《西紅花質(zhì)量等級》（T/CATCM002-2018）【全文附PDF版下載】

《西紅花質(zhì)量等級》（T/CATCM002-2018）【全文附PDF版下載】

發(fā)布團體：中國中藥協(xié)會(huì )

標準編號：T/CATCM002-2018

中文標題：西紅花質(zhì)量等級

英文標題：Quality Grades of Croci Stigma

國際標準分類(lèi)號：11.120.10 藥物

國民經(jīng)濟分類(lèi)：C273 中藥飲片加工

發(fā)布日期：2018年07月20日

實(shí)施日期：2018年10月20日

主要技術(shù)內容：

1）西紅花藥材的系統調研，為藥材等級標準的制定提供充足的理論依據。包括歷代文獻、現有標準狀況、產(chǎn)地及市場(chǎng)情況調查等。研究歷代文獻，對藥材的基源、產(chǎn)地、炮制等進(jìn)行總結；研究現有標準狀況，主要是中國藥典，各國藥典，國際標準化組織標準（ISO），部頒標準，地方標準等，對西紅花標準的現有狀況做進(jìn)一步分析匯總。對藥材實(shí)際產(chǎn)地及市場(chǎng)情況進(jìn)行調研，收集產(chǎn)地，加工過(guò)程，商品等級信息，市場(chǎng)價(jià)格等信息，整理藥材市場(chǎng)價(jià)格分級規律。

2）收集國內外各主要產(chǎn)地多批次藥材，使標準制定研究對象具有廣泛的代表性。目前國內西紅花主要的產(chǎn)地包括上海，江蘇，浙江，安徽等地。國外西紅花的主要產(chǎn)區為西班牙，伊朗，希臘，克什米爾，馬其頓大區。

3）對西紅花藥材穩定性及貯存條件進(jìn)行系統研究。研究不同產(chǎn)地，不同儲存條件下主要成分西紅花苷-Ⅰ和西紅花苷-Ⅱ以及西紅花總苷、苦番紅花素等的含量及相應的變化規律。

4）制定質(zhì)量標準，完成質(zhì)量標準草案及起草說(shuō)明，參照借鑒中國藥典標準及其他現行標準，運用高效液相-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC-HRMS）、核磁共振（NMR）和超高效液相色譜（UPLC）等多種現代化分析技術(shù)，對特征/指紋圖譜、化學(xué)成分、含量測定等主要項目進(jìn)行研究，明確西紅花質(zhì)量等級標準的評價(jià)指標，建立以特征性化合物為基礎的質(zhì)量控制方法。

5）建立等級質(zhì)量標準，應用建立的分析方法對不同產(chǎn)地，不同批次的西紅花進(jìn)行指標性成分含量測定，并依據指標性成分含量結果對西紅花進(jìn)行質(zhì)量分級，結合產(chǎn)地與市場(chǎng)產(chǎn)品結果論證分析，建立劃分市場(chǎng)西紅花質(zhì)量等級的技術(shù)指標。制定西紅花質(zhì)量等級標準，并形成草案，申報并討論。

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本文關(guān)鍵詞： 西紅花, 質(zhì)量, 等級, CATCM, 2018, 全文, PDF版, 下載