《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒》（YY/T1836-2021）【全文附高清無(wú)水印PDF版下載】

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標準號：YY/T1836-2021

標準名稱(chēng)：呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒

標準英文名稱(chēng)：Multiple respiratory viral nucleic acids detection kit

批準日期：2021-12-06

實(shí)施日期：2022-12-01

ICS：11.100.10

中國標準分類(lèi)：C 44

標準適用范圍： 本標準規定了呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒（以下簡(jiǎn)稱(chēng)試劑盒）的要求、試驗方法、標簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。本標準適用于呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒的質(zhì)量控制，試劑盒適用的樣本類(lèi)型包括但不限于：鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物；適用的待檢測的呼吸道病毒包括但不限于：甲型流感病毒（Influenza A，IFV A）、乙型流感病毒（Influenza B，IFV B）、呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）、副流感病毒（Parainfluenza Virus，PIV）、人偏肺病毒（Human Metapneumovirus，hMPV）、腺病毒（Adenovirus，Adv）、呼吸道感染腸道病毒（腸道病毒/鼻病毒）（Enterovirus，EV/ Rhinovirus， RhV）、冠狀病毒（Coronavirus，CoV）；適用的檢測方法包括但不限于：熒光PCR法、液相/固相芯片法、PCR熔解曲線(xiàn)法、等溫擴增法、PCR毛細電泳片段分析法及第二代測序技術(shù)等。

歸口單位：全國醫用臨床檢驗實(shí)驗室和體外診斷系統標準化技術(shù)委員會(huì )

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