記事項以及衛生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫用設備變更情況；

（五）本校驗周期接受衛生健康行政部門(mén)檢查、指導結果及整改情況；

（六）本校驗周期內發(fā)生的醫療民事賠償（補償）情況（包括醫療事故）以及衛生技術(shù)人員違法違規執業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫療技術(shù)項目開(kāi)展情況；

（八）信息系統建設、接入醫療服務(wù)監管平臺及上傳診療信息情況；

（九）委托辦理的，還應當提交授權委托書(shū)、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件。

第二十八條 醫療機構有下列情形之一的，執業(yè)登記機關(guān)應當作出“暫緩校驗”結論，下達整改通知書(shū)，并給予1-6個(gè)月的暫緩校驗期：

（一）校驗審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合市衛生健康行政部門(mén)制定的醫療機構設置標準；

（三）衛生健康行政部門(mén)責令限期整改期間；

（四）規劃國土、環(huán)境保護、消防、衛生等部門(mén)責令停業(yè)整頓期間；

（五）未按照要求建設信息系統、接入醫療服務(wù)監管平臺或者上傳診療信息；

（六）國家、廣東省、市衛生健康行政部門(mén)規定的其他情形。

醫療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。

第二十九條 醫療機構應當在暫緩校驗期滿(mǎn)后5日內向執業(yè)登記機關(guān)提出再次校驗申請，經(jīng)執業(yè)登記機關(guān)再次校驗合格的，允許繼續執業(yè)；再次校驗不合格的，由執業(yè)登記機關(guān)注銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》或者不具備相應醫療服務(wù)能力的診療科目。

醫療機構暫緩校驗期滿(mǎn)后，未在規定時(shí)間內提出再次校驗申請的，由執業(yè)登記機關(guān)注銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

第三十條 《醫療機構執業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)30日前，醫療機構應當向執業(yè)登記機關(guān)申請延續，并提交下列材料：

（一）延續《醫療機構執業(yè)許可證》申請；

（二）《醫療機構執業(yè)許可證》正本、副本；

（三）委托辦理的，還應當提交授權委托書(shū)、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件。
 

第五章 停業(yè)與注銷(xiāo)

第三十一條 醫療機構停業(yè)或者部分診療科目暫停開(kāi)展診療服務(wù)，應當向執業(yè)登記機關(guān)備案。

除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業(yè)或者診療科目暫停開(kāi)展診療服務(wù)不得超過(guò)1年。

第三十二條 醫療機構停業(yè)后重新執業(yè)或者診療科目重新開(kāi)展診療服務(wù)的，應當向執業(yè)登記機關(guān)書(shū)面報告。

第三十三條 醫療機構有下列情形之一的，執業(yè)登記機關(guān)應當注銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》，收繳《醫療機構執業(yè)許可證》正、副本原件：

（一）醫療機構申請注銷(xiāo)；

（二）《醫療機構執業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)未延續；

（三）醫療機構主體資格被注銷(xiāo)；

（四）《醫療機構執業(yè)許可證》依法被撤銷(xiāo)、撤回或者吊銷(xiāo)；

（五）暫緩校驗期滿(mǎn)后再次校驗不合格或者未在規定時(shí)間內提出再次校驗申請;

（六）因不可抗力導致醫療機構無(wú)法繼續執業(yè)；

（七）醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年；

（八）法律、法規規定的其他情形。

醫療機構部分診療科目暫停開(kāi)展診療服務(wù)超過(guò)1年的，執業(yè)登記機關(guān)應當注銷(xiāo)其相關(guān)診療科目。
 

第六章 辦理流程和時(shí)限

第三十四條 衛生健康行政部門(mén)收到醫療機構執業(yè)登記申請后，應當在2日內對申請材料進(jìn)行形式審查。醫療機構提交的申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知醫療機構需要補正的材料。醫療機構應當在40日內按照要求補正材料，逾期不補正的，衛生健康行政部門(mén)可作出不予受理決定。

第三十五條 醫療機構申請下列事項之一的，衛生健康行政部門(mén)應當進(jìn)行現場(chǎng)審查：

（一）首次執業(yè)登記；

（二）變更執業(yè)地址（變更執業(yè)地址門(mén)樓牌號而實(shí)際執業(yè)地址未遷移的除外）、類(lèi)別、級別、床位數量；

（三）校驗；

（四）增設醫療美容科、產(chǎn)科、兒科（新生兒專(zhuān)業(yè)）、重癥醫學(xué)科等特殊診療科目；

（五）衛生健康行政部門(mén)認為需要進(jìn)行現場(chǎng)審查的其他事項。

第三十六條 衛生健康行政部門(mén)在進(jìn)行首次執業(yè)登記、校驗、新增或者遷移執業(yè)地址的變更登記現場(chǎng)審查時(shí)，應當檢查醫療機構執業(yè)場(chǎng)所是否依法取得規劃國土、環(huán)境保護、消防等行政許可，未取得相應許可的，衛生健康行政部門(mén)應當移交相關(guān)部門(mén)處理。

第三十七條 醫療機構申請首次執業(yè)登記、變更執業(yè)登記、校驗和延續的，衛生健康行政部門(mén)應當在受理后30日內作出行政許可決定。醫療機構申請注銷(xiāo)的，衛生健康行政部門(mén)應當在受理后20日內作出行政許可決定。

衛生健康行政部門(mén)現場(chǎng)審查和醫療機構整改的時(shí)間不計入上述辦理時(shí)限。

衛生健康行政部門(mén)現場(chǎng)審查時(shí)間不得超過(guò)10日。
 

第七章 附 則

第三十八條 市衛生健康行政部門(mén)暫未制定醫療機構設置標準的，按照國家或者廣東省衛生健康行政部門(mén)制定的醫療機構基本標準執行。

第三十九條 廣東省衛生健康行政部門(mén)委托市、區衛生健康行政部門(mén)辦理的醫療機構執業(yè)登記事項，按照廣東省有關(guān)規定執行。

中醫診所的執業(yè)登記事項按《中醫診所備案管理暫行辦法》執行。

第四十條 本辦法所稱(chēng)日為工作日，不含法定節假日。

第四十一條 本辦法自2020年8月1日起施行，有效期5年?！妒行l生計生委關(guān)于〈深圳市醫療機構執業(yè)登記辦法（試行）〉的通知》（深衛計規〔2017〕5號）同時(shí)廢止。

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