《中藥材及飲片防霉變儲藏規范通則》（T/CATCM004-2017）【全文附PDF版下載】

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發(fā)布團體：中國中藥協(xié)會(huì )

標準編號：T/CATCM004-2017

中文標題：中藥材及飲片防霉變儲藏規范通則

英文標題：General Specification for Mould proof storage of Chinese medicinal materials and their prepared slices

國際標準分類(lèi)號：11.120.99 有關(guān)制藥學(xué)的其他標準

中國標準分類(lèi)號：C 23

國民經(jīng)濟分類(lèi)：C273 中藥飲片加工

發(fā)布日期：2017年12月06日

實(shí)施日期：2018年03月01日

范圍：本通則規定了儲藏過(guò)程中防止中藥材及飲片霉變的基本要求、管理方針、入庫作業(yè)、在庫管理、出庫作業(yè)、堆碼作業(yè)的基本要求和堆碼形式、水分控制、溫度控制、霉變控制的養護技術(shù)規范，以及對中藥材及飲片防霉變的倉儲管理員的要求。 本通則適用于中藥材及飲片的經(jīng)營(yíng)、流通、使用過(guò)程中的防霉變養護管理。

主要技術(shù)內容：

4.1.1中藥材及飲片產(chǎn)地加工應符合SB/T 11183的要求。

4.1.2中藥材及飲片包裝應符合SB/T 11182的要求。

4.1.3中藥材及飲片倉儲養護應具備SB/T 11095所規定的條件，并根據中藥材及飲片的特性選擇陰涼庫或低溫庫儲藏中藥材及飲片。中藥材及飲片不應露天儲藏。

4.1.4中藥材及飲片防霉變儲藏管理應以保證中藥材及飲片質(zhì)量穩定和不引入外來(lái)污染為目的，應建立倉儲質(zhì)量管理體系并健全儲藏的作業(yè)流程，完善操作規范與規章制度。

4.1.5中藥材及飲片防霉變儲藏管理應具備中藥材及飲片驗收入庫、在庫管理、在庫養護、出庫發(fā)貨等服務(wù)功能。并且在入庫前和出庫前均應做好藥材品質(zhì)分類(lèi)，做好品質(zhì)和黃曲霉毒素等殘留物的分析和記錄。

4.1.6按照中藥材及飲片自身特性和儲藏條件分類(lèi)，制定中藥材及飲片儲藏管理的相關(guān)作業(yè)流程。

4.1.7中藥材及飲片在庫期間應定時(shí)進(jìn)行抽樣檢查并做好記錄（溫、濕度及外觀(guān)性狀，必要時(shí)進(jìn)行微生物檢測），黃曲霉毒素檢測方法及限量標準要求參見(jiàn)附錄A。根據檢查結果進(jìn)行改進(jìn)儲藏條件，保證中藥材及飲片在庫期間的質(zhì)量可控。

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